人禽流感疫苗筹备Ⅱ期临床研究
本报讯8月30日，中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授向媒体透露，人禽流感疫苗Ⅱ期临床研究正在筹备中，Ⅱ期研究将采取多中心大样本的方式，样本量达300～400人，以便进一步考察疫苗的安全性。
林江涛介绍，Ⅰ期临床研究现已结束，对120名受试者为期7个月的随访还在进行中，这120名受试者中有1/10是医护人员。鉴于全球防控禽流感形势依然严峻，人禽流感疫苗Ⅱ期临床研究意义重大，Ⅱ期将对接种程序进行研究，并在Ⅰ期基础上选择免疫效果较好的剂量进一步观察。此外，Ⅱ期研究对志愿者的年龄将适当放宽，在知情同意的基础上，16～65岁年龄段的志愿者都可以参加试验。目前Ⅱ期临床研究方案已经拟定，待专家论证后，提请国家食品药品监督管理局批准。, http://www.100md.com
林江涛介绍，Ⅰ期临床研究现已结束，对120名受试者为期7个月的随访还在进行中，这120名受试者中有1/10是医护人员。鉴于全球防控禽流感形势依然严峻，人禽流感疫苗Ⅱ期临床研究意义重大，Ⅱ期将对接种程序进行研究，并在Ⅰ期基础上选择免疫效果较好的剂量进一步观察。此外，Ⅱ期研究对志愿者的年龄将适当放宽，在知情同意的基础上，16～65岁年龄段的志愿者都可以参加试验。目前Ⅱ期临床研究方案已经拟定，待专家论证后，提请国家食品药品监督管理局批准。, http://www.100md.com