FDA新局长“转正”
 |
12月7日，美国参议院批准安德鲁·冯·埃森巴赫担任美国FDA局长。
12月7日，美国参议院批准安德鲁·冯·埃森巴赫(Andrew von Eschenbach)担任美国FDA局长一职。一些参议员希望冯·埃森巴赫利用个人的领导才能确保FDA的稳定。
近年来，频繁的人事更迭使FDA一直处于摇摆不定之中，而公众对FDA在美国药品供应上监管不力也频频发出指责。
过去10年来，FDA没有一位局长的任职时间超过2年。今年9月，美国国家科学院下属的医学科学院发表了一份报告，报告对FDA “缺乏稳定的领导层”表示了哀叹。报告指出，领导层频繁更换将会削弱“为提高FDA工作效率所作出的努力”，它批评FDA内部勾心斗角，管理水平低下，规章制度陈旧落后。
现年65岁的冯·埃森巴赫是一位外科医生，曾任休斯顿安德森癌症中心首席科学家和美国国家癌症研究所所长。2005年9月，在前FDA局长莱斯特·克劳福德(Lester Crawford)突然宣布辞职后，冯·埃森巴赫出任FDA代理局长。
, 百拇医药
今年3月，冯·埃森巴赫被正式提名担任FDA局长。但由于民主和共和两党内不少参议员通过“保留”形式提出反对意见，致使冯·埃森巴赫的任命批准被推迟。
按照参议院的惯例，任何参议员都可以通过“保留意见”形式，对一位被提名者作出推迟批准的决定。但如需要，参议院多数党领袖有权要求参议院搁置“保留意见”，作出批准决定。
12月7日，参议院即将退休的多数党领袖Bill Frist在发表告别演说前，要求参议院进入程序性投票，作出对冯·埃森巴赫的批准决定。Bill Frist是来自田纳西州的一位参议员，他在加入参议院之前是一位心脏外科医生。他说，冯·埃森巴赫在行使代理局长职务期间，工作做得相当出色。最终，参议院以80票对11票，通过了对冯·埃森巴赫的任命。
作为代理局长，今年冯·埃森巴赫作出努力，使紧急避孕药丸B计划在没有处方的情况下可以向成年人进行销售。这一举措平息了外界对FDA的一些批评。
, 百拇医药
参议院健康、教育、劳工与养老金委员会主席、怀俄明州共和党参议员Michael Enzi也呼吁尽快对冯·埃森巴赫作出批准决定，并说FDA 需要一位永久性的领袖，“过去5年半来，FDA没有一位得到正式任命的局长其任职时间达到18个月的。如果一家企业在5年半内没有一位稳定的老板，难以想象事情会发展到什么地步。”
不过，这次投票还是受到了来自衣阿华州的共和党参议员Charles Grassley的强烈反对。他一直在公开批评FDA。
Charles Grassley表示，他之所以对冯·埃森巴赫的提名持保留意见，是因为当参议院财政委员会需要对抗生素Ketek展开调查时，冯·埃森巴赫拒绝移交有关证据。Charles Grassley目前担任财政委员主席。
Ketek由赛诺菲-安万特公司生产。2004年，该药获得FDA的批准。但是，FDA的工作人员对Ketek存在的副作用表示了担忧。自那时以来，一些服用Ketek的病人出现了肝脏问题甚至死亡。FDA计划将在近日举行顾问小组听证会，以决定是否继续允许Ketek在市场上销售。
另外一位对冯·埃森巴赫的任命批准持保留意见的是来自路易斯安那州的共和党参议员David Vitter，他之所以反对，是因为不满FDA禁止美国人从加拿大购买廉价药品。加拿大的药品通常要比美国便宜50%。
冯·埃森巴赫是一位泌尿外科医生，不过由于患黑素瘤和前列腺癌，他目前还在接受相应的治疗。他一直坚持认为，制药公司研制成功的新药应该尽快推向市场，尤其是那些可以用来治疗危及生命的疾病的一些新药物。, http://www.100md.com(石军)