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国会风转,药界色变
http://www.100md.com 2006年12月11日 《医药经济报》 2006.12.11
国会风转,药界色变

     前因

    1965年,时任美国总统的林登·约翰逊在其“伟大社会”的理想下,通过了数项涉及美国医疗福利的法案,从而建立了颇具美国特色的老年人医疗保险制度(Medicare)与医疗困难补助制度(Medicaid)。这些美国政府主办的国家医保制度主要针对美国的“弱势群体”(即老年人与低收入者),大多数美国人依然通过各种商业化的医疗保险组织为其支付各种医疗费用。

    不过,随着婴儿潮时代出生的美国人进入了老年时代,美国社会日趋老龄化,Medicare在医疗费用中的比重愈来愈高。在上世纪60年代,美国的处方药支出在整个医疗费用中所占的比例微乎其微,因而Medicare与Medicaid制度的设计者在一开始并没有考虑到要对参保对象的昂贵处方药使用进行经济补贴。然而时过境迁,如今美国人每年消费处方药的总量高达2500亿美元,因此在相当长的一段时间里,美国老年人对昂贵的处方药价格颇多微词,由此,关于医疗保障问题在每次美国大选中都成为各候选人竞选纲领中一个不可或缺的组成部分。
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    为了解决老年人的医药费用负担问题,2003年布什政府终于有所行动,推动国会通过了一项新的老年人医保制度处方药受益计划,即今年年初美国正式开始实施的被称为D计划的医保新政。目前已经有90%的美国老年人加入了这一计划,其总人数可能达到了3800万。这项计划的主要特点是政府为老年人支付大部分的医药费用,令这些老人节省了相当可观的医药费用,也赢得了大部分老年人的支持与好感。

    然而,问题远非如此简单。既然这些高昂的老年人医药帐单开始由政府掏腰包,每年政府的预算专家们就必须正视这个新的财政压力。据估计,今年美国政府在这方面的开销在310亿美元左右,明年的花费可能直冲500亿美元大关。产生如此高额支出的一个原因就是共和党国会在2003年通过这一法案时明确地禁止了政府在药价问题上与制药企业谈判的权力,从而令整个制药界一直得以保持高额的利润水平。

    此外,一贯崇尚市场自由竞争的共和党人还将管理国家医保的工作委托于一些私营医疗保险公司,而事实上这些医疗保险公司提供的药价远高于医疗困难补助计划或是政府退伍军人医疗计划等政府医疗计划中的药品价格。虽然D计划中的药品都有一定的价格折扣,但目前政府正在为此背负上一个愈来愈沉重的财政包袱。由此,新上台的民主党国会自然要解决这些医保新政所带来的诸多麻烦。
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    后果

    从民主党的角度来看,民主党人为此开出的药方自然是加强政府控制药品价格的权力,换而言之就是授权政府与制药企业就药品价格直接进行谈判。据民主党人估计,此举有望在未来10年内为政府节省1900亿美元的开支。除此之外,民主党人还表示将采取措施真正地为国家医保受益人节省开支并解决“圈饼洞问题”。根据目前的D计划,Medicare 将不承担国家医保参保病人在花费到2250~3000美元之时的处方药费用,从而在无形之中为病人增加了负担。

    从制药界方面来看,每年大型制药企业都会对自己的处方药产品进行一定程度的提价,今年美国处方药价格的平均涨幅已经达到了6%,这个数字是美国通货膨胀率的2倍。由于一些原先受益于Medicaid的低收入者如今也成为了D计划的参保人员,美国制药企业从中得到的药价实际涨幅高达20%。

    今年各制药企业在美国市场上均出现了少有的增长势头:美国第六大制药企业礼来,今年第三季度的销售增长达到了 7%,而被股评家认为是身处内忧外困的全球最大制药巨头辉瑞公司今年也传出了美国销售增长14%的好消息,即便其全球销售增长只有区区的3%,从这一点来看,今年美国的制药企业已经从D计划中赚了个钵满盆满,D计划的制订者共和党人也因此成为了制药界的“政治盟友”,共和党人因此在本次中选中从制药界获得的政治捐款比民主党人多1倍也就不足为奇了。
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    然而,这次赢得国会大选的是民主党人。随着华盛顿政治版图的焕然一新,这些制药巨头们也结束了与美国国会山的蜜月期。在药价问题上,众议院民主党领袖民主党女议员南希·佩洛西已经对外界摊牌,表示她将推动立法授权政府与制药企业谈判药价的权力。与此同时,民主党的另一名著名众议员亨利·韦克斯曼也表示,将针对制药产业中的诸多问题召开听证会,研究已上市药物的安全性问题。此外,国会还应当授予“美国民众健康看门狗”FDA更大的权力监管目前美国医药市场中的药物安全性问题以及不正确的企业营销方式。

    为了维护自身利益,美国制药企业正在悄然而动。当共和党在华盛顿的势力如日中天之时,这些制药巨头与协会曾经雇用了一大批共和党说客对美国政界实施了大规模的“K街计划”(K街是位于白宫以北的一条大街,很多著名游说公司总部设立于此,在美国相当多的离任议员或政府官员都会加入这些公司对美国政界开展游说工作。)如今,新的民主党的说客即将成为制药界争相聘用的宠儿。在民主党人控制国会的事实面前,制药企业同时也注意到了在参议院民主党的领先优势相当有限,因此如果对中间路线的温和民主党议员开展足够的游说攻势,在各个环节阻止国会出台有损于行业发展的法律并非没有可能。
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    正当制药巨头们大动干戈重新部署对民主党国会的攻关战略之时,仿制药产业可能迎来的是一片笑声。

    如果把“敌人的敌人就是我的朋友”作为信条,那么素来在医药市场上与制药巨头们拼得你死我活的仿制药企业自然更钟爱民主党的国会或政府。民主党人偏重于实实在在地降低美国的医疗医药费用,而且对高高在上的处方药价格颇为反感,由此,仿制药价廉物美的特征自然成为了民主党人的“最爱”了。从这个意义上来说,如何推动仿制药产业发展甚至可能成为未来国会两党相争的一个重要议题。

    为此,美国仿制药巨头Barr公司的一名副总裁表示,由于美国国会的大换血,2007年可能成为自1984年以来对美国仿制药产业最重要的一年,而1984年正是美国通过《Hatch-Waxman法》对仿制药上市正式开放大门的一年。

    此外,民主党国会也可能通过法律,正式为生物技术仿制药制定上市标准,从而为整个仿制药产业带来一个新的历史性机遇。, 百拇医药(本报特约撰稿人 黄东临)