阿昔洛韦不合理使用可引起急性肾衰
阿昔洛韦别名无环鸟苷、无环鸟嘌呤核苷等,为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、Ⅱ型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用,是临床治疗生殖器疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物。国家药品不良反应监测中心最近发布的第11期《药品不良反应信息通报》,通报了阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的情况。
国家药品不良反应监测中心1988年~2006年5月共收到有关阿昔洛韦的病例报告928份,其不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中,急性肾功能衰竭占64.71%。
阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点:1.大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为面部疱疹、生殖器疱疹等,既往体健,肝、肾功能正常;2.各年龄均有发病,但老年人和血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生;3.用药至发生血尿的时间短,可数小时或数天,最长不超过2周,以速发型为主;4.静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;5.发生血尿的同时,部分病例伴有肾外表现,如:腰痛、腰酸、恶心、呕吐等;6.阿昔洛韦致急性肾功能衰竭的病理特征可表现为急性肾小管坏死或急性间质性肾炎;7.经积极治疗停药后大多预后良好,一般不遗留肾功能损害,仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害,甚至危及生命。
, 百拇医药
《通报》指出,国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,临床上阿昔洛韦存在不合理使用的情况,部分急性肾衰的发生与之有关。主要表现为:1.超适应症使用。资料显示,928份报告中共涉及27种用药原因,其中24种用药原因属于超适应症使用,占88.89%。2.静脉点滴速度过快。阿昔洛韦说明书中明确提示:仅供静脉滴注,每次滴注时间要求在1小时以上。静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害。但资料显示,临床上有些病例输液速度过快,滴注时间往往不足1小时。3.浓度过大。阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示:该药配制最后药物浓度不超过7g/L。但资料显示,部分病例未按规定操作,药液的配制浓度过高,有的甚至将0.75g阿昔洛韦溶于50ml生理盐水中静脉滴注,导致急性肾衰。4.口服和静脉注射两种剂型联合用药。5.存在配伍禁忌。资料显示,临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用,最终导致急性肾衰的情况。
鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关,《通报》提醒临床医生,要合理、规范用药,严格掌握用药,特别是静脉用药指征。老年人、孕妇、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其它肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。, 百拇医药(张东风)
国家药品不良反应监测中心1988年~2006年5月共收到有关阿昔洛韦的病例报告928份,其不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中,急性肾功能衰竭占64.71%。
阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点:1.大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为面部疱疹、生殖器疱疹等,既往体健,肝、肾功能正常;2.各年龄均有发病,但老年人和血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生;3.用药至发生血尿的时间短,可数小时或数天,最长不超过2周,以速发型为主;4.静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;5.发生血尿的同时,部分病例伴有肾外表现,如:腰痛、腰酸、恶心、呕吐等;6.阿昔洛韦致急性肾功能衰竭的病理特征可表现为急性肾小管坏死或急性间质性肾炎;7.经积极治疗停药后大多预后良好,一般不遗留肾功能损害,仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害,甚至危及生命。
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《通报》指出,国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,临床上阿昔洛韦存在不合理使用的情况,部分急性肾衰的发生与之有关。主要表现为:1.超适应症使用。资料显示,928份报告中共涉及27种用药原因,其中24种用药原因属于超适应症使用,占88.89%。2.静脉点滴速度过快。阿昔洛韦说明书中明确提示:仅供静脉滴注,每次滴注时间要求在1小时以上。静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害。但资料显示,临床上有些病例输液速度过快,滴注时间往往不足1小时。3.浓度过大。阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示:该药配制最后药物浓度不超过7g/L。但资料显示,部分病例未按规定操作,药液的配制浓度过高,有的甚至将0.75g阿昔洛韦溶于50ml生理盐水中静脉滴注,导致急性肾衰。4.口服和静脉注射两种剂型联合用药。5.存在配伍禁忌。资料显示,临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用,最终导致急性肾衰的情况。
鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关,《通报》提醒临床医生,要合理、规范用药,严格掌握用药,特别是静脉用药指征。老年人、孕妇、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其它肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。, 百拇医药(张东风)