二类新药葛酮通络胶囊上市
安徽古井九方制药有限公司与中国医学科学院药用植物研究所合作开发的国家二类新药--葛酮通络胶囊近日获得国家食品药品监督管理局批准,正式上市,并通过了卫生部组织的专家组对该项目的成果鉴定。专家组认为,该研究设计合理,临床应用口服安全有效,具有良好的应用价值,总黄酮的制备工艺达国际水平。
该药功能主治脑中风,具体症状为半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言不利、头晕目眩、颈项强痛等。
葛酮通络胶囊研发项目1992年立项,1995年古井集团九方制药与中国医学科学院共同研发,被列入国家“九五”重点科技攻关计划,国家创新药物研究与产业化开发重大项目,前后历经十五年。2006年7月获得国家二类新药证书,同时获得该产品唯一成分葛根总黄酮中药原料药二类新药证书。
大量研究表明,葛酮通络胶囊的有效成分为葛根黄酮。但是传统工艺有效成分含量低,服用量较大,效果不明显。自1996年起,九方药业投入巨资研发并进行设备升级,首创低压逆流色谱法分离纯化葛根黄酮,将葛根素纯度提高到98%以上。
据统计资料显示,我国每年死于心脑血管病的患者达500万人,由上世纪60年代的第七位升至第一位。, 百拇医药
该药功能主治脑中风,具体症状为半身不遂、口舌歪斜、偏身麻木、语言不利、头晕目眩、颈项强痛等。
葛酮通络胶囊研发项目1992年立项,1995年古井集团九方制药与中国医学科学院共同研发,被列入国家“九五”重点科技攻关计划,国家创新药物研究与产业化开发重大项目,前后历经十五年。2006年7月获得国家二类新药证书,同时获得该产品唯一成分葛根总黄酮中药原料药二类新药证书。
大量研究表明,葛酮通络胶囊的有效成分为葛根黄酮。但是传统工艺有效成分含量低,服用量较大,效果不明显。自1996年起,九方药业投入巨资研发并进行设备升级,首创低压逆流色谱法分离纯化葛根黄酮,将葛根素纯度提高到98%以上。
据统计资料显示,我国每年死于心脑血管病的患者达500万人,由上世纪60年代的第七位升至第一位。, 百拇医药