楚州查获一起未按规定质检的制剂
本报江苏讯 近日，楚州食品药品监管局查获一起未按规定进行质检的制剂。
该局在对辖区内某医疗机构进行检查时发现，该单位制剂室新配制的一批硫磺新霉素霜，检验登记中缺少对其鉴别项下的硫酸新霉素进行检验的相关记录。经初步调查发现，该批制剂的质检人员为陆ぷ魅嗽保虿恢懒蚧切旅顾厮?br>鉴别项下的硫酸新霉素进行检验的试剂配制方法，于是就未按要求进行检验。目前，此案正在立案查处中。
(黄鸿飞)
编辑提醒：不知道检验试剂的配制方法，就不对新配制的制剂进行质量检验，这听起来让人有点后怕，幸亏被药品监管人员及时发现，否则，后果不堪设想。“不知道就不检验”，听起来冠冕堂皇，但这绝不是免责的理由，因为《医疗机构制剂配制监督管理办法》明确规定，医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。质检人员不合格，配制的制剂焉能合格？不知道检验试剂的配制方法，却能戴上质检人员的牌子，如同不懂医术的人拿着手术刀，如此荒唐的事情反映了一些地方卫生行政部门对医疗机构人员准入把关不严，使一些不具备条件的人员获得了许可；而某些医疗机构自身管理制度的不完善，也使得一些“南郭先生”浑水摸鱼。在此编者提醒，药品关乎人的身体健康和生命安全，对从事药品研发、生产、经营的人员必须依法审查核准，严把准入关。
本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, 百拇医药
该局在对辖区内某医疗机构进行检查时发现，该单位制剂室新配制的一批硫磺新霉素霜，检验登记中缺少对其鉴别项下的硫酸新霉素进行检验的相关记录。经初步调查发现，该批制剂的质检人员为陆ぷ魅嗽保虿恢懒蚧切旅顾厮?br>鉴别项下的硫酸新霉素进行检验的试剂配制方法，于是就未按要求进行检验。目前，此案正在立案查处中。
(黄鸿飞)
编辑提醒：不知道检验试剂的配制方法，就不对新配制的制剂进行质量检验，这听起来让人有点后怕，幸亏被药品监管人员及时发现，否则，后果不堪设想。“不知道就不检验”，听起来冠冕堂皇，但这绝不是免责的理由，因为《医疗机构制剂配制监督管理办法》明确规定，医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。质检人员不合格，配制的制剂焉能合格？不知道检验试剂的配制方法，却能戴上质检人员的牌子，如同不懂医术的人拿着手术刀，如此荒唐的事情反映了一些地方卫生行政部门对医疗机构人员准入把关不严，使一些不具备条件的人员获得了许可；而某些医疗机构自身管理制度的不完善，也使得一些“南郭先生”浑水摸鱼。在此编者提醒，药品关乎人的身体健康和生命安全，对从事药品研发、生产、经营的人员必须依法审查核准，严把准入关。
本文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。, 百拇医药