委托生产热点地区指向亚洲
新的哺乳动物细胞培养工厂正在亚洲一些国家动工兴建，而有着丰富的生物制药生产经验的委托生产商们也在将业务转移到亚洲地区；印度公司已经作好了充分准备，要抓住原料药外包的一切机会
毫无疑问，亚洲是全球重要的化学药品生产中心，是委托生产的最佳目的地。印度、韩国将有希望成为委托生产的热点地区。
印度和韩国成为生物制药委托生产的热点
在生物制药产品的委托生产上，亚洲的生产规模、能力仍然弱小。但有迹象显示，亚洲地区将可能成为生物制药委托生产的目标地。
根据HighTech Business Decisions公司最近发表的一份研究报告《生物制药委托生产：2006年制定价格的最佳方法研究》，在2002～2006年间，生物制药委托生产市场的规模预计将增加一倍，今年这一市场规模将超过20亿美元。
, 百拇医药
为了满足不断增长的市场需求，委托生产商们正在通过收购、扩建等方式，增加新的生产能力，与此同时，它们千方百计让现有的生产设施发挥出更大的作用。
HighTech Business Decisions公司总裁Sandra Fox称，他们“与全球制药公司和生物科技公司负责生物制药产品生产的30位老总、16家生物制药委托生产商进行了交流，以求弄清楚行业内支付的费用和收取的费用”，结果发现，在整个生物制药委托生产市场上，只有一小部分工作将会放在亚洲国家实施。
不过，虽然亚洲目前在生物制药生产上的规模较小，但预计这一比例会持续上升，这是因为生物制药市场面临的定价压力与日俱增，而不少公司正在积极开拓亚洲市场。
为了满足这一需求，新的哺乳动物细胞培养工厂正在亚洲一些国家动工兴建，而有着丰富的生物制药生产经验的委托生产商们也在将业务转移到亚洲地区。
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印度和韩国正在成为生物制药委托生产的热点。Biocon、Bharat Biotech、Biological E、Serum Institute和Shantha Biotech这些印度公司都有着世界一流的生物制药委托生产设施。以前，西方公司出于对知识产权保护和法律法规遵从性的担忧，不太愿意将生物制药生产业务外包给亚洲厂家。但是现在，一些亚洲国家在这些方面已经有了明显的改善，它们在生物制药生产领域也正在变得更加具有竞争力。
安永会计师事务所(Ernst & Young)指出，印度公司正在扩充和提高生产生物制药产品的能力，以成为国际化公司。Biocon、阮氏制药公司和Panacea Biotec这些印度公司都在积极做好生物仿制药生产的准备工作。中国的情况也是如此。
印度获得国际认证为原料药外包奠定基础
目前，全球药品外包生产的市场规模大约为150亿美元，原料药外包市场规模为100亿美元。
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原料药主要用于品牌处方药、非处方药和仿制处方药这三大领域。随着今后5年里，市场规模超过500亿美元的药物相继失去专利保护，仿制药市场将成为全球原料药市场的主要推动力。预计到2010年，整个原料药外包市场规模将为300亿美元。
印度现在向世界上大约50个国家供应原料药。由于具有质量和成本优势，针对印度原料药的需求将持续增加。2005年，印度公司生产的原料药价值在15亿～20亿美元之间，其中70%用于出口。
在推行世界卫生组织(WHO)于1968年制定的药品生产质量管理规范(GMP)方面，印度制药行业走过了很长的一段路。2005年7月标志着印度制药行业翻开了崭新的一页，印度通过的有关法案使GMP成为强制性标准。今天，印度有800多家符合WHO制定的GMP标准的生产工厂，还有5000多家小型生产厂由于缺乏技术和生产能力，将面临关门的境地。
目前，印度制药公司改扩建后的生产厂不仅符合GMP标准，而且得到了国际药监部门的认可。在美国、欧洲、澳大利亚、拉丁美洲和加拿大这些监管极其严厉的市场，印度许多中型和大型制药公司都已经取得了GMP认证。印度目前有70～75家获得FDA认可的生产厂，仅次于美国，它们都符合WHO制定的GMP标准，其中50%以上属于原料药生产厂。
, 百拇医药
根据BioSpectrum Advisory Services (BSAS)公司发表的一项研究，预计到2007年，印度获得美国FDA批准的制药厂的数量至少将增加30%。这些制药厂大部分将属于中型制药公司。目前，这些公司大多在按照美国FDA标准更新和建设新的设施。
目前，印度原料药生产规模位列全球第五名，以生产低成本和高质量的原料药而闻名。印度公司已经作好了充分准备，要抓住原料药外包的一切机会。自2003年以来，美国药物主文件(DMFs)的申请量急剧增加。在截至2005年12月收到的4835件Ⅱ类活性成分DMFs中，印度公司占了16%(656件)。
随着印度获得美国FDA认可的工厂数量的日益增加，印度制药公司将获得大量进入规范市场的机会。印度制药公司正在大力更新它们的生产设施，以满足极其严格的FDA标准；另一方面，它们在专利申请的数量和研发上的投入也在增加。, http://www.100md.com(石军)
毫无疑问，亚洲是全球重要的化学药品生产中心，是委托生产的最佳目的地。印度、韩国将有希望成为委托生产的热点地区。
印度和韩国成为生物制药委托生产的热点
在生物制药产品的委托生产上，亚洲的生产规模、能力仍然弱小。但有迹象显示，亚洲地区将可能成为生物制药委托生产的目标地。
根据HighTech Business Decisions公司最近发表的一份研究报告《生物制药委托生产：2006年制定价格的最佳方法研究》，在2002～2006年间，生物制药委托生产市场的规模预计将增加一倍，今年这一市场规模将超过20亿美元。
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为了满足不断增长的市场需求，委托生产商们正在通过收购、扩建等方式，增加新的生产能力，与此同时，它们千方百计让现有的生产设施发挥出更大的作用。
HighTech Business Decisions公司总裁Sandra Fox称，他们“与全球制药公司和生物科技公司负责生物制药产品生产的30位老总、16家生物制药委托生产商进行了交流，以求弄清楚行业内支付的费用和收取的费用”，结果发现，在整个生物制药委托生产市场上，只有一小部分工作将会放在亚洲国家实施。
不过，虽然亚洲目前在生物制药生产上的规模较小，但预计这一比例会持续上升，这是因为生物制药市场面临的定价压力与日俱增，而不少公司正在积极开拓亚洲市场。
为了满足这一需求，新的哺乳动物细胞培养工厂正在亚洲一些国家动工兴建，而有着丰富的生物制药生产经验的委托生产商们也在将业务转移到亚洲地区。
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印度和韩国正在成为生物制药委托生产的热点。Biocon、Bharat Biotech、Biological E、Serum Institute和Shantha Biotech这些印度公司都有着世界一流的生物制药委托生产设施。以前，西方公司出于对知识产权保护和法律法规遵从性的担忧，不太愿意将生物制药生产业务外包给亚洲厂家。但是现在，一些亚洲国家在这些方面已经有了明显的改善，它们在生物制药生产领域也正在变得更加具有竞争力。
安永会计师事务所(Ernst & Young)指出，印度公司正在扩充和提高生产生物制药产品的能力，以成为国际化公司。Biocon、阮氏制药公司和Panacea Biotec这些印度公司都在积极做好生物仿制药生产的准备工作。中国的情况也是如此。
印度获得国际认证为原料药外包奠定基础
目前，全球药品外包生产的市场规模大约为150亿美元，原料药外包市场规模为100亿美元。
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原料药主要用于品牌处方药、非处方药和仿制处方药这三大领域。随着今后5年里，市场规模超过500亿美元的药物相继失去专利保护，仿制药市场将成为全球原料药市场的主要推动力。预计到2010年，整个原料药外包市场规模将为300亿美元。
印度现在向世界上大约50个国家供应原料药。由于具有质量和成本优势，针对印度原料药的需求将持续增加。2005年，印度公司生产的原料药价值在15亿～20亿美元之间，其中70%用于出口。
在推行世界卫生组织(WHO)于1968年制定的药品生产质量管理规范(GMP)方面，印度制药行业走过了很长的一段路。2005年7月标志着印度制药行业翻开了崭新的一页，印度通过的有关法案使GMP成为强制性标准。今天，印度有800多家符合WHO制定的GMP标准的生产工厂，还有5000多家小型生产厂由于缺乏技术和生产能力，将面临关门的境地。
目前，印度制药公司改扩建后的生产厂不仅符合GMP标准，而且得到了国际药监部门的认可。在美国、欧洲、澳大利亚、拉丁美洲和加拿大这些监管极其严厉的市场，印度许多中型和大型制药公司都已经取得了GMP认证。印度目前有70～75家获得FDA认可的生产厂，仅次于美国，它们都符合WHO制定的GMP标准，其中50%以上属于原料药生产厂。
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根据BioSpectrum Advisory Services (BSAS)公司发表的一项研究，预计到2007年，印度获得美国FDA批准的制药厂的数量至少将增加30%。这些制药厂大部分将属于中型制药公司。目前，这些公司大多在按照美国FDA标准更新和建设新的设施。
目前，印度原料药生产规模位列全球第五名，以生产低成本和高质量的原料药而闻名。印度公司已经作好了充分准备，要抓住原料药外包的一切机会。自2003年以来，美国药物主文件(DMFs)的申请量急剧增加。在截至2005年12月收到的4835件Ⅱ类活性成分DMFs中，印度公司占了16%(656件)。
随着印度获得美国FDA认可的工厂数量的日益增加，印度制药公司将获得大量进入规范市场的机会。印度制药公司正在大力更新它们的生产设施，以满足极其严格的FDA标准；另一方面，它们在专利申请的数量和研发上的投入也在增加。, http://www.100md.com(石军)