2006,“药害”让悲剧一再发生(2)
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鱼腥草事件
中药注射是否也要皮试
2006年6月1日，国家食品药品监督管理局(SFDA)一纸紧急通知，叫停鱼腥草注射液等7种涉及鱼腥草的制剂的使用和申报、审批。近几年来，从双黄连注射液、葛根素注射液，再到现在的鱼腥草注射液，都因出现严重不良反应而引起大众关注，甚至被停用，原因是什么？有一种说法认为是中药注射液这种剂型有问题。对于这一点，专家认为并非中药注射液这种剂型存在问题，关键是生产过程中如何做到“安全有效、质量可控”。
据了解，中药注射剂存在的质量问题主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想。药材的产地、采收时节、加工方法、炮制工艺、储藏保管等也对中药质量有影响。而且中药注射剂的不良反应发生率和严重程度都高于其他中药剂型，发生频率最高的不良反应是过敏反应。
此外，中药制剂在储存、运输过程中也极易受光照、湿度等影响，破坏药物稳定性。但有一点值得注意，即虽然中药注射剂可能引起过敏反应，但在使用过程中，医生往往也只是事先问一问，患者此前是否有过敏史，并不会进行科学的皮试，而青霉素等较多引发过敏的西药却是必须要事先严格皮试的。
另外，目前中药注射剂的输液管与西药的完全一样，而实际上，中药注射剂的成分往往是复合的，因此，临床用中药注射剂治疗时，最好能使用带终端滤器的输液管，一旦发生问题或不良反应，能够及时加以控制。
此外，中药注射剂的给药速度和中药注射剂浓度也值得研究，并且应当尽可能按药品说明书要求单一给药，不能随便添加药品。
欣弗事件
不能放过“甩手掌柜”
网上有一篇文章，看了让人心酸，其作者说因为她孩子咳嗽，医院给开了“欣弗”注射液。后来听说“欣弗”注射液有问题，治死了人，急忙要求医生换药。医生说，此“欣弗”不是安徽华源生产的，绝对不会有问题。结果还是给孩子用了“欣弗”，于是她守在一旁总是提心吊胆，生怕出问题。她后来感慨：生病本来就不幸，怎么还能惨遭“药品”炸弹的轰击!我们要的是幸福，而不是“欣弗”。
在以往的类似事件中，均缺少对监管部门失职渎职责任的追究力度，一般只是象征性处分一下。这种对监管机构工作人员失职渎职的宽容，使得其对企业的盯防变得懈怠。
为了从根本上强化监管部门的责任意识，必须建立监管部门失职渎职责任追究制度。对那些甘当“甩手掌柜”的监管工作人员，不仅不能让其继续“掌柜”，而且要严格追究其责任。这样，才能促使监管部门纠正工作中的本位主义、地方保护主义，才能落实权责统一的原则和行政执法责任制，做到有权必有责、用权受监督。
我们不难想象，如果没有健全有效的药品监管体系，如果没有对事件链条上相关责任方的严厉惩处，不知还会有多少“欣弗”事件重演!, 百拇医药(刘锡潼/文 王晓莹/图代 小杰/制表)