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美,让透明质酸靓丽多彩
http://www.100md.com 2006年12月25日 《医药经济报》 2006.12.25
美,让透明质酸靓丽多彩

     年龄的增长、外界难以避免的客观自然条件使得人体的皮肤遭遇着不断的衰老过程,对于人类来说主要体现在面部出现皱纹。随着科学技术的进步、人们生活水平的不断提高及对美的本能追求,面部皮肤整形美容越来越受到现代人的关注,特别是美容材料和注射技术日新月异地进步,近年来,国外微创整形美容皮肤填充剂消费市场正以空前的速度快速扩张发展。

    整形美容消费需求培育着萌芽般的新兴市场——皮肤填充剂产业。为了顺应市场趋势,目前,皮肤填充剂行业造商云集、加速发展,图谋分享高额利润回报。据统计,目前全球整个皮肤填充剂市场有不下30家制造商,为市场提供约75个品牌产品。在美国,目前通过FDA批准用于整形美容的皮肤填充剂仅10个,其中胶原类和透明质酸类的各有5个(见表1),主要由Inamed(已给美国Allergan公司兼并)和Medicis两个公司控制着整个市场。还有3个品种作为非核准整形美容适应症医疗用。预期到2007年,大约有8家制造商、近20个皮肤填充剂品种通过美国FDA的核准。

, 百拇医药     国外市场:因流行而提速

    2005年,全球皮肤填充剂市场超过了4.42亿美元,2000年相比增长超过了200%。在未来5年内,皮肤填充剂在美国市场的复合增长率将超过25%,全球将超过20%。透明质酸类皮肤填充剂的需求增长速度非常快,并且已经作为皮肤填充剂的金标准,全球的销售额从2004年的4000万美元发展到2005年的超过3亿美元。

    2005年,世界整形美容皮肤填充剂市场得到了快速的发展。全球皮肤填充剂市场销售额达到了4.42亿美元,比2000年增长了200%。近年来,非侵入性微创整形美容超过了手术整形美容的发展,随着皮肤填充剂的不断出新,整个市场的发展没有减速迹象。预计到2011年,美国本土市场每年仍将以平均25%速度的快速发展,在世界其他地区将以20%的速度发展。至2011年,世界整个市场的销售额将达到约15亿美元(见图1、图2)。其中透明质酸类填充剂将占到整个市场约60%~70%的份额,销售额将达到10亿美元左右。到2007年,由于更多的皮肤填充剂将获得美国FDA批准上市,预计整个市场的皮肤填充剂数量将达到20个左右,将有约8家公司分享参与市场的竞争。
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    美国整形美容协会对2006年市场十大预测中有一条提到:“由于整形美容皮肤填充剂的不断出新、新患者的不断认同和加入,整个整形美容皮肤填充剂的市场正在快速地增长和流行普及。”

    国内产业:进军整形领域“蓝海”

    目前,国内还没有国产的皮肤填充剂产品,现有市场上使用的品种主要依靠进口。产品有:法国PROCYTECH S.A.R.L 公司的OUTLINE&EVOLUTION(欧特莱&伊维兰)可注射合成凝胶,由北京优森生物科技有限公司代理。荷兰汉福国际有限公司(Hafod Bioscience B.V)“爱贝芙”整形用胶原和PMMA皮下植入物。透明质酸类皮肤填充剂目前可以说还没有正规的产品,但临床上使用的是标有“标签外使用”的产品,但这些产品毕竟和专用皮肤填充剂透明质酸不一样。

    从研发角度来看,由于透明质酸在国内生产和应用已趋成熟,国内能生产透明质酸的企业已形成对透明质酸的深度开发和市场竞争,同时,一些专业研发公司也已介入,产品上市只是时间问题;从市场角度来看,国内整形美容行业对注射用透明质酸填充剂已处于萌动状态。由于国外产品的进入,一些权威整形美容机构已开始对国外产品进行临床试验研究,国内已有企业开发的产品进入注册临床试验阶段。由此,我们可以乐观地预计,透明质酸产品在除皱整形美容领域的应用有着很好的潜在市场。
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    国内皮肤填充剂市场正在勃发着一场技术开发、申报批件的竞争热潮,“标签外使用”产品、私带入境产品无形中正在培育着这个市场。随着技术的进步、人们生活的富裕、观念转变的推动,不久的将来,我们将会看到一个涉及整形美容的又一新兴产业的诞生。对此,作为主管部门的卫生、监管更须前瞻性地在各个环节制定规范性的产业政策,使这个刚面世的“孩子”能在一个良好的环境中生机勃勃地茁壮成长!

    相关链接

    皮肤填充剂分类

    皮肤填充剂可按作用时间长短和作用机制来分类。透明质酸类属于短效、增扩体积类皮肤填充剂。其他品种如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和羟基磷灰石钙(CaHA)类同时具有两种作用机制(见表2、3)。

    透明质酸钠广泛存在于人体内,是构成细胞间质和细胞外基质的主要成分,其技术的发展经过了4个发展阶段:

    第一代透明质酸:动物来源(鸡冠提取)透明质酸;

    第二代透明质酸:生物工程来源(细菌发酵)透明质酸;

    第三代透明质酸:交联透明质酸;

    第四代透明质酸:多重交联透明质酸。, 百拇医药(张建民)