通知：暂停售用广东佰易公司静注人免疫球蛋白
 |
 |
新华网北京1月23日电(记者刘奕湛)卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通知，要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。
卫生部和国家食品药品监督管理局还通报了广东佰易药业有限公司违规生产的调查进展：经查明，佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。
据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，事件发生后，国家食品药品监督管理局即派调查组会同广东食品药品监督管理局对佰易公司进行了现场调查。经初步查明，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录，套用正常生产批号上市销售。目前，对该产品已经采取了紧急控制措施，查封扣押、收回产品暂停销售和使用。
据了解，卫生部已经要求各医疗卫生机构跟踪和随访使用该产品的患者，密切观察，对于出现异常反应的患者及时采取措施。
广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白被叫停
卫生部、国家食品药品监督管理局21日发布公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。>>>
资料图片 来源：新京报
佰易被禁药品被疑携丙肝病毒 药监局表示需检测
1月22日，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。
这份公告没有具体说明该药品存在何种问题。而事实上，在此公告发布之前的1月12日开始，北京各区县医疗系统已经突然叫停该款产品，同样，也没有具体说明原因。
而在网上以及医疗系统从业人员内部流传的说法是，此药品疑被感染了丙肝病毒，多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。对此说法，药监局有关人士称，目前“还需等待最权威的结论”。 >>>
四川退回或查封广东佰易公司静注人免疫球蛋白
记者从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白依法实施查封扣押，截至23日13时，该省共向佰易药业退回该产品590瓶，查封扣押该产品445瓶。
四川省食品药品监督管理局是按照卫生部、国家食品药品监督管理局的统一部署采取行动的，目前此项工作仍在进行。 >>>, 百拇医药