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抗艾药出口非洲,成算几何
http://www.100md.com 2006年12月27日 《医药经济报》 2006.12.27
     近期抗艾药出口方面传出了两个消息。一是东药集团与中国出口信用保险公司(简称中国信保)签署的全面战略合作协议,东药认为这将为其抗艾药出口非洲增强信心;二是来自印度的仿制药大王悉普拉(Cipla)与上海迪赛诺生物医药有限公司正式签订合作协议,业界认为双方将加大抗艾药的国际市场合作。

    非洲巨大的抗艾用药市场需要便宜的仿制药,中国信保的官方背景将为出口安全加上筹码,再加上中非政治加温,中非经贸往来必将日趋频繁的大背景,这的确是东药集团的一桩好事。

    而悉普拉与迪赛诺结盟的最大优势是,一方面能够利用来自中国的低成本原料药以降低药品制剂的价格,一方面又能通过中印两国和世界卫生组织(WHO)之间的合作,让产品迅速进入全球采购体系。

    但阻碍依然存在,国际市场认可的制剂生产工艺和标准、各国市场的药品注册、抗艾制剂专利权,以及中国医药出口中制剂积弱的现实,使得抗艾药企业新一轮的出口努力能否成功仍然是个未知数。理想的结果是,抗艾药的特殊性可以使得各国医药市场降低门槛,简化中国抗艾药所走的路程。
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    培育制剂出口市场

    东药集团此次与中国信保的协议主题是,中国信保将通过出口信用保险、风险管理咨询等方式,为东药抗艾药出口非洲保驾护航。

    出口信用保险是国家为推动本国出口贸易、保障出口企业的收汇安全而制定的一项由国家财政提供保险准备金的非赢利性的政策性保险业务。中国信保是我国惟一承办出口信用保险业务的政策性保险公司,资本来源为出口信用保险风险基金,由国家财政预算安排。

    抗艾用药出口非洲,政治稳定是首要考虑因素,部族、种族、宗教和地区矛盾依然存在,军队干预政治的可能性也不可忽视。因此,“国家风险”一词已经越来越引起国内医药进出口企业的关心。

    早在2002年,东北制药凭借国内首个抗艾药“克度”的新药证书,一度在股市上大出风头。华海药业等药企紧跟其后,也先后研发出“鸡尾酒疗法”的产品,现在都已实现国产化,但国内抗艾市场并未形成规模。据业内人士介绍:目前国产抗艾药在国内的销售量都比较小,并且绝大多数集中在政府定点采购,而政府定点采购出的是成本价,没有什么利润可言。因此,国际市场是抗艾药企业重点开拓的对象。
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    东北制药、华海药业、厦门迈克和上海迪赛诺构成了国产抗艾药出口的主力军,巴西、印度和泰国是我国抗艾药出口最大的3个市场,但绝大部分都是出口原料药。业界希望今后可以加上非洲这一市场,并以此市场作为抗艾制剂出口的突破口。

    厦门迈克有关人士认为:非洲许多国家不仅合成技术落后,制剂水平也不高,出口抗艾原料药到这些国家根本没有必要,不如直接出口制剂产品,逐渐把这一市场培育起来。

    市场发挥空间有限

    抗艾药制剂出口非洲市场,目前可见的两个最大的市场是WHO用于援助贫困国家而进行的国际政府采购,以及非洲各国各自进行的政府采购。WHO的标准实际上就是欧盟的标准,认证的门槛非常高,而非洲各国延用的也是WHO的标准。因此,除了政策支持,取得国际认可的制剂生产工艺和标准是国产抗艾药企必须迈过的门槛。

    WHO都是采购制剂成品,目前国内尚无一家药企的成品药通过WHO认证,但是悉普拉可以,相信这也是迪赛诺看重与悉普拉合作的重要原因。迪赛诺提供给悉普拉低成本的原料药,换来最需要的、和国际标准接轨的制剂生产工艺和标准,悉普拉为迪赛诺提供人员培训、监控制剂制造流程,并帮助迪赛诺进一步拓宽抗艾药的出口途径。

    但可见的市场空间并不大。葛兰素史克、默沙东、雅培这些西方药业巨头已经将抗艾制剂的专利权和生产权牢牢锁在手中。虽然常被一些国家政府和非政府组织(NGO)指责为导致药价高昂的源头,但由于几近垄断的现实,在抗艾药最主流的市场,它们的产品在短期内依然是市场的主力。

    此前,厦门迈克药业已在非洲13个国家进行了药品注册,获准向其出口药物制剂产品,其发言人也承认了这一现实。, http://www.100md.com(郭望)