违规静注人免疫球蛋白主要销往广东等12个省市
 |
 |
| 广东佰易药业部分产品导致患者丙肝抗体阳性 |
新华网北京1月24日电 国家食品药品监督管理局24日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况，涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。
目前，药品监督管理部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品，医疗卫生机构正在加紧进行对使用该产品患者的跟踪检测和随访工作。
同时，为了尽快查明原因，药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定，以及对使用该产品患者相关临床检验等工作，最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。
资料图片：广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白
广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白被叫停
卫生部、国家食品药品监督管理局21日发布公告指出，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中，存在严重违规行为。为保证公众用药安全，卫生部、国家食品药品监督管理局决定暂时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。>>>
广东查扣佰易药业违规药品两万多支
因为违规生产药品，广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品已在全国被停止销售和使用。记者23日晚上从广东省食品药品监督管理局和省卫生厅获悉，这个省已查扣涉案药品21470支。 >>>
佰易被禁药品被疑携丙肝病毒 药监局表示需检测
1月22日，卫生部、国家药监局发布公告，叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。
这份公告没有具体说明该药品存在何种问题。而事实上，在此公告发布之前的1月12日开始，北京各区县医疗系统已经突然叫停该款产品，同样，也没有具体说明原因。
而在网上以及医疗系统从业人员内部流传的说法是，此药品疑被感染了丙肝病毒，多位患者用药后出现“丙肝抗体呈阳性”。对此说法，药监局有关人士称，目前“还需等待最权威的结论”。 >>>
四川退回或查封广东佰易公司静注人免疫球蛋白
记者从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省对广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白依法实施查封扣押，截至23日13时，该省共向佰易药业退回该产品590瓶，查封扣押该产品445瓶。
四川省食品药品监督管理局是按照卫生部、国家食品药品监督管理局的统一部署采取行动的，目前此项工作仍在进行。 >>>, 百拇医药