一步一个脚印稳步前行——全国食品药品监管系统推进依法行政综述
2006年，对于全国食品药品监管系统来说，是极不平常的一年。一边是频发的事件：齐二药假药案件、“欣弗”不良事件、长安分局收取“赞助费”事件……件件都敲打到食品药品监管人员的内心深处，引人深思，发人深省。一边是铿锵的足音：陈俊、李勇同志的先进事迹激励全系统人员，《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》和《行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》出台，国家食品药品监管局行政受理大厅对外办公……全国食品药品监管系统吸取教训，探索前行，稳步推进依法行政工作。
■法制建设：法规制度日趋完善，立法工作日益科学
“较为完备的法律法规体系基本形成”，这是食品药品监管系统“十一五”时期的总体目标之一，它离食品药品监管部门到底有多远？让事实告诉我们。
2006年新年伊始，《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》就开始实施了。这一政策性文件确定了今后十年食品药品监管系统全面推进依法行政的指导思想、工作目标、基本要求、主要任务和具体措施，对食品药品监管人员认真贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》、全面推进食品药品监管系统依法行政、建设法治政府具有重要指导意义。
, http://www.100md.com
2月1日，《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》开始实施，明确了食品药品监管部门开展听证工作需遵循的原则、听证意见的法律效力等，从制度上规范行政行为，强化行政执法监督。
4月初，《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》开始实施，因违法作出行政行为导致败诉的相关责任人，将被追究责任。这是食品药品监管机构建立健全行政执法责任制度，加强执法监督工作，构建反腐败惩防体系的又一制度保障。
6月1日，《药品说明书和标签管理规定》施行。它对规范药品说明书和标签，加强对药品名称使用的管理，解决市场上药品名称使用不规范、“一药多名”等问题有重要的推动作用。
9月1日，国家食品药品监管局、海关总署、国家体育总局审议通过的以国家食品药品监管局第25号局令发布的《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》开始施行。
, 百拇医药
在一系列规章文件出台的同时，国家食品药品监管局还在为法规的修订做充分的准备。2006年6月初，国家食品药品监管局政策法规司、医疗器械司、药品市场监督司在北京联合召开《医疗器械监督管理条例》修订准备工作座谈会，这标志着《医疗器械监督管理条例》修订工作正式启动。中国医疗器械行业协会及其高分子分会分别组织企业召开座谈会，广泛征求企业意见和建议。这充分体现了科学立法的原则，即拓宽公众参与立法的渠道，使食品药品监管立法符合监管规律和要求，切实反映社情民意，具有实践性和可操作性。
此外，《处方药与非处方药分类管理条例》经过广泛征求意见、调研论证和反复修改，目前已完成审核工作。《药品流通监督管理办法》正在广泛征求意见中。
与此同时，各地结合自身实际，积极开展地方立法工作。云南省出台了《云南省药品管理条例》，山东省出台了《山东省药品使用条例》，陕西省政府出台了《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，辽宁省出台了《辽宁省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》，黑龙江省大兴安岭地区出台了《大兴安岭地区医疗机构药品使用监督管理办法》，河北省石家庄市出台了《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》。
, 百拇医药
这些地方法规规章丰富和完善了药品监管法规体系，进一步为基层执法人员依法行政提供了依据。
■政务建设：改革行政审批，规范行政许可
2006年4月3日，国家食品药品监管局行政受理服务中心正式对外运行，国家局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、GMP以及特殊药品生产经营等行政许可事项的受理、制证与送达工作从此开始由该中心统一办理，行政审批工作实现“一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结”。这是国家食品药品监管局深化行政审批制度改革，推进政府职能转变和管理创新的又一有力举措。
在行政受理服务中心成立前，受理工作分散在相关的业务司室，受理与行政审批或技术审评职能“捆绑”在一起，受理、审批、制证、送达等由各业务司室自行办理。随着规范行政许可行为力度的加大，这种模式的弊端越来越明显，不仅直接影响了国家食品药品监管局行政许可事项审批工作的整体质量与效率，而且容易导致不规范行政许可行为的出现。行政受理服务中心正式对外运行，为进一步推进依法行政，推行政务公开，强化监督创造了良好条件。
, 百拇医药
为保证行政受理服务中心高质量运转，中心建立了完善的内部监督机制。从行政相对人拿到受理号码时起，行政相对人的等候时间、办理时间就进入中心的信息系统。此外，中心专门设置了一套服务质量评价系统，行政相对人对受理人员服务质量的评价意见可即时进入评价信息系统，监察部门和中心负责人随时可以查看该系统，了解情况。中心还制定了18项管理制度，内容涉及办事规程、受理送达工作程序、岗位职责、咨询问题收集与反馈工作流程、廉政工作制度、纠错工作、保密工作等。
随后，各地食品药品监管部门纷纷加大行政审批制度改革力度。没成立行政受理服务中心的省区陆续成立，贵州省食品药品监管局行政受理服务中心于2006年6月正式对外运行；已成立行政受理服务中心的省区进一步完善相关运行机制，辽宁省食品药品监管局将25项许可事项“下放”到各市食品药品监管局，其余未“下放”的事项全部进入审批大厅，同时，进一步制定完善了审批各环节的工作流程、职责分工及工作标准等。
■队伍建设：歪风必狠刹，正气长弘扬
, 百拇医药
能否建设高素质的监管队伍，事关食品药品监管事业的成败。
2006年7月7日，陕西省西安市食品药品监管局长安分局在举行揭牌仪式时，违规向辖区内医院、药店收取“赞助费”。此事经媒体披露后，在社会上反映强烈。“长安分局的问题，发生在全国深入开展治理商业贿赂、大力整顿和规范药品市场秩序期间，实属顶风违纪，令人震惊，教训深刻，充分暴露了该单位领导班子思想政治建设薄弱、监管理念错位、法纪观念淡薄、依法行政滞后、廉政制度不落实等问题。”8月1日，国家食品药品监管局在向全系统通报了此事。
此次事件后，各级食品药品监管部门纷纷以此为反面教材，吸取教训，举一反三，加大政风行风建设，坚持在廉洁从政上下功夫，以自己的行动诠释“权为民所用、情为民所系、利为民所谋”。武汉市食品药品监管局制定的《工作人员“八不”行为规范》、《关于党风廉政建设一票否决的决定》；河南省食品药品监管局制定的《领导干部廉政承诺制度》、《领导干部个人重大事项报告制度》；陕西省食品药品监管局出台的《关于纠正损害群众利益不正之风的若干规定》等制度规范，为建立党风廉政建设长效机制,实现用制度管人、用制度管事，促进药品监管队伍廉洁行政奠定了坚实的基础。
, 百拇医药
以错误为借鉴，年轻的食品药品监管队伍在不断成长，稳步前进；以先进为榜样，年轻的食品药品监管队伍永葆正气与活力。2006年4月底，本报关于云南省宁蒗县食品药品监管局原局长陈俊的长篇人物通讯连续刊出。7月～8月,本报又连续报道了甘肃省陇西县食品药品监管局原局长李勇的先进事迹。英雄的先进事迹迅速传遍大江南北，并在食品药品监管系统干部职工中引起强烈反响。各地食品药品监管部门纷纷以多种形式组织干部职工认真学习陈俊、李勇的先进事迹，学习他们情系人民、无私奉献的公仆情怀，学习他们严于律己、廉洁从政的高尚品德，学习他们脚踏实地、忘我工作的敬业精神。在先进典型的激励下，食品药品监管人员以饱满的热情投入到食品药品监管事业中，努力做人民健康安全的忠诚卫士。
路漫漫其修远兮，年轻的食品药品监管队伍正在一步步走向成熟，不断强化自身政治素质和业务素质，向着食品药品监管系统“十一五”时期总体目标迈进。
本报记者 王东海 杨卫青, 百拇医药(王东海；杨卫青)
■法制建设：法规制度日趋完善，立法工作日益科学
“较为完备的法律法规体系基本形成”，这是食品药品监管系统“十一五”时期的总体目标之一，它离食品药品监管部门到底有多远？让事实告诉我们。
2006年新年伊始，《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》就开始实施了。这一政策性文件确定了今后十年食品药品监管系统全面推进依法行政的指导思想、工作目标、基本要求、主要任务和具体措施，对食品药品监管人员认真贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》、全面推进食品药品监管系统依法行政、建设法治政府具有重要指导意义。
, http://www.100md.com
2月1日，《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》开始实施，明确了食品药品监管部门开展听证工作需遵循的原则、听证意见的法律效力等，从制度上规范行政行为，强化行政执法监督。
4月初，《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》开始实施，因违法作出行政行为导致败诉的相关责任人，将被追究责任。这是食品药品监管机构建立健全行政执法责任制度，加强执法监督工作，构建反腐败惩防体系的又一制度保障。
6月1日，《药品说明书和标签管理规定》施行。它对规范药品说明书和标签，加强对药品名称使用的管理，解决市场上药品名称使用不规范、“一药多名”等问题有重要的推动作用。
9月1日，国家食品药品监管局、海关总署、国家体育总局审议通过的以国家食品药品监管局第25号局令发布的《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》开始施行。
, 百拇医药
在一系列规章文件出台的同时，国家食品药品监管局还在为法规的修订做充分的准备。2006年6月初，国家食品药品监管局政策法规司、医疗器械司、药品市场监督司在北京联合召开《医疗器械监督管理条例》修订准备工作座谈会，这标志着《医疗器械监督管理条例》修订工作正式启动。中国医疗器械行业协会及其高分子分会分别组织企业召开座谈会，广泛征求企业意见和建议。这充分体现了科学立法的原则，即拓宽公众参与立法的渠道，使食品药品监管立法符合监管规律和要求，切实反映社情民意，具有实践性和可操作性。
此外，《处方药与非处方药分类管理条例》经过广泛征求意见、调研论证和反复修改，目前已完成审核工作。《药品流通监督管理办法》正在广泛征求意见中。
与此同时，各地结合自身实际，积极开展地方立法工作。云南省出台了《云南省药品管理条例》，山东省出台了《山东省药品使用条例》，陕西省政府出台了《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，辽宁省出台了《辽宁省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》，黑龙江省大兴安岭地区出台了《大兴安岭地区医疗机构药品使用监督管理办法》，河北省石家庄市出台了《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》。
, 百拇医药
这些地方法规规章丰富和完善了药品监管法规体系，进一步为基层执法人员依法行政提供了依据。
■政务建设：改革行政审批，规范行政许可
2006年4月3日，国家食品药品监管局行政受理服务中心正式对外运行，国家局依法承担的药品、医疗器械、保健食品、GMP以及特殊药品生产经营等行政许可事项的受理、制证与送达工作从此开始由该中心统一办理，行政审批工作实现“一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费、限时办结”。这是国家食品药品监管局深化行政审批制度改革，推进政府职能转变和管理创新的又一有力举措。
在行政受理服务中心成立前，受理工作分散在相关的业务司室，受理与行政审批或技术审评职能“捆绑”在一起，受理、审批、制证、送达等由各业务司室自行办理。随着规范行政许可行为力度的加大，这种模式的弊端越来越明显，不仅直接影响了国家食品药品监管局行政许可事项审批工作的整体质量与效率，而且容易导致不规范行政许可行为的出现。行政受理服务中心正式对外运行，为进一步推进依法行政，推行政务公开，强化监督创造了良好条件。
, 百拇医药
为保证行政受理服务中心高质量运转，中心建立了完善的内部监督机制。从行政相对人拿到受理号码时起，行政相对人的等候时间、办理时间就进入中心的信息系统。此外，中心专门设置了一套服务质量评价系统，行政相对人对受理人员服务质量的评价意见可即时进入评价信息系统，监察部门和中心负责人随时可以查看该系统，了解情况。中心还制定了18项管理制度，内容涉及办事规程、受理送达工作程序、岗位职责、咨询问题收集与反馈工作流程、廉政工作制度、纠错工作、保密工作等。
随后，各地食品药品监管部门纷纷加大行政审批制度改革力度。没成立行政受理服务中心的省区陆续成立，贵州省食品药品监管局行政受理服务中心于2006年6月正式对外运行；已成立行政受理服务中心的省区进一步完善相关运行机制，辽宁省食品药品监管局将25项许可事项“下放”到各市食品药品监管局，其余未“下放”的事项全部进入审批大厅，同时，进一步制定完善了审批各环节的工作流程、职责分工及工作标准等。
■队伍建设：歪风必狠刹，正气长弘扬
, 百拇医药
能否建设高素质的监管队伍，事关食品药品监管事业的成败。
2006年7月7日，陕西省西安市食品药品监管局长安分局在举行揭牌仪式时，违规向辖区内医院、药店收取“赞助费”。此事经媒体披露后，在社会上反映强烈。“长安分局的问题，发生在全国深入开展治理商业贿赂、大力整顿和规范药品市场秩序期间，实属顶风违纪，令人震惊，教训深刻，充分暴露了该单位领导班子思想政治建设薄弱、监管理念错位、法纪观念淡薄、依法行政滞后、廉政制度不落实等问题。”8月1日，国家食品药品监管局在向全系统通报了此事。
此次事件后，各级食品药品监管部门纷纷以此为反面教材，吸取教训，举一反三，加大政风行风建设，坚持在廉洁从政上下功夫，以自己的行动诠释“权为民所用、情为民所系、利为民所谋”。武汉市食品药品监管局制定的《工作人员“八不”行为规范》、《关于党风廉政建设一票否决的决定》；河南省食品药品监管局制定的《领导干部廉政承诺制度》、《领导干部个人重大事项报告制度》；陕西省食品药品监管局出台的《关于纠正损害群众利益不正之风的若干规定》等制度规范，为建立党风廉政建设长效机制,实现用制度管人、用制度管事，促进药品监管队伍廉洁行政奠定了坚实的基础。
, 百拇医药
以错误为借鉴，年轻的食品药品监管队伍在不断成长，稳步前进；以先进为榜样，年轻的食品药品监管队伍永葆正气与活力。2006年4月底，本报关于云南省宁蒗县食品药品监管局原局长陈俊的长篇人物通讯连续刊出。7月～8月,本报又连续报道了甘肃省陇西县食品药品监管局原局长李勇的先进事迹。英雄的先进事迹迅速传遍大江南北，并在食品药品监管系统干部职工中引起强烈反响。各地食品药品监管部门纷纷以多种形式组织干部职工认真学习陈俊、李勇的先进事迹，学习他们情系人民、无私奉献的公仆情怀，学习他们严于律己、廉洁从政的高尚品德，学习他们脚踏实地、忘我工作的敬业精神。在先进典型的激励下，食品药品监管人员以饱满的热情投入到食品药品监管事业中，努力做人民健康安全的忠诚卫士。
路漫漫其修远兮，年轻的食品药品监管队伍正在一步步走向成熟，不断强化自身政治素质和业务素质，向着食品药品监管系统“十一五”时期总体目标迈进。
本报记者 王东海 杨卫青, 百拇医药(王东海；杨卫青)