盐酸多奈哌齐(安理申)可治疗重度阿尔茨海默病 安理申成为首个被FDA批准用于治疗轻至重度阿尔茨海默病的药物
阿尔茨海默病(AD)是一种具有破坏性、与年龄相关的大脑退行性疾病。目前,全球共有2400万例痴呆患者,AD是最主要的类型(占50%以上)。我国现有500万左右的痴呆患者,其中约300万属于AD。随着人口的老龄化,罹患AD的人数将不断增加。
既往的多项临床试验证实,与服用安慰剂的AD患者相比,服用盐酸多奈哌齐(安理申,ARICEPT)患者的认知功能和执行任务能力更好。为此,1996年美国食品与药物管理局(FDA)批准安理申用于治疗轻至中度AD。10年后的2006年10月13日,美国FDA基于在瑞典和日本进行的两项随机、安慰剂对照、为期24周的临床研究(超过500例)结果,再次正式批准安理申用于治疗重度AD。安理申成为第一个获准治疗轻至重度各阶段AD的药物。以下就在瑞典进行的临床试验作一简要介绍。
瑞典卡罗琳斯卡研究院的Winblad 等进行的这项为期6个月的试验,是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,目的是通过观察患者认知功能和日常生活能力的改善来确定安理申对重度AD的疗效和安全性。[Lancet 2006,367(9516)∶ 1057]
, 百拇医药
该研究共纳入了在瑞典护理院(由受过专业培训的人员照管)住院的248例重度AD患者[简易精神状态量表(MMSE)评分为 1~10分]。研究者将患者随机分为两组,分别给予口服安理申(前30天每天5 mg,然后增加至每天10 mg,n=128)和安慰剂(n=120)。研究主要终点是根据严重损害量表(Severe Impairment Battery,SIB)和重度AD患者日常活动评分修正量表(ADCS-ADL-Severe)所获得的患者从基线到治疗6个月时的评分改善情况。SIB主要用于评估重度AD患者的认知功能,包括社交、记忆、定向、语言、注意、实践、视空间、构造和呼名回应等9项指标;ADCS-ADL-Severe量表主要评估重度AD患者的日常生活能力,包括6项基本生活能力和13项较复杂的生活能力。研究的次要终点为治疗6个月与基线时MMSE、神经精神科问卷(NPI)、临床总体印象变化量表(CGI-I)的评分变化。
研究结果显示,最终完成6个月研究的患者共194例(安理申组95例,安慰剂组99例)。治疗6个月时,与安慰剂相比,安理申可更好地改善SIB评分,这意味着安理申可有效改善重度AD患者的认知功能(P=0.008,图1);而且安理申组ADCS-ADL-Severe评分下降幅度更小,也就是说安理申可以延缓日常生活能力的下降(P=0.03,图2)。两组的不良事件(如乏力、恶心、失眠等)发生率相当(安理申组:82%,n=105;安慰剂组:76%,n=91),多数不良反应为一过性、轻度或中度。
, 百拇医药
美国Baylor医学院神经科主任Rachelle Smith Doody教授认为,多年的临床应用已经证明安理申对轻、中度AD患者的良好疗效和耐受性。FDA批准安理申治疗重度AD使我们确信,安理申对重度AD患者也能带来记忆、思维、日常生活能力等方面的治疗益处。
AD是一种大脑的慢性退行性病变,可以造成多个高级皮质功能的损害,因而累及记忆、思维、定向、理解、计算、学习、语言、判断等功能,可逐渐影响患者的日常生活能力,并且常伴随情感控制和精神行为损害。虽然,就目前的现状来看尚无AD的根治方法,但令人欣慰的是,安理申的出现可帮助患者改善AD相关症状,延缓病情进展。
安理申简介
安理申是由日本卫材株式会社研制开发的一种高选择性、可逆、长效的胆碱酯酶抑制剂,它可以通过抑制大脑突触间隙的乙酰胆碱分解,间接增加乙酰胆碱的含量,从而 改善AD患者的认知功能、日常生活能力和精神行为症状。该药服用后吸收良好,相对生物利用度为100%,3~4小时可达到血药峰浓度,饮食对其没有影响。
安理申使用方法:初始治疗每次5 mg,qd,睡前口服;1个月后根据临床情况可增至10 mg,3~6个月为一个疗程,需要长期用药, 并由专业医师来评估疗效。
有关安理申的处方信息,可以查询以下网址http://www.aricept.com。, http://www.100md.com
既往的多项临床试验证实,与服用安慰剂的AD患者相比,服用盐酸多奈哌齐(安理申,ARICEPT)患者的认知功能和执行任务能力更好。为此,1996年美国食品与药物管理局(FDA)批准安理申用于治疗轻至中度AD。10年后的2006年10月13日,美国FDA基于在瑞典和日本进行的两项随机、安慰剂对照、为期24周的临床研究(超过500例)结果,再次正式批准安理申用于治疗重度AD。安理申成为第一个获准治疗轻至重度各阶段AD的药物。以下就在瑞典进行的临床试验作一简要介绍。
瑞典卡罗琳斯卡研究院的Winblad 等进行的这项为期6个月的试验,是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究,目的是通过观察患者认知功能和日常生活能力的改善来确定安理申对重度AD的疗效和安全性。[Lancet 2006,367(9516)∶ 1057]
, 百拇医药
该研究共纳入了在瑞典护理院(由受过专业培训的人员照管)住院的248例重度AD患者[简易精神状态量表(MMSE)评分为 1~10分]。研究者将患者随机分为两组,分别给予口服安理申(前30天每天5 mg,然后增加至每天10 mg,n=128)和安慰剂(n=120)。研究主要终点是根据严重损害量表(Severe Impairment Battery,SIB)和重度AD患者日常活动评分修正量表(ADCS-ADL-Severe)所获得的患者从基线到治疗6个月时的评分改善情况。SIB主要用于评估重度AD患者的认知功能,包括社交、记忆、定向、语言、注意、实践、视空间、构造和呼名回应等9项指标;ADCS-ADL-Severe量表主要评估重度AD患者的日常生活能力,包括6项基本生活能力和13项较复杂的生活能力。研究的次要终点为治疗6个月与基线时MMSE、神经精神科问卷(NPI)、临床总体印象变化量表(CGI-I)的评分变化。
研究结果显示,最终完成6个月研究的患者共194例(安理申组95例,安慰剂组99例)。治疗6个月时,与安慰剂相比,安理申可更好地改善SIB评分,这意味着安理申可有效改善重度AD患者的认知功能(P=0.008,图1);而且安理申组ADCS-ADL-Severe评分下降幅度更小,也就是说安理申可以延缓日常生活能力的下降(P=0.03,图2)。两组的不良事件(如乏力、恶心、失眠等)发生率相当(安理申组:82%,n=105;安慰剂组:76%,n=91),多数不良反应为一过性、轻度或中度。
, 百拇医药
美国Baylor医学院神经科主任Rachelle Smith Doody教授认为,多年的临床应用已经证明安理申对轻、中度AD患者的良好疗效和耐受性。FDA批准安理申治疗重度AD使我们确信,安理申对重度AD患者也能带来记忆、思维、日常生活能力等方面的治疗益处。
AD是一种大脑的慢性退行性病变,可以造成多个高级皮质功能的损害,因而累及记忆、思维、定向、理解、计算、学习、语言、判断等功能,可逐渐影响患者的日常生活能力,并且常伴随情感控制和精神行为损害。虽然,就目前的现状来看尚无AD的根治方法,但令人欣慰的是,安理申的出现可帮助患者改善AD相关症状,延缓病情进展。
安理申简介
安理申是由日本卫材株式会社研制开发的一种高选择性、可逆、长效的胆碱酯酶抑制剂,它可以通过抑制大脑突触间隙的乙酰胆碱分解,间接增加乙酰胆碱的含量,从而 改善AD患者的认知功能、日常生活能力和精神行为症状。该药服用后吸收良好,相对生物利用度为100%,3~4小时可达到血药峰浓度,饮食对其没有影响。
安理申使用方法:初始治疗每次5 mg,qd,睡前口服;1个月后根据临床情况可增至10 mg,3~6个月为一个疗程,需要长期用药, 并由专业医师来评估疗效。
有关安理申的处方信息,可以查询以下网址http://www.aricept.com。, http://www.100md.com