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品牌难造 重制易成
http://www.100md.com 2007年1月3日 《医药经济报》 2007.01.03
     在新药研发越来越困难的今天,制药企业越来越倾向于采用一种成本更低、见效更快的研发思路——

    重制(Reformulation)药品是制药公司经常用来对产品实施生命周期管理的一种方法。事实上,从2002年~2005年,全球50大制药公司推出的产品约有39%属于重制改良制剂。

    然而,在选择重制这一发展战略之前,制药公司必须对以下两种情况进行全面权衡:与开发一支创新品种所需的投入相比,是否值得动用必要的研发、销售和市场资源,对现有制剂进行改良。

    制药公司之所以选择改良制剂,有几个显而易见的战略目标,比如,通过使病人转向使用受到专利保护的改良制剂,延长一支药物的专利期,从而阻击仿制药的入侵。

    重制四盘棋

    市场调研机构Datamonitor公司认为,在药品的生命周期管理过程中,有四种不同的重制方式:转移和增长(switch and grow),扩张和增长(expand and grow),阻击仿制药和挖掘市场。

    “转移和增长”策略常用在产品生命周期的早中期阶段,此时病人正从老制剂转而使用新型的、更具有竞争力的差异化制剂,这时的“重制”要求对产品进行重新定位,以捕捉商机。

    “扩张和增长”是早中期阶段的另一种战略,通过扩大药物的治疗范围来提高销售潜力,比如增加适应症、适用人群和/或治疗手段。

    在产品生命周期的后期阶段,产品专利即将失效、仿制药即将入市之际,采用“阻击仿制药”的重制方法,开发出有竞争力的差异化复方制剂,以延长专利保护期。

    在药物失去专利保护后,制药公司往往采用“挖掘市场”的战略,开发重制品或“超级仿制药”,一方面稳定原有品牌药的市场份额,另一方面夺取其他制药公司(包括仿制药公司)的市场份额。

    “升级”功夫高

    然而,不管采取哪种战略,“重制”的成功很大程度取决于制药公司开发原研药物升级版的能力。重制品想要成功取代原始药物的关键在于,疗效明显优于原始药物。此外,推出时间、定价政策和促销活动也是重要因素,直接决定了重制品的市场表现。

    近年来,在中枢神经系统、营养和代谢治疗领域,药物重制最为频繁,其次是呼吸系统、抗感染和泌尿生殖系统及性激素治疗用药。由此可见,这些治疗领域有着庞大的患者群,许多产品具有很高的商业价值,市场竞争非常激烈。制药公司不得不积极地扩大其产品的市场份额,在各自的领域获取竞争优势。

    可以预见的是,随着产品研发线日益萎缩,研发成本直线上升,为了让现有品牌价值最大化,进行重制的制药公司将会越来越多。(硕军), http://www.100md.com