主流医药企业研发提速
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中国的医药产业发展到今天，靠传统的成本与营销来驱动已经显得力不从心，尤其是对大型制药集团来讲，最根本的还是要靠科技驱动。为了实现跨越式的发展，广药集团提出科技整合，开始由分散开发向系统开发转变，由低效开发向高效开发转变，形成了广州市医药工业研究所、广州汉方现代中药研究开发有限公司、广州拜迪生物医药有限公司、广州白云山化学药创新中心等4大科技创新平台，以及以广药集团企业博士后科研工作站为主的技术创新体系，涵盖中成药、化学药、生物制剂3大重点产品领域，集中力量开展具有战略意义的重大项目研发，改变了以往资源分散、学科不配套、科技力量薄弱、产品研究开发以引进和仿制为主的被动局面。
尽管目前大部分国内制药企业仍在低水平重复的恶性竞争中苦苦挣扎，但主流企业的上升路径日益清晰，通过加大创新投入，它们主导未来市场的趋势日益明显。
11月29日，在广州市医药科技创新暨用药安全高峰论坛上，广药集团整体向外界展示了目前在研的5个一类新药，震动了业界。
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广药集团董事长杨荣明表示，去年广药集团加大对研发的投入，该公司制定的“对外借脑，对内整合”的研发战略初见成效，多项科技项目获得重大突破。
记者获悉，像恒瑞、地奥、神威之类的大企业也在加速创新药物研究的速度，这些主流企业正成为推动中国药物研发创新的主要力量。
五个一类新药亮相
自2005年初《药品注册管理办法》实行后，SFDA对于一类新药的定义发生了重大转变，一类新药研发难度骤然加大，并成为真正检验企业研发实力的标尺。在此次高峰论坛上，广药集团总工程师透露了该集团5个一类新药的信息。
而据了解，其中有2个为生物制品，是国家“863”项目、广东省和广州市的重大科技项目，1个是抗肿瘤新药，1个是治疗型乙肝基因药物，目前正在做Ⅰ期临床。
广药集团的化学药研发平台广州白云山化学药创新中心与中山大学药学院签署了2个一类新药新结构抗菌药物的开发研究合作意向书。据了解，该品种的合作开发是广药集团以广州白云山化学药创新中心为技术支撑，以白云山制药总厂、天心、化学药厂为产业化主体，实施抗生素40亿宏伟工程的具体举措。新结构抗菌药物的合作开发有利于强力推进广药集团抗生素40亿工程，抢占抗生素市场的制高点，形成抗生素领域的领先优势。
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还有1个项目是国家自然科学基金和广东省自然科学基金资助项目，是我国具有完全知识产权的防治中枢神经系统疾病的新型药物。
杨荣明表示，广药集团计划在“十一五”期间使工业总产值从目前的55亿元增加到180亿元，每年增长的10亿~20亿元销售收入大部分要由新产品和新项目来承担。
整合研发资源显成效
杨荣明认为，中国的医药产业发展到今天，靠传统的成本与营销来驱动已经显得力不从心，尤其是对大型制药集团来讲，最根本的还是要靠科技驱动。而在这方面，广州药业已经先行一步。为了实现广药集团跨越式的发展，广药集团提出科技整合，开始由分散开发向系统开发转变，由低效开发向高效开发转变，形成了广州市医药工业研究所、广州汉方现代中药研究开发有限公司、广州拜迪生物医药有限公司、广州白云山化学药创新中心等4大科技创新平台，以及以广药集团企业博士后科研工作站为主的技术创新体系，涵盖中成药、化学药、生物制剂3大重点产品领域，集中力量开展具有战略意义的重大项目研发，改变了以往资源分散、学科不配套、科技力量薄弱、产品研究开发以引进和仿制为主的被动局面。
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杨荣明说，这种相对集中的研发机构，可以将整个的研发资源相对分类集中，从而改变过去那种细分工又浪费、重点优势无法突出的分散科研局面。
除了对内整合成效显著之外，广药集团还实施了对外借脑的新战略。去年12月，广药集团成功召开了“广州医药产业发展战略研讨会暨广药集团科技创新洽谈会”，这是医药科技界近年来参会科研院所最多、人才层次最高、规模最大、项目水平最高的一次会议。会上，广药集团聘请了钟南山、姚新生、陈新滋、屠鹏飞、蒋宁等5位在国内医药界德高望重的专家为集团公司高级科学顾问，并促成一大批技术水平高、市场前景好、对广州医药产业的持续发展有较大推动作用的科研项目花落广州，进一步增强了广州医药产业的自主创新能力和市场竞争实力。
据了解，目前和广药集团在研发方面进行合作的各研发机构有20多个，包括国外的研究机构，目前申请专利新增1000多项。
中药现代化提速
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中药创新一直在广药集团的研发格局中扮演重要角色，在日前公布的科技成果中，关于中药创新的项目就有10多项，广药集团在中药创新方面已经走在同行前面。
广药旗下拥有众多“中药老字号”，但很长一段时间以来，这些企业面临着几乎所有传统中药企业都面临的问题：制剂落后、工艺滞后、服用不便等。近年来，广药大力推进中药现代化战略，下大力气进行中药二次开发。全国有800家企业生产板蓝根，但白云山和记黄埔中药有限公司建成了惟一一家GAP基地，并引进指纹图谱技术控制质量，从而成为该产品2005年版国家药典标准的制订者；敬修堂的清热消炎宁以前每次都要服用“一大把”，二次开发后，一次只需吃两粒胶囊。科技创新使广药脱胎换骨，中成药产品以几何级速度快速成长。
广药集团副总经理李楚源表示，中药创新主要是通过二次开发使一些疗效确切的老药焕发新颜，以白云山和黄的复方单参片为例，在二次开发过程中，通过与广州中医药大学合作发现了预防和治疗糖尿病慢性并发症的新用途，目前已经申请了发明专利。
李楚源表示，广药集团目前已经在全国率先推出五级质量保证体系，即构建“企业决策层、原材料供应、质量方针执行部门、生产操作一线、药品售后服务”五级质控体系。
对于原材料质量难以把控的中药产品，该公司实施名优大品种中药材GAP规范种植和指纹图谱研究，目前已经建立了13个中药材GAP种植基地和4个品种的指纹图谱，为中药材的生产质量管理指明了方向。, http://www.100md.com(陈国东 摄影报道)