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保健食品监管须贯穿科学理念
http://www.100md.com 2006年12月25日 《中国医药报》 2006.12.25
     保健食品在促进人类健康和预防疾病方面,确实有着积极的作用。保健食品产业作为新兴的朝阳产业,也成为社会关注的热点。但笔者发现,保健食品市场鱼龙混杂、浑水摸鱼的现象十分严重,保健食品安全现状令人担忧。

    ■保健食品问题多

    一些保健食品生产经营企业为牟取暴利,在宣传广告中带胁豢蒲У谋硎竟?br>效的断言或保证,如“疗效最佳”等,或用所谓消费者、专家及明星做广告,任意夸大产品功效。更有胆大包天者,擅自增加保健功能,扩大适用人群。

    保健食品非法添加药品的现象普遍存在。近年来,卫生部门查处的保健食品,许多是因为非法添加药品,如减肥保健食品添加西布曲明,抗疲劳保健食品添加西地那非,给消费人群的健康带来极大的威胁。

    盗用保健食品批准文号、冒用保健食品标志、生产经营假冒保健食品、未经批准擅自生产保健食品等现象,在保健食品生产经营过程中也比较常见。一些企业不符合《保健食品良好生产规范》要求,不具备保健食品自检能力,有些企业片面重视广告宣传和市场营销,而忽视生产条件、设备的更新改善。
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    目前,虽然涉及保健食品监管的法规有《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品广告审查规定》等,但是保健食品的注册审批在食品药品监督管理部门,而对保健食品的日常监管归各级卫生行政部门,造成对保健食品的监管不到位。

    保健食品市场之所以如此混乱,笔者认为,首先是市场潜力巨大,利润较高,一些企业的经营者见利忘义,违规操作,扰乱保健食品市场,损害消费者利益。其次,企业诚信缺失。一些企业的经营者缺乏起码的良知,在经营活动中坑蒙拐骗、尔虞我诈、竞价销售、抢注商标、偷税漏税,损害消费者、其他企业和国家的利益。第三,由于保健食品研发周期一般较长,短则2~3年,长则十多年,许多保健食品生产企业急功近利,盗用批准文号、标志。

    面对如此混乱的市场,审批与监管的脱节,暴露出监管的盲区。根据《保健食品注册管理办法》等规定,保健食纷⒉嵘笈∈称芬┢芳喽焦乜诓棵派蟛?br>受理后,报送国家食品药品监督管理局审批并注册,保健食品监管由各级卫生行政部门负责。省以下食品药品监督管理部门对市场上的保健食品没有具体的监管职能。这种保健食品注册审批纵向断层,审批注册与市场监管横向脱节的监管体制,制约着省以下食品药品监督管理部门对保健食品的监管。另外,从食品药品监督管理系统内部来看,保健食品广告的审批权仅限于省以上食品药品监督管理部门,市、县食品药品监督管理部门无审批权,保健食品广告审批与监测存在“管得着的难看到,看得着的难管到;审批的难监测,监测的不审批”的状况。
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    ■完善监管要从全方位考虑

    针对目前保健食品市场的现状,全国上下掀起了保健食品整治大战。通过专项治理来规范保健食品市场,这一举措无疑是正确的,但收效如何尚需观察。笔者认为,保健食品的监管须注入科学理念,建立健全长效机制,多管齐下,多措并举,综合治理,采取“帮扶+整治”的方式,在整治中规范,在规范中发展,在监管中帮扶。

    (一)完善法规,健全机制 国家应尽快出台相关法规,明确食品药品监管部门为《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品检验与评价技术规范》、《保健食品广告审查规定》等法律法规的行政执法主管部门,并赋予其全面负责保健食品研发、注册审批、生产、经营、标签说明、广告宣传、市场监管等全方位的监管,将保健食品纳入到药品监管同一体系中。同时,加快保健食品政策体系和技术法规、技术标准合格评定体系的建设步伐,借鉴国外先进保健食品监管模式,促进保健食品监管与国际接轨。

    (二)摸清家底,对症下药 针对保健食品市场现状称钒踩喙懿棵牛?br>尤其是食品安全牵头部门,要积极协调相关部门开展调查摸底工作,摸清本地区保健食品生产经营等环节存在的突出问题,对症下药。
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    (三)加强保健食品生产环节的监管 监管部门应严格按照《产品质量法》、《食品卫生法》、《保健食品良好生产规范》等要求,对保健食品生产企业进行审查和监督:保健食品名称、标签、包装不符合注册管理规定和国家强制性标准的不得出厂;实行条件发证,对不符合条件或技术含量低的企业,一律不予审批,提高保健食品生产许可的门槛;建立保健食品标签、说明书备查审核制度,对生产、流通领域的保健食品标签、说明书实施统一监管;强化对原料采购、使用、产品生产、检验的监管,依法查处添加违禁药物,生产假冒伪劣保健食品及未经许可生产保健食品等违法行为。

    (四)加强保健食品流通环节监管 严把保健食品进货关,加强保健食品的索证索票工作;严禁经营名称、标签、产品说明书等不符合规定的保健食品;严禁含未经批准的原料、药物的保健食品进入销售渠道,将检查重点放在食品批发市场、药店、计生用品店、保健食品专营店等场所。

    (五)重点治理保健食品广告 食品药品监管部门要履行广告审批监管职能,做到“审批与监管”并重,加强对保健食品业主培训,倡导诚信经营。对已登记备案的保健食品广告,要加强日常监管,建立明察暗访制度和联席会议制度,一旦发现违法宣传,必须严肃查处。将保健食品广告公示,让舆论和消费者监督。

    (六)强化宣传培训,营造良好氛围 一是利用报刊、电视等新闻媒体广泛宣传保健食品基本常识,动员全社会广泛参与保健食品的监管,引导健康消费方式;二是加强对保健食品笠档呐嘌担=∈称分叮岣咴惫こ?br>信意识和职业道德。

    (七)加大帮扶力度,引导企业良性发展 政府及监管部门要加大帮扶力度,实行政策倾斜,鼓励企业加大科技投入,提升产品的科技含量;帮助企业加强与科研院校的联合,增强创新意识,提高创新能力,研发新品种;引导企业寻求优势互补,实行资产重组,创建大品牌。

    文/江苏省镇江市丹阳食品药品监管局 刘敬斌, http://www.100md.com