政务窗
江苏加大对新药研发扶持力度
本报讯 去年， 江苏省积极推动医药科技创新平台建设，着力提高企业、医疗机构的自主创新能力。目前，全省已拥有各类药品研究机构200家、药物临床实验基地21家，另有1家药物安全评价中心。全年共上报国家一类新药27个，比去年增长了50%。
据悉，近年来江苏新药研发一直位居全国前列。2006年，该省食品药品监督管理局又进一步搭建平台，健全机制，加大了对新药研发的扶持力度。一是制定出台药品注册现场实地确证及抽样实施要求，规范新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序，提高申报质量和上报速度。二是组建药品保健食品评审专家库，构建药品研发的技术支撑平台，保证新药研发的安全、有效、可控。三是支持研制具有自主知识产权和科技含量高的新药，与有关部门联手构筑医药知名品牌保护体系。四是积极推进全省中药现代化工程的实施，组织开展了对157个中药国家标准的起草工作。五是完善医药科技创新支撑平台，鼓励企业加强自主创新体系建设。恒瑞、康缘、正大天晴、扬子江等大型医药企业都设立了专门的研发中心，康缘、先声药业、扬子江药业成立了博士后流动站，一些医药企业还纷纷在上海、南京等医药科技发达的城市设立研发中心或药物研究所。(程森)
, 百拇医药
内蒙古药品广告监管工作成效显著
本报讯 今年以来，内蒙古自治区食品药品监督管理局继续加强药品广告的监督管理工作，不断加强对电视、报纸等重点媒介的监督检查，控制违法广告发布载体，坚决打击违法广告发布行为，取得显著效果。
据统计，该区食品药品监督管理局共审批药品广告160份，办理异地广告备案208份，发现伪造药品广告批文5份，移送工商管理部门查处虚假违法药品广告551份，发布违法药品广告公告5期，公告虚假违法药品广告336份；对篡改审批内容的8份虚假违法药品广告移送回原审批地，其中2份被撤销广告审批文号。对发布虚假违法广告的14种药品采取了质量抽验，发现了假药1种，另还有32种发布虚假违法广告的药品正在质量抽验中；并不断加强对区内药品生产企业广告发布行为的管理，对列入国家食品药品监督管理局2005年通报中的区内8家生产企业进行重点监控，通过沟通、警示等方式，有效控制了其违法广告的发布频次。(于志伟)
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河南收回15家企业GMP证书
本报讯 (驻地记者 卫跃川) 河南省食品药品监督管理局认真组织药品生产环节的专项整治。目前，该局已责令18家药品生产企业停产整顿，收回15家企业的《药品GMP证书》。
该局认真吸取“齐二药”事件的教训，在全省范围内开展了药品生产企业、医疗机构制剂室原辅材料生产、使用的专项监督检查。将个别药品生产企业存在的严重问题制作成3期影像警示教育片，在全省市局局长、主管安监的副局长、安监科长及药品生产企业法人代表大会上播放，对药品生产企业起到了直观、生动的警示作用；制定了《河南省药品生产秩序专项整治方案》，制定并实施了药品生产企业分类监管和GMP进步升级计划，不断提高企业按GMP组织生产的水平；组织人员对全省18个市的药品生产企业进行跟踪检查和飞行检查。至目前，已跟踪检查68家企业，飞行检查20多家企业，对42家大容量注射剂等高风险药品生产企业实施抽验47个品种、149个批次，共发现一般缺陷977项、严重缺陷152项。, 百拇医药
本报讯 去年， 江苏省积极推动医药科技创新平台建设，着力提高企业、医疗机构的自主创新能力。目前，全省已拥有各类药品研究机构200家、药物临床实验基地21家，另有1家药物安全评价中心。全年共上报国家一类新药27个，比去年增长了50%。
据悉，近年来江苏新药研发一直位居全国前列。2006年，该省食品药品监督管理局又进一步搭建平台，健全机制，加大了对新药研发的扶持力度。一是制定出台药品注册现场实地确证及抽样实施要求，规范新药研发的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序，提高申报质量和上报速度。二是组建药品保健食品评审专家库，构建药品研发的技术支撑平台，保证新药研发的安全、有效、可控。三是支持研制具有自主知识产权和科技含量高的新药，与有关部门联手构筑医药知名品牌保护体系。四是积极推进全省中药现代化工程的实施，组织开展了对157个中药国家标准的起草工作。五是完善医药科技创新支撑平台，鼓励企业加强自主创新体系建设。恒瑞、康缘、正大天晴、扬子江等大型医药企业都设立了专门的研发中心，康缘、先声药业、扬子江药业成立了博士后流动站，一些医药企业还纷纷在上海、南京等医药科技发达的城市设立研发中心或药物研究所。(程森)
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内蒙古药品广告监管工作成效显著
本报讯 今年以来，内蒙古自治区食品药品监督管理局继续加强药品广告的监督管理工作，不断加强对电视、报纸等重点媒介的监督检查，控制违法广告发布载体，坚决打击违法广告发布行为，取得显著效果。
据统计，该区食品药品监督管理局共审批药品广告160份，办理异地广告备案208份，发现伪造药品广告批文5份，移送工商管理部门查处虚假违法药品广告551份，发布违法药品广告公告5期，公告虚假违法药品广告336份；对篡改审批内容的8份虚假违法药品广告移送回原审批地，其中2份被撤销广告审批文号。对发布虚假违法广告的14种药品采取了质量抽验，发现了假药1种，另还有32种发布虚假违法广告的药品正在质量抽验中；并不断加强对区内药品生产企业广告发布行为的管理，对列入国家食品药品监督管理局2005年通报中的区内8家生产企业进行重点监控，通过沟通、警示等方式，有效控制了其违法广告的发布频次。(于志伟)
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河南收回15家企业GMP证书
本报讯 (驻地记者 卫跃川) 河南省食品药品监督管理局认真组织药品生产环节的专项整治。目前，该局已责令18家药品生产企业停产整顿，收回15家企业的《药品GMP证书》。
该局认真吸取“齐二药”事件的教训，在全省范围内开展了药品生产企业、医疗机构制剂室原辅材料生产、使用的专项监督检查。将个别药品生产企业存在的严重问题制作成3期影像警示教育片，在全省市局局长、主管安监的副局长、安监科长及药品生产企业法人代表大会上播放，对药品生产企业起到了直观、生动的警示作用；制定了《河南省药品生产秩序专项整治方案》，制定并实施了药品生产企业分类监管和GMP进步升级计划，不断提高企业按GMP组织生产的水平；组织人员对全省18个市的药品生产企业进行跟踪检查和飞行检查。至目前，已跟踪检查68家企业，飞行检查20多家企业，对42家大容量注射剂等高风险药品生产企业实施抽验47个品种、149个批次，共发现一般缺陷977项、严重缺陷152项。, 百拇医药