SFDA将开展整规专项行动督查
本报讯 (驻京记者 王丹)为进一步落实国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的各项要求和部署，推动专项行动深入开展，树立和实践科学监管理念，确保人民群众用药安全有效，国家食品药品监督管理局将于2006年12月中上旬对各地专项行动的开展情况进行一次督查。
此次督查的主要任务是：督促检查各地落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》和国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的情况，了解专项行动中遇到的困难和问题，总结专项行动工作好的经验做法。主要内容是：各地整顿和规范药品市场秩序实施方案的制定情况；各地整规领导机构的组建情况；国务院办公厅和国家食品药品监督管理局方案中明确要求开展整治的重点环节、重点领域和重点工作的进展情况、采取的措施和取得的成效等。
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11部门联手公告违法广告
, 百拇医药 本报讯 (驻京记者 王丹)近日，由国家工商总局、中宣部、公安部、监察部、国务院纠风办、信息产业部、卫生部、国家广电总局、新闻出版总署、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等11部门共同制定的《违法广告公告制度》向社会公布。
《违法广告公告制度》对部门联合公告、广告监督管理机关公告和广告审查机关公告作了明确界定。即部门联合公告，由国家工商总局、公安部、监察部、国务院纠风办、卫生部、国家广电总局、新闻出版总署、信息产业部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门联合发布，或由国家工商总局会同有关部门向社会发布。广告监督管理机关公告，由国家工商总局向社会发布。广告审查机关公告，由广告审查机关向社会发布。该《制度》规定，对违法广告的公告内容应包括典型虚假违法广告案例曝光、违法广告提示、违法广告案例点评、涉嫌严重违法广告监测公告等。《制度》对违法广告公告的刊播渠道、媒体刊播违法广告公告相关信息的要求，以及广播电视行政部门、新闻出版行政部门对相应媒体执行《违法广告公告制度》的监督检查等方面，也都一一作出了明确的要求。
, http://www.100md.com
河南：医械整治效果明显
本报讯 (驻地记者 卫跃川 通讯员 程文虎) 自全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，河南省食品药品监督管理局按照国务院和国家局的要求积极开展工作，为了确保医疗器械专项整治的各项工作落到实处，该局制定了整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施方案，并认真组织实施。在广泛发动相对人自查自纠的基础上，该局结合实际，突击检查医疗器械生产企业366家(次)、经营企业2600余家(次)，实施医疗器械监管质量抽验4600批，对发现的违法违规行为严肃依法查处。目前，已有8家医疗器械生产企业被责令限期整改，1家停业整顿。通过整治，全省医疗器械生产、经营、使用秩序得到了明显规范，一些违法违规行为苗头得到了有效遏制，医疗器械企业诚信守法意识、质量责任意识得到了普遍增强。
针对前一时期社会反映使用效果不佳的“恒频磁共振治疗仪”产品，该局采取技术核实、专家评审等再评价措施，最终启动市场退出程序，依法注销其产品注册证书，及时消除了隐患，保证了人民群众用械安全有效。据了解，为从源头上规范医疗器械的生产经营行为，今年河南省在开展整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动中，特别把对注册产品的清理规范作为整治行动的重点内容。对社会反映较多、机理不明确、疗效不确切的产品，有针对性地展开核查产品标准、使用说明书和临床验证材料等专项整治，取得了良好的社会效果。
, 百拇医药
江西：注销20家医械企业许可证
本报讯 江西省20家医疗器械生产企业，因所办理的《医疗器械生产企业许可证》到期未申请换证，为此，江西省药监部门根据有关规定，将该20家医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》注销。
被注销《医疗器械生产企业许可证》的企业包括江西大西洋医材有限公司、江西鑫港医疗器械有限公司、南昌医用设备器械有限公司、江西科宝生物工程有限公司、人民卫生出版社南昌医疗器材厂、南昌朝阳医疗器械厂、江西省济众医药开发有限公司、江西药都中药研究所、江西省永康妇幼保健品有限公司、南昌市向阳塑料厂、南昌康妮保健品厂、江西省进贤县橡塑制品厂、南昌县卫生用品厂、江西维格科技实业有限公司、江西物华生物医学技术研究所等20家单位。(胡品福 胡云芸), 百拇医药
此次督查的主要任务是：督促检查各地落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》和国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的情况，了解专项行动中遇到的困难和问题，总结专项行动工作好的经验做法。主要内容是：各地整顿和规范药品市场秩序实施方案的制定情况；各地整规领导机构的组建情况；国务院办公厅和国家食品药品监督管理局方案中明确要求开展整治的重点环节、重点领域和重点工作的进展情况、采取的措施和取得的成效等。
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11部门联手公告违法广告
, 百拇医药 本报讯 (驻京记者 王丹)近日，由国家工商总局、中宣部、公安部、监察部、国务院纠风办、信息产业部、卫生部、国家广电总局、新闻出版总署、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等11部门共同制定的《违法广告公告制度》向社会公布。
《违法广告公告制度》对部门联合公告、广告监督管理机关公告和广告审查机关公告作了明确界定。即部门联合公告，由国家工商总局、公安部、监察部、国务院纠风办、卫生部、国家广电总局、新闻出版总署、信息产业部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门联合发布，或由国家工商总局会同有关部门向社会发布。广告监督管理机关公告，由国家工商总局向社会发布。广告审查机关公告，由广告审查机关向社会发布。该《制度》规定，对违法广告的公告内容应包括典型虚假违法广告案例曝光、违法广告提示、违法广告案例点评、涉嫌严重违法广告监测公告等。《制度》对违法广告公告的刊播渠道、媒体刊播违法广告公告相关信息的要求，以及广播电视行政部门、新闻出版行政部门对相应媒体执行《违法广告公告制度》的监督检查等方面，也都一一作出了明确的要求。
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河南：医械整治效果明显
本报讯 (驻地记者 卫跃川 通讯员 程文虎) 自全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，河南省食品药品监督管理局按照国务院和国家局的要求积极开展工作，为了确保医疗器械专项整治的各项工作落到实处，该局制定了整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施方案，并认真组织实施。在广泛发动相对人自查自纠的基础上，该局结合实际，突击检查医疗器械生产企业366家(次)、经营企业2600余家(次)，实施医疗器械监管质量抽验4600批，对发现的违法违规行为严肃依法查处。目前，已有8家医疗器械生产企业被责令限期整改，1家停业整顿。通过整治，全省医疗器械生产、经营、使用秩序得到了明显规范，一些违法违规行为苗头得到了有效遏制，医疗器械企业诚信守法意识、质量责任意识得到了普遍增强。
针对前一时期社会反映使用效果不佳的“恒频磁共振治疗仪”产品，该局采取技术核实、专家评审等再评价措施，最终启动市场退出程序，依法注销其产品注册证书，及时消除了隐患，保证了人民群众用械安全有效。据了解，为从源头上规范医疗器械的生产经营行为，今年河南省在开展整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动中，特别把对注册产品的清理规范作为整治行动的重点内容。对社会反映较多、机理不明确、疗效不确切的产品，有针对性地展开核查产品标准、使用说明书和临床验证材料等专项整治，取得了良好的社会效果。
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江西：注销20家医械企业许可证
本报讯 江西省20家医疗器械生产企业，因所办理的《医疗器械生产企业许可证》到期未申请换证，为此，江西省药监部门根据有关规定，将该20家医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》注销。
被注销《医疗器械生产企业许可证》的企业包括江西大西洋医材有限公司、江西鑫港医疗器械有限公司、南昌医用设备器械有限公司、江西科宝生物工程有限公司、人民卫生出版社南昌医疗器材厂、南昌朝阳医疗器械厂、江西省济众医药开发有限公司、江西药都中药研究所、江西省永康妇幼保健品有限公司、南昌市向阳塑料厂、南昌康妮保健品厂、江西省进贤县橡塑制品厂、南昌县卫生用品厂、江西维格科技实业有限公司、江西物华生物医学技术研究所等20家单位。(胡品福 胡云芸), 百拇医药