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http://www.100md.com 2006年12月25日 《医药经济报》 2006.12.25
     海口市食品药品监督管理局自2001年底(前身为海口市药品监督管理局)成立以来,一直把规范药品市场秩序、打击制售假劣药品的行为作为监管工作的重中之重,几年来,高密度、大力度的整顿工作使海口药品市场得到明显的净化:无证药店绝迹、医疗机构违法自配药品的行为得到遏制、百姓投诉逐年下降,初步达到了整顿促规范、整顿促繁荣、整顿促发展、整顿促提高的目的,市场规范了,市民放心了。近年来海口药品零售业格局有了根本性变化,药店数量减少了3成多,而药店平均营业面积从不足19平方米增加到60平方米,增加了3倍多,营业面积在500平方米以上的大型药品超市已达到20多家。一减一加之间,海口药品零售业走出了“小、散、乱”的历史,迈向上了规模化、超市化的道路。

    谈到海口药品监管所取得的成绩,海口市食品药品监督管理局局长易升运说这得益于他们在日常监管中探索、实施的五个结合。

    一是日常监督与专项检查相结合。为及时掌握企业药品质量管理的动态,海口市局实行了巡查制,巡查分组分区,做到周周有重点、次次有目的,巡查中一旦发现问题便及时解决,对带有普遍性的问题,则采取专项检查的方法集中解决,这种点面结合的执法方式,既保证了横向的监管广度,又保证了纵向的监管深度,既防患于未然,把新的违法行为苗头消灭在萌芽状态,又标本兼治,把一些根深蒂固的顽疾消弭于无形。曾屡打不绝的无证药店绝迹了,曾屡禁不止的诊所自配药品行为得到了控制。海口市近年来有关药品的投诉逐年下降,2003年比2002年下降43%,2004年上半年比2003年同期下降22%,2005年比2004年下降6.7%。
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    二是单独执法与联合执法相结合。药品监管是一个系统工程,需要多个执法部门的配合。凡是大的执法行动,海口市局都邀请公安、卫生等相关的职能部门参与,以便充分利用相关执法资源,协同作战,保证执法的效率与效果,执法中各职能部门互相配合,相互之间及时通报信息,形成综合治理的局面。该局曾查处过的涉案货值高达400多万元的特大制售假药案就是由质监部门提供的线索。

    三是专门机关执法与发动群众参与相结合。药监工作事关全社会人民群众的身体健康,同时也是艰巨、复杂的社会工程。药监系统在区级以下政府没有设立机构,很难掌握基层涉药单位动态。海口市面积达2300多平方公里,人口160多万,日常监管仅靠药监局二、三十个人是远远不够的。海口市局善于发动社会力量,充分利用社会资源,促进药监工作的深入开展。该局首先与媒体合作,在当地的每家新闻单位都精心挑选一两个高素质的记者,建立固定的合作与互动关系,使这些社会接触面较广的记者成为药监工作的宣传员和“眼线”;其次在调查研究和征求基层政府意见的基础上,建立了农村药品协管员制度,农村药品协管员的参与,在一定程度上缓解了农村药品监管力量不足的矛盾;海口市局还定期在报刊上刊登识别假药和如何进行药品投诉的知识,每周刊登一次投诉电话,发动广大群众参与药品监督工作。
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    四是执法与宣传教育相结合。海口市局在日常工作中,注重监管关口前移,防范于未然,把宣传教育工作当作日常监管的内容之一,利用开办培训班、3·15活动、药品管理法实施周年、调查研究、会议、新闻报道等形式向药品经营企业和广大人民群众宣传依法管药用药的知识,不断提高他们依法用药管药的能力。该局还先后在《海口晚报》开办了“药监服务专栏”,在海口电视台开办了“药监连线”等栏目,引导群众依法用药、合理用药,提高了他们识别假劣药品的能力和技巧,无形中也使他们参与到药品监督的工作中来。

    五是突击行动与长效管理相结合。除了“有报必查、有假必打”突击行动外,近年来,海口市药监局一直在长效管理方面做着积极的探索。以规范涉药单位的购销记录管理为切入点,初步建立了药品质量源头管理的机制;以建立特殊药品使用、经营、管理信息动态库为基础,启动预防麻醉药品、精神药品滥用和安全管理突发事件的应对机制;以对中药饮片经营者资格考核为起点,开始对中药材及处方药销售管理进行有效监管;以实施《海南省药品生产、经营企业违法、违规扣分累积制实施办法》为依托,启动了药品经营企业诚信体系的建设;以建立药品安全监管联席会议制度为契机,建立执法联动机制;同时还初步建立健全了药品和医疗器械经营使用审定考核、质量评价体系。(贺澜起), http://www.100md.com