[摘要] 本文探讨清开灵注射液所致过敏性休克死亡的法医学鉴定方法相关问题。通过系统尸体解剖、组织学检验、毒化检验、IgE水平检测并结合相关案情、临床病史、用药史以及药物检验、药敏试验等特殊检查可对清开灵注射液所致过敏性休克死亡案例进行法医学鉴定。

    [关键词] 法医病理学；死因鉴定；过敏性休克；清开灵

    清开灵注射液所致过敏性休克死亡案例的法医学鉴定国内外文献报道尚属少见。本文结合清开灵注射液所致过敏性休克死亡的法医学鉴定案例，综合相关文献对清开灵过敏致死法医学鉴定问题进行探讨。

     1 清开灵注射液的临床应用、不良反应及过敏原因

    1.1 清开灵注射液组方 清开灵注射液组方来源于清《温病条辨》中安宫牛黄丸[1],主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能；还具有抗细菌、抗真菌及抗病毒之功效。牛黄具有镇静抗悸、解热抗炎、兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用；黄芩、栀子、金银花等均具有广谱抗炎的作用[2]。临床上清开灵注射液常用于治疗上呼吸道感染，急慢性肝炎和脑血管疾病。

    1.2 清开灵注射液引起机体不良反应 引起机体不良反应种类多达30余种，严重的甚至引起死亡。本药典型的不良反应有过敏性休克、支气管痉挛、喉头水肿、胃肠道反应、高热、药物性皮炎等，它们都有典型的临床表现[3]。过敏性休克属Ⅰ型超敏反应，主要临床表现有呼吸困难、四肢厥冷、血压急剧下降、意识朦胧甚至消失，同时伴有过敏性疾病的其他症状，如皮疹、瘙痒、水肿、紫绀、面色苍白、大汗、发热、恶心、呕吐等。

    1.3 清开灵注射液导致过敏的原因 其多种药物成分可作为过敏原而引起机体过敏反应。如水牛角为异种蛋白易引起机体过敏[4]；金银花中含绿原酸和异绿原酸有致敏作用可引起变态反应[5]；清开灵制剂中的某些成分可在药物配制过程中或药液放置过程中发生变化使药品质量下降引起过敏反应[6] ......