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编号:11348977
中药ALK不经动物实验就用在病人身上
http://www.100md.com 2007年1月28日
    中医药管理局无视国际医学伦理和人道主义准则,错误地支持中药不先作动物实验,直接用艾滋病人和癌症病人做实验。

    王澄医生 2007年1月

    附在正文后面的7个参考阅读文章:

    1.1946年和1947年20名德国纳粹医生纽伦堡受审 (英文)

    2.美国政府颁布的与人体医学实验有关的《纽伦堡法》Nuremberg Code (英文)

    3.美国Ronald B. Standler博士:非自愿的医学人体实验(英文)

    4.西南农业大学动物科技学院:《人类艾滋病动物模型研究进展》。

    5.何大一博士在纽约的艾伦戴蒙德艾滋病研究中心网页中文公告:中国爱滋病防治行动
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    6.健康报网:中医药治疗艾滋病疗效确切,河南大部分病人恢复劳动能力。

    7.健康报网:争议之中看中医,年终专稿。

    正文:

    1946年到1947年,20个德国纳粹医生在纽伦堡接受审判。他们的罪行是参与了纳粹屠杀和非人道地进行了人体实验。其中7人被判死刑。(1) Twenty of the 23 defendants were medical doctors (Brack, Rudolf Brandt, and Sievers being Nazi officials) and all were accused of having been involved in Nazi human experimentation.

    1946年,基于德国纳粹医生的罪行,为了保障人类不再被坏人用医学研究的名义所伤害,记取教训,美国政府颁布了与人体医学实验有关的《纽伦堡法》Nuremberg Code。(2)目前全世界的医生在进行人体医学实验的时候都严格地遵守了这个法规。这个法规可以说是人类对自己保护的一个极具历史意义的法规。也是人类医学伦理学在人体医学实验方面的一次完整阐述。
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    《纽伦堡法》简写本中英对照文如下:

    1.被实验的(病)人绝对要完全自愿,[王澄注:请注意英文informed consent这个法律专有名词。Informed就是你要对(病)人事先讲清楚所有的事,consent是指(病)人听懂了你的解释后表示他同意(参加)。]事先的说明中不可以有任何逼迫,作假,欺骗,威胁,强制。在获得被实验的(病)人同意之前,必须告诉他(她)们,如果他们参加的话,实验可能会产生的对其不良和有害的效果。

    1. Absolutely essential to obtain voluntary, informed consent of every human subject. Voluntary means without any element of force, fraud, deceit, duress, or coercion. Before asking his/her consent, must inform of all inconveniences and hazards reasonably to be expected and the effects upon his health or person that may come from his/her participation in the experiment.
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    2.只有用其它的研究方法不能办到,才可以进行人体实验。而人体实验的结果一定是有利于人类社会。

    2. Experiment must be designed to yield results for the good of society, unprocurable by other means of study.

    3.动物实验要先做,人体实验要基于动物实验的结果再作。

    3. Animal experimentation should precede experiments on humans.

    4.必须避免所有的没有必要的身体和精神上的伤害。

    4. Must avoid all unnecessary physical and mental suffering and injury.
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    5.不要作可能致死或致残的人体实验。

    5. Do not perform experiments in which there is reason to believe death or disabling injury will occur.

    6.(病)人实验所承担的不良反应风险要不能超过这个实验要解决的问题的人道主义的必要性。

    6. The degree of risk taken by subjects should never exceed that determined by the humanitarian importance of the problem to be solved by experiment.

    7.要作好适当的准备,要有足够的医护人员,去防范可能出现的或很久以后才会出现的伤害,致残或死亡。
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    7. Proper preparations should be made and adequate facilities provided to protect the experimental subject against even remote possibilities of injury, disability, or death.

    8.人体实验的实施者只能是科学领域中有资格的专业人员。

    8. The experiment should be conducted only by scientifically qualified persons.

    9.当被实验的(病)人的身体或精神状态不能再继续下去的时候,任何参加实验的(病)人可以撤出实验。

    9. Human subject may withdraw consent at any time if he has reached the physical or mental state where continuation of the experiment seems to him to be impossible.
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    10.当实施实验的科学家有理由认为继续进行这个实验会给被实验的人带来伤害,致残,或死亡的时候,他必须终止这个实验。

    10. Scientist must terminate experiment at any time, if he has probable cause to believe that continuation of experiment is likely to result in injury, disability, or death to the experimental subject.

    继《纽伦堡法》之后,美国维吉尼亚大学著名的生物医学伦理学家Joseph Fletcher 于1976年3月在世界卫生组织上发言指出,用人体做医学实验要注意17个注意事项(中英对照):Joseph F. Fletcher was University of Virginia's first Professor of Medical Ethics.
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    1.实验对被试者和实施者造成的危险性。

    1. risk for both subjects and investigators

    2.避免伤害。

    2. avoidance of harm

    3.专业诚实。

    3. reportage (professional probity)

    4。先动物实验后人体实验。

    4. animal studies before tests on humans

    5.自愿参加。病人是在充分自由和获得充分了解的情况下表达同意的(才算数)。
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    5. consent (competence as to freedom and information)

    6.实验可能给病人带来的好处。

    6. benefit (proportionate good to be gained)

    7.不可欺骗被实验的病人。

    7. avoidance of deception of subjects

    8.人体实验要遵循科学标准。

    8. design of experiment to scientific standards

    9.保护病人隐私,(不能把病人的情况告诉与实验无关的人)。
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    9. privacy, confidentiality

    10.被试者和实施者都要有意愿。

    10. motivation of participants, both subjects and investigators

    11.实验的花费也要考虑。

    11. cost of experiment, part of risk-benefit calculation

    12.(当心)假的结论报告。

    12. fraud (deception in reporting)

    13.被试者和实施者都可能终止实验。
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    13. in-course cancellation by subjects or investigators

    14.有人监视这个实验。

    14. monitoring

    15.(要有)同行评议和公众评议。

    15. peer review, public review

    16.被实验的人受到伤害后谁来承担这个责任。

    16. liability for injuries to subjects

    17.选择被实验的人和实施实施者的条件是什么。

    17. guidelines for selection of both subjects and investigators
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    美国Ronald B. Standler博士对人体医学实验有一段精辟的论述,(3)他说:

    过去两个世纪中,医学的进步大大地延长了人类的生命,也减少了因为受伤和疾病给人类造成的痛苦和残障程度。因为医学(内科和外科)完全基于现代科学,所以为了医学的进步而进行的人体实验是完全必要的。对人体实验的必要性和需要不应当有怀疑。很多有创造性的医生通过他们符合人类伦理学原则的人体实验发展了现代先进医学技术。他们对人类有巨大的贡献。如果有人问我,我会说我完全支持医学人体实验,但是必须在人类伦理学的原则之下实施。

    因为人体医学实验也有不好的一面。长期以来总有人对“非自愿者”进行危险和有害的医学人体实验。除了“非自愿”的问题以外,另一个问题发生在所谓“自愿者”中:想要作这个实验的医生常常故意欺骗病人,说他要作的人体实验可以对病人的病情起到诊断或治疗的作用。而说这种话的医生自己并没有数。

    历史已经告诉我们,那些被用来进行人体医学实验的“非自愿”的人常常是只能听人摆布的人,特别是被社会认为是“无价值”的人。比如纳粹集中营中的犹太人,医院和各种收容机构里的智商低下的人,黑人,穷人等。这些人没有能力回避或拒绝这种人体实验,他们中几乎没人知道真正的实验将会在他们身上发生什么事情。
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    因此,医学人体实验必须要遵守如下原则

    1.要有充分的根据说明必须要进行人体实验。对于新药和新技术的实验过程一定是先实验室(试管)实验,再动物实验,最后再上人体实验。在进行人体实验之前,实验室实验和动物实验的结果一定显露出根据充分的可能性:这种新药和新技术将会对病人有好的作用。在评估一个人体实验的需要和容许的问题时,我们也要考虑到疾病的轻重特点和实验可能产生的不良效果。

    2.被实验的病人一定出于自愿。实验实施者要给病人一个诚实的,毫不保留的说明:可能发生的不良后果。“同意”一定来自于每个人的绝对的自愿(autonomy)。

    3.实验实施者其实有双重责任。一方面,他们希望更多的人自意参加实验,也希望所有参加的病人能够完成整个实验,(不要中途退出)。另一方面,实验实施者本人也是医生,也要负起在实验中不伤害病人,不要不正当利用病人的责任。我个人认为,这三方面(用人做实验的根据,完全自愿,无伤害)并不是互相制约而需要妥协的关系,这三方面中的每一方面都应当独立的得到满足。
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    就是由于人体医学实验中参与实验的医生所同时具有的两种责任(的矛盾),使人体医学实验的伦理学内容得到发展。病人期待这个实验是一个安全有效的治疗过程。病人相信他们的医生的建议(他们参加这个实验)是有正当理由的。但是,在一个人体实验中,医生和病人之间的关系常常已经转变为研究者和被研究者之间的关系。研究者作这个人体实验可以拿到工资,也可能通过这个新药,新设备或细胞培养技术的实验成功而获得专利费。研究者也可能通过这项成功的研究,能发表重要的具有里程碑意义的文章而得名,名传后世。但是,从病人一方来看,他们却有可能因为这个实验而遭受痛苦,有时会产生永久伤害,甚至死亡。

    下面是王澄医生的评论:

    回到中国来,看看在河南中医治疗爱滋病的事件中,中医都在哪些方面违反了国际法规。

    一.中医在河南实验中药治疗爱滋病人,许多民间医生没有执照。
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    网文摘要:

    * “凡是敢于挑战艾滋病的多半是多年从事中药研究的人,这些人不在医院工作,无执业医师证书。”李德敏说,“2002年以前下乡治疗艾滋病的都是这类人员,全是免费送医送药,当地县级以下政府非常欢迎。有一部分药物无效就自动退出了,药物有效的就坚持下来。”回忆起去年的官司,电话那头的李德敏显得很激动,他认为揭露艾滋病问题的高耀洁确实是“孤胆英雄”,但研究中医药治艾的也都是个人行为,“据我估计,到上蔡县文楼村送药的十几个人,他们的花费都在10万元以上,没取分文,却背上个诈骗犯的罪名,新闻媒体几乎没有关注过我们这些人”。

    * 这看上去多么像电视里的虚假广告。实际上,记者在整个采访过程中,也一直告诫自己保持审视的眼光。根据“中医药发展战略研究”课题组的调查,在王文奎之前,至少还有6位民间中医在河南等地进行过中医治疗艾滋病的个人尝试:

    孙传正:浙江义乌中草药研究所所长,2001年到上蔡县治疗艾滋病,3年中治疗近200多个病人。
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    莫以贤:广东湛江中医药研究所所长,3年来在上蔡县治疗近百人。

    李传和:山东省新泰县一村医,2002年在上蔡县文楼村治疗9例艾滋病人。

    李之焕:广西一家民间癌症防治所所长,因“非法行医”曾被逮捕,劳教三年。5次到上蔡县,治疗艾滋病患者3人。

    李德敏:湖北襄樊市人,自称是中国气味医学研究创始人,在上蔡县治疗近百人。

    刘志明:祖传中医,1981年获得中医医师证,在云南瑞丽治疗过艾滋病,在上蔡治过10例患者,目前在北京平心堂诊所。

    二.民间医生使用的“药”,从未经过科学研究,或实验室试验,或动物实验,就直接用在病人身上。

    网文摘要:
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    * “中医药发展战略研究”课题组发现,在治疗艾滋病过程中,上述民间中医都是自己掏钱为患者治疗,而且他们中的大部分人属于“非法行医”,“自制假药”。

    * 莫以贤告诉《商务周刊》,从2001年开始,驻马店市里的领导和药监部门多次公

    开宣布,没有获得国家药监局批准的药品不能进入当地,否则属违法。现在国家

    没有批准过一个民间中医治艾滋病的中药,他的“克艾特胶囊”尚处于二期临床

    阶段,这就意味着所有的用于当地艾滋病治疗的中药都是非法的。“我们这些人都处在体制之外,虽然我们都是免费给当地病人治病,但大部分还是偷偷摸摸进行。”莫以贤说。

    即使这样,2001年7月到2003年8月期间,莫以贤称自己还是在上蔡免费医治
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    了56个病人,并把他们带到北京,花钱给这些病人做病毒载量的检测。“这三年

    我在上蔡花的都是自己的钱,现在实在没有更多的财力来支持这些病人,所以接

    受治疗的现在还有10个人,而且已经有4个人可以停止用药。”按照莫以贤的说

    法,这些病人的艾滋病已经治愈了。

    三.贾谦是个什么人哪。他没有任何医学教育背景,上窜下跳,居然参与艾滋病临床中药实验的总结。 他说:“孙传正的艾立康我吃过多次,我是个健康人,我可以证明这个药对人无毒。” 他又说:“良好效果出人意料”。这哪里像是一个受过正规科研训练的科学家说的话?我们要问一句,在用中药治疗艾滋病之前,那些无医生执照的民间中医和贾谦本人有过科学上有根有据的“意料”吗?国家真是瞎了眼,让贾谦这样没有医学专家资格的人参与部分国家级重大医疗决策,这个国家的医疗系统怎么可能搞好!
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    网文摘要:

    * 贾谦:首先自我介绍一下。我是西北大学物理系毕业的,1964年分配到中国科学技术信息研究所工作至今。我们这个课题是从1992年开始建立的,一直研究到现在。

    *2003年下半年,“中医药战略研究”课题组在调研中发现,河南省等艾滋病

    比较严重的地区出现了一些中医介入并取得良好疗效的现象。为此,从今年初开

    始,课题组先后10余次深入到河南省艾滋病重灾区上蔡县和郸城县的多个艾滋病

    村实地调研,结果发现,自从武汉大学中南医院桂希恩教授发现河南艾滋病村之

    后,立即奔赴治疗艾滋病第一线进行临床救治的不是官方医院,而是民间中医。
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    这些民间中医自己拿钱,免费为艾滋病患者治疗,不仅成本低、疗程短、疗效显

    著,而且没有毒副作用,深受疫区广大患者的认可和欢迎,与目前国家正在推行

    的“鸡尾酒”疗法相比,中医药具有独到的优势和潜力。

    中国科学技术信息研究所研究员、“中医药发展战略研究”课题组组长贾谦

    告诉《商务周刊》,根据他们的了解,疗效比较好的有7路民间中医。他们最早

    的从2000年底就开始在上蔡县治疗艾滋病,取得了很好的治疗经验,最晚的从

    2003年3月到郸城县进行治疗,同样效果良好。

    这个发现立刻被报至国家科技部调研室,科技部调研室同样表现出了兴趣,
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    并决定将“中医药战略研究”的重点转向对中医药防治艾滋病等重大传染性疾病

    的问题上来。2004年3月,经过与河南省科技厅协调,课题组以软科学计划课题

    研究形式,推荐北京泰一和中医研究所的老中医王文奎,前往河南省科技厅定点

    帮扶的“艾滋病村”周口市郸城县城郊乡王楼村,对部分患者进行中医药治疗。

    5月,科技部调研室处长罗晖等随课题组一起到河南省上蔡、郸城等艾滋病高发

    地区进行了调研。7月10日,科技部调研室主任梅永红与国务院研究室副司长陈

    永杰、中国中医研究院艾滋病防治专家吕维柏教授,会同贾谦等课题组成员,再

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    取了河南省科技厅、周口市县乡的各级主管部门对中医药防治艾滋病的情况汇报,

    和接受中医药治疗的10多位艾滋病患者进行座谈,深入到患者家中了解有关细节。

    这次实地调研回来后,迅速形成了一份题为《关于河南省利用中医药治疗艾

    滋病情况的调研报告》。报告认为,中医药治疗艾滋病的良好效果出人意料,

    “从我们实地调研的情况来看,接受中医药治疗的患者普遍得到有效救治,反映

    良好。一些患者很快恢复正常生活状态,甚至开始从事繁重的田间劳动。大部分

    接受调查的患者,已很难从外表看出任何患病症状”。报告指出,目前国家对艾
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    滋病的治疗管理十分严格,主管部门认定的治疗方法基本上只有“鸡尾酒”疗法,

    民间中医药介入艾滋病治疗并未得到认可,“目前国内尚无任何获得国家认可的

    治疗艾滋病的抗病毒中药制剂,这种情况不仅表现在艾滋病治疗领域,在SARS等

    其他一些重大疾病领域也大都如此,长此以往,中医药前景不容乐观”。

    * “孙传正的艾立康我吃过多次,我是个健康人,我可以证明这个药对人无毒。”贾谦,中国科学技术信息研究所“中医药战略课题研究”课题组负责人,2003年起,该课题组先后7次赴上蔡和郸城两县7个村进行了深入调研。 调研结束后,贾谦写了长篇调研《河南省中医药防治艾滋病情况的调研报告》:“在疫区治疗时间最长的是来自浙江省的孙传正大夫,已经在上蔡县免费治疗近3年,共诊治了近200例患者。按照孙传正大夫提供的164例病案记录,有73例服药后艾滋病症状消失,另有86例效果显著;其中有100余例服药3个月后停药,两年没有再反弹。按照艾滋病临床治疗标准,孙传正大夫的中医治疗方案总有效率超过90%。”
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    四.国家中医药管理局竟然把治愈艾滋病的希望放在非专业人员身上

    网文摘要:

    * 贾谦说:“这个话可以讲。我说我把中医药的希望寄托在民间医生身上,不寄托在学院派身上。我现在希望是中医治好艾滋病,在世界上打响这一炮,这完全有希望。”

    * 10月8日,十一长假之后的第一个工作日,中国最富有传统的行业之一--中医--迎来了一个胜利。这一天,由中国中医研究院基础理论研究所承担的科技部公益专项基金项目"中医药治疗艾滋病研究"课题,通过了科技部组织的专家验收。这一天,在国务院新闻办公室新闻发布会上,卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖向外界宣布,国家中医药管理局已经成立中医药防治艾滋病工作协调小组和专家组,制定了中医药防治艾滋病2004至2005年工作计划,并组织开展了5省艾滋病中医药关怀治疗项目,现已开始对河南、河北等5省2300名艾滋病患者免费进行中医药治疗。
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    五.政府机关竟然聘用没有医生执照没有科学研究背景的人为国家“中医药发展战略研究”课题组成员

    网文摘要:

    * 2004年2月18日,S医生作为特邀嘉宾,参加了中国中医研究院召开的全国中医基础理论研讨会,他的《中医学,超前的人体生态科学》一文引起了大家的重视。会后,中国科学技术信息研究所信息分析研究中心 “中医药发展战略研究”课题组研究员贾谦,专门邀请S医生到课题组与其他课题组成员,探讨有关中医理论、中医药防治艾滋病的前景等问题。

    随后,课题组马上申报中心批准,特聘S医生为“中医药发展战略研究”课题组成员,负责中医药防治艾滋病理论与药品前景的研究。

    六.在国家的支持下,中药ALK不经动物实验就用在病人身上。
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    网文摘要:

    * 一种倍受国家有关部门高度关注的民间中药--ALK

    2004年5月19日,国家药检局召开了一个史无前例的座谈会,主动邀请S医生到药检局向有关专家介绍“ALK”的情况,并专门为S医生如何申报新药提供咨询,而且就临床治疗效果显著的“ALK”如何打破常规,尽快投入临床使用方面,听取有关专家意见。

    国家药检局注册司和药品审批中心的负责人、中国中医研究院中药研究所和中国医学科学院药物研究所等单位的专家、科技部“中医药发展战略研究”课题组有关专家10多人参加会议。

    中国医学科学院药物研究所专家冯寿章在认真了解了有关ALK的情况和广泛听取了大家的意见、建议后发表了自己的看法,他说:“我国现在正处在艾滋病高发阶段,广大艾滋病患者处在水深火热之中,救人要紧,如果ALK真的取得了很显著的临床效果,通过专家评议,就未必退回去再做动物实验,还是应该特事特办。”
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    (王澄注:作为比较,我转贴了西南农业大学动物科技学院的综述文章,《人类艾滋病动物模型研究进展》(4)。让大家看一看在艾滋病研究方面,中医中药距离今天的人类差了多远。)

    七.中医在河南拿艾滋病人作试验,是添乱还是帮忙?

    网文摘要:

    * 事实上,随着艾滋病浮出水面,在治疗艾滋病方面确实一直是鱼龙混杂。在

    河南省一些艾滋病的重灾区,也同样出现了一些打着各种幌子的游医,利用广告、

    网络、信件欺骗艾滋病人及其家属,骗取钱财。记者在上蔡县街头,仍然可以看

    到类似的广告和招牌。

    * 去年9月16日,河南省郑州市金水区法院开庭审理的一桩名誉侵权案,使在
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    社会上名声不佳的民间中医成为焦点。案件的原告方是“中医药发展战略研究”

    课题组所调研的7路民间中医之一的李德敏,被告方是被称为“民间防艾第一人”

    的河南省中医学院退休教授高耀洁。

    官司起源于高耀洁2002年国庆节自费印发的宣传小册子,这本小册子上有一

    篇题为《你诈骗艾滋病人的钱财不感到可耻吗?》的文章。高耀洁在文章中认为,

    艾滋病已成为全球性的“超级瘟疫”,但骗子们却利用病人求救无门和渴望治病

    的心理,大吹特吹能够治愈艾滋病。在文章中,她不指名的举了很多例子。

    其中的一个例子写道:“这些游医何许人也?有无业游民、有庸医、有游医,
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    还有干部、工人,他们并没有读过医学院校,更无行医资格,竟然敢说: '我

    研制的中药在人体外实验,病毒杀伤率两分钟为100%,对淋巴细胞保护率为

    92.7%以上,在十几例艾滋病人身上试用,抗感染疗效为100%。’利用这些胡编

    乱吹,盯住艾滋病人不放,其目的很清楚,出售‘神药’,大肆牟取暴利,以饱

    私囊。”

    李德敏在诉状中认为,文章引用的这段话,是2002年2月23日他写给高耀洁

    信中的原话,文章中还有些例子明显指的是他,高耀洁侵犯了自己的名誉权。2003年10月13日,法院经审判认为,被告在其传单中所引用的事例均系泛指,并未直指原告李德敏之名,被告在主观上无侵权故意或过失,原告所诉侵权事由不能成立,李德敏败诉。
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    * 高耀洁说,“你们记者写我没有意思,要写,就把这些骗子都写出来,这些吃艾滋饭、发艾滋财的骗子,还有那些还在组织农民卖血的事情,这还有作用。要是我死了,你们记者不要写我,多揭发那些骗子、血头!”一激动,老人不停地咳嗽起来,声音也哑了。

    自2003年以来,不停涌现“神奇”的“接班人”,他们给高耀洁来电话,跑到高耀洁家里,要求来接班:“您老年事已高,防艾工作需要年轻人来干,我想本人是最适合的人选,我将继承和发扬您老人家的事业。”尤其是今年,高耀洁病重住院的消息传出后,这样的电话和信件更是络绎不绝。

    “防艾圈太大、太乱了。”高耀洁说,“政府官员、地方官员、基金会、NGO、专家、医院、制药厂、江湖游医……太多了,这些年艾滋病问题上,多少人说了多少假话呀。”

    八.中医拿坦桑尼亚人作中药治疗艾滋病试验17年,没有任何结果
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    网文摘要:

    * 最为激烈的是,当中国中医研究院一位负责中医药治疗艾滋病的专家,讲到他们在坦桑尼亚实施中医药治疗艾滋病项目17年来的总结时,一位中医打断他的发言,说:“中医药对控制艾滋病病毒没有明显效果,那是你们洋中医得出的结论,而我们这些土中医的经验恰恰相反。”

    九.世界艾滋病专家何大一不承认中药能治艾滋病

    网文摘要:

    * 这位中医不顾别人拦阻,进行发表自己的言论,他非常激动,克制住泪水嘶哑着说:

    “中医之所以被西医瞧不起与你们这些洋中医有很大关系,何大一曾指着我的鼻梁说,你们中国中医研究院都说中医药没有办法解决艾滋病的问题,你在这里嚷嚷什么。”当时搞得中国中医研究院那位专家真的很尴尬,他苦笑着说,我们的确在坦桑尼亚没有取得令人满意的结果,我们的水平有限。
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    (王澄注:我转贴了何大一博士在纽约的艾伦戴蒙德艾滋病研究中心网页中文公告:中国爱滋病防治行动。(5)让大家看看真正的专家是怎样帮助中国的。)

    十.中医在健康报网编造成果,公然欺骗国人。

    健康报网:

    (6)2007年1月1日刘燕玲的文章:《中医药治疗艾滋病疗效确切---》。她告诉国人,“中医药治疗可稳定和提高艾滋病人CD4+T细胞计数。以CD4+T淋巴细胞计数升/降50/立方毫米为评定值,上升者占21.15%;稳定者占46.30%;下降者占32.54%。中医药治疗对艾滋病人病毒载量有一定影响。” (7)而就是同一个刘燕玲,三天以前2006年1月29日在同一个媒体的《争议之中看中医,年终专稿》文中说,“几年前,河南省一些艾滋病人开始使用中药治疗,其中一些病人甚至能重新下地干活。但因为中药没能降低艾滋病病毒载量,这样的成果得不到认可。“ 三天之间,中医对于艾滋病病毒载量就是两个说法。
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    结束语

    我在这里诚心诚意地劝中医药管理局一句,悬崖勒马吧。过去的事就让它过去吧。不要再用毫无根据的中药不经实验室试验和动物实验就拿中国和外国的艾滋病人,癌症病人,“无价值的人”,和病急乱求医的人作实验了。中国正处在一个历史转折期,最需要的是良知,勇气和智慧。我们要共同努力,在纠正国家过去的错误的过程中把对国家和个人的伤害减少到最小。我真的不原意看到有一天中医药管理局被人告到国际法庭,罪名是在拿人体作中药实验中,长期,蓄意,严重地违反了国际上医生共同遵守的条约,违反了人道主义原则和医学伦理学原则。Treat human being like human being, please.(拿人当人)。

    (完)

    参考阅读(1)

    20名德国纳粹医生纽伦堡受审
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    Doctors' Trial

    From Wikipedia, the free encyclopedia

    (Redirected from Doctor's Trial)

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    Karl Brandt at the Doctors' Trial

    The Doctors' Trial (officially United States of America v. Karl Brandt, et al.) was the first of 12 trials for war crimes that the United States authorities held in their occupation zone in Nuremberg, Germany after the end of World War II. These trials were held before U.S. military courts, not before the International Military Tribunal, but took place in the same rooms. The trials are collectively known as the "Subsequent Nuremberg Trials", formally the "Trials of War Criminals before the Nuremberg Military Tribunals" (NMT).
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    Twenty of the 23 defendants were medical doctors (Brack, Rudolf Brandt, and Sievers being Nazi officials) and all were accused of having been involved in Nazi human experimentation.

    The judges in this case, heard before Military Tribunal I, were Walter B. Beals (presiding judge) from Washington, Harold L. Sebring from Florida, and Johnson T. Crawford from Oklahoma, with Victor T. Swearingen, a former special assistant to the Attorney General of the United States, as an alternate judge. The Chief of Counsel for the Prosecution was Telford Taylor and the chief prosecutor James M. McHaney. The indictment was filed on October 25, 1946; the trial lasted from December 9 that year until August 20, 1947. Of the 23 defendants, five were acquitted and seven received death sentences; the remainder received prison sentences ranging from 10 years to life imprisonment.
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    参考阅读(2)。针对人体医学实验而颁发的《纽伦堡法》

    The Nuremberg Code

    ________________________________________

    1.The voluntary consent of the human subject is absolutely essential.

    This means that the person involved should have legal capacity to give consent; should be so situated as to be able to exercise free power of choice, without the intervention of any element of force, fraud, deceit, duress, over-reaching, or other ulterior form of constraint or coercion; and should have sufficient knowledge and comprehension of the elements of the subject matter involved, as to enable him to make an understanding and enlightened decision. This latter element requires that, before the acceptance of an affirmative decision by the experimental subject, there should be made known to him the nature, duration, and purpose of the experiment; the method and means by which it is to be conducted; all inconveniences and hazards reasonably to be expected; and the effects upon his health or person, which may possibly come from his participation in the experiment.
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    The duty and responsibility for ascertaining the quality of the consent rests upon each individual who initiates, directs or engages in the experiment. It is a personal duty and responsibility which may not be delegated to another with impunity.

    2.The experiment should be such as to yield fruitful results for the good of society, unprocurable by other methods or means of study, and not random and unnecessary in nature.

    3.The experiment should be so designed and based on the results of animal experimentation and a knowledge of the natural history of the disease or other problem under study, that the anticipated results will justify the performance of the experiment.
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    4.The experiment should be so conducted as to avoid all unnecessary physical and mental suffering and injury.

    5.No experiment should be conducted, where there is an a priori reason to believe that death or disabling injury will occur; except, perhaps, in those experiments where the experimental physicians also serve as subjects.

    6.The degree of risk to be taken should never exceed that determined by the humanitarian importance of the problem to be solved by the experiment.
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    7.Proper preparations should be made and adequate facilities provided to protect the experimental subject against even remote possibilities of injury, disability, or death.

    8.The experiment should be conducted only by scientifically qualified persons. The highest degree of skill and care should be required through all stages of the experiment of those who conduct or engage in the experiment.

    9.During the course of the experiment, the human subject should be at liberty to bring the experiment to an end, if he has reached the physical or mental state, where continuation of the experiment seemed to him to be impossible.
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    10.During the course of the experiment, the scientist in charge must be prepared to terminate the experiment at any stage, if he has probable cause to believe, in the exercise of the good faith, superior skill and careful judgment required of him, that a continuation of the experiment is likely to result in injury, disability, or death to the experimental subject.

    "Trials of War Criminals before the Nuremberg Military Tribunals under Control Council Law No. 10", Vol. 2, pp. 181-182. Washington, D.C.: U.S. Government Printing Office, 1949.]
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    参考阅读(3).

    美国Ronald B. Standler博士:非自愿者的医学人体实验

    Nonconsensual Medical Experiments on Human Beings

    copyright 1997 by Ronald B. Standler

    These are some notes that I prepared during the Christmas vacation in 1996, after I read a number of cases and books about medical experiments on human beings. I begin with summaries of facts and my personal comments on several famous (notorious) cases, then I give my personal draft of a set of rules that might offer better protection to research subjects than the current system in the USA.
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    Improvements in medicine and surgery during the last two centuries have greatly extended the average lifetime of people and reduced the pain and disability following various injuries and diseases. Because medicine and surgery have a strong basis in scientific knowledge, it is absolutely necessary for medical progress that there be experiments on humans. There can be no doubt that human experimentation is necessary and desirable. Society owes a great debt to the many creative physicians and surgeons who have performed ethical experiments and advanced medical technology. If there be any doubt, I say that I am definitely in favor of research, but we should also insist on ethical conduct.
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    There is also a dark side to human experimentation: a long history of dangerous and harmful experiments performed on nonconsenting patients. Not only was informed consent not obtained, but the physician often fraudulently described the experimental procedure as either a diagnostic procedure or a treatment for the patient's condition, when the physician had no reason to believe that the patient might benefit from the experiment. History has shown that nonconsensual experiments are often performed on captive people in an institution, particularly people who society has regarded as "less worthy" (e.g., Jews in Nazi concentration camp, mentally retarded people in institutions, Negroes, indigent patients, ...). Such people are unable to decline or reject the experiment and few people will ever know what really happened.
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    Regulation of medical experimentation on human beings must consider the following:

    rational need of researchers to have access to human subjects. Experiments on human subjects are performed after in vitro experiments and after experiments on animals have shown that a drug or technique has a reasonable possibility of benefiting human beings. In assessing the desirability and acceptability of the experiment, one should consider the severity of the disorder (e.g., terminal illness vs. minor inconvenience) together with the possible side effects of the experimental treatment.
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    potential subjects must give informed consent (i.e., consent after experimenter has made an honest, complete disclosure of risks). Informed consent is necessary for the personal autonomy of the subject.

    researcher's conflict of interest, in which researcher wants a large number of subjects to consent and then wants all of these subjects to complete the entire experimental program. However, the researcher, as a physician, also has an obligation to neither harm nor exploit the patients/subjects.
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    In my opinion, these three considerations are not to be balanced against each other, but are to be independently satisfied.

    The conflict of interest is worth exploring further, as it is the key to analyzing much of the ethics of human experimentation. Patients expect safe, effective treatment for their condition and patients trust their physician to supply unbiased advice. But, in human experimentation, the relationship is often not physician to patient, but is researcher to subject. The researcher gets paid to do the clinical trial or experiment, and may also receive royalty income from new drugs, devices, or cell cultures that are developed in the experiment. The researcher may even become famous as the author of a landmark paper in the archival medical literature, which is a kind of immortality. In contrast, the subjects get pain and sometimes permanent injury, or even death, from the experiment.
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    参考阅读(4)。

    人类艾滋病动物模型研究进展*

    杨传波,徐兴然,蔡家利

    (西南农业大学动物科技学院,重庆 400716)

    摘 要: 许多疾病的研究离不开动物模型,它是进行发病机制、药物治疗和疫苗研究的必需条件之一。文章综述了近年来国内外建立艾滋病动物模型研究方面的新进展,包括了灵长类动物和非灵长类动物,并对建立艾滋病动物模型的发展前景进行展望。

    关键词: 艾滋病;人类免疫缺陷病毒;动物模型

    艾滋病(acquired immunodefiency syndrome,AIDS)于1981年最先发现在纽约、 洛杉矶、旧金山的患有卡氏肺孢子虫肺炎和卡波西肉瘤的男同性恋者。随后,更多的艾滋病例发生于美国的其他城市,到20世纪80年代中期艾滋病发展成为一个全球性的流行病。1986年其病原确定为人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus,HIV,包括HIV1和HIV2),是一种逆转录病毒慢病毒属中的灵长免疫缺陷病毒亚属[1],其传播途径主要包括性传播、血液传播和母婴传播,感染后引起的临床表现十分复杂,以CD4+ T淋巴细胞进行性减少和免疫缺陷为特征,常伴有实质器官(脑、淋巴结和肺等)的炎性疾病、神经障碍和恶性肿瘤。
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    动物模型是研究许多疾病的不可缺少的工具,自从证实人免疫缺陷病毒后,即开始寻找和研究适合感染HIV的动物模型。根据1990年Schellekens的论述,建立理想的AIDS动物模型应具备6个条件:试验病毒应为HIV本身,这种动物能感染HIV;动物体型要小,它的遗传、免疫、代谢等已研究得比较清楚;靶细胞应该是CD4+ 淋巴细胞和巨噬细胞为主;靶器官应包括血液、淋巴组织和脑;传染方式应类似HIV;有一短暂的潜伏期即可致病,发病症状与AIDS相似。依据动物的进化程度,AIDS研究的动物模型可以分为灵长类和非灵长类动物模型两大类[2-3]。Gartner Schellekens对艾滋病动物模型已有专门的著作和评论[4]。但是,到目前为止,尚未发现符合上述全部条件的理想动物模型。本文只结合针对各种艾滋病动物模型的进展做一简单的评述。

    1 灵长类动物

    1.1 人免疫缺陷病毒1型

    黑猩猩(pan trogoclytes chimpanzee)由于猩猩的遗传特征(尤其是组织相容性复合物)比狒狒和猴子更接近于人类,因此当人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)从AIDS病人分离出不久,研究者就将被激活并感染HIV-1的单核细胞接种猩猩,结果导致其发生血液感染。1984年Alter H J等[5] 用AIDS病人的血浆使3只黑猩猩感染上HIV-1,其中2只接种后10周~12周内血清转阳性,1只动物出现淋巴腺病达32周,暂时性T4/T8值倒置,抗体保持48周并不出现机会性感染。1986年,Fultu等静脉注射病毒培养上清或动物自身经体外感染HIV的外周血单个核细胞(PBMC)或已感染动物的全血或游离病毒,或经阴道膜途径感染游离病毒,很容易建立起感染。不管接种物或接种途径怎样,就可用常规方法在PBMC中检出病毒,在感染的第4周,用酶免疫试验(EIA),免疫印迹法和放射免疫沉淀法(RIP)在黑猩猩血清中检出HIV-1特导性抗体(IgG、IgM)[6]。黑猩猩感染HIV-1的早期情况与人很相似,但两者感染的晚期颇不相同,黑猩猩后期不出现任何临床症状,这些结果表明黑猩猩对HIV-1的感受性高,可作为HIV-1急性感染模型。黑猩猩能对活病毒产生免疫应答,现在多用于抗HIV-1药物试验、病理研究,特别对其不发病机理研究并用于进行疫苗的研制。但黑猩猩是具有危险性的动物,来源有限,价格昂贵,使黑猩猩作为AIDS的动物模型受到一定的限制。
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    1988年,Lusso等以106 TCID50的HIV1-ⅢB静脉接种长臂猿,成功地使其感染上HIV-1,感染后可检出高滴度的相应的抗体。因没有类似人类的AIDS的症状出现,且长臂猿也属于珍稀动物,使得长臂猿作为AIDS动物模型也受到一定的限制。

    1992年,Agy M B等[7] 首先成功地使2只豚尾猴感染上HIV-1LAI,感染后能从猴体内分离到病毒,检测出抗体,并出现中枢性神经系统病变。1993年Agy M B等[8],1994年Anderson进一步证明诱发中枢性神经系统病变,类似艾滋病症状。1994年Gartner证明了豚尾猴对HIV不同毒株的易感性不同,接种体外感染并表达HIV-1的自身细胞可使动物感染,6周~8周可以从淋巴结中分离出病毒,38周后可从PBMC分离出病毒,动物亦出现抗体但不发病,CD4/CD8比例无变化[4]。综上所述,豚尾猴对HIV急性感染试验反应好,但引起感染需接种较大剂量的病毒,且感染后的病毒血症缺乏连续性和持久性,又无临床症状出现,因此不适于HIV-1治疗药物及疫苗的试验,但进一步的研究表明豚尾猴对猴免疫缺陷病毒(SIV)的感受性比其他亚洲猴好,并且对嵌合的猴/人免疫缺陷病毒(SHIV)多次活体接种已具有致病性。2002年,Sanjay V等[9] 就成功地将SHIVKU-1通过阴道内途径接种豚尾猴。在1个月内豚尾猴CD4细胞迅速减少,1周后这种病毒以最快的速度复制并达到最高峰。6个月后感染的豚尾猴死亡,这时外周血CD4含量<30μL,出现贫血,消瘦和机会性感染(疟疾,弓形体病,隐孢子虫病等),针对此模型可用于性传播感染途径的艾滋病以及可以用于性感染之后的发病机制的研究,并用于治疗HIV-1的药物和疫苗都有积极作用。所以豚尾猴有望作为SHIV模型系统的一种新动物模型,对研究AIDS的病理发生、治疗、疫苗、母婴传播以及流行病学等都有重要的价值。但有资料证明现在豚尾猴作为实验动物的数量正在减少[10]。
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    1.2 猴免疫缺陷病毒(SIV)

    到1985年,分离到猴免疫缺陷病毒(SIV),随后有分离到数个SIV病毒株,由于SIV与HIV-1有些类似,SIV的细胞受体为CD4,并可使猴子致病,因此用SIV感染亚洲猴属作为模型替代HIV-1感染模型具有重要意义,SIV猴模型作为AIDS模型,得到了越来越多人认可。目前,大多数实验都是应用此类模型,用于AIDS的发病机理,药物治疗、疫苗研制。现在,人们已经从非人灵长类动物中分离出近30种猴免疫缺陷病毒分离物。有人按其分离的来源和种系的发生,可归为5大类,即白眉猴和恒河猴组SIV、非洲绿猴组SIV、戴氏长尾猴组SIV、狒狒组SIV和黑猩猩组SIV。 在自然状态下,只有旧大陆猴感染SIV,同一病毒对不同种类的猴子会产生不相同的致病性。目前,对SIV的研究多集中在SIVmac(病毒株来源恒河猴)和SIVsm(病毒株来源白眉猴)上,因为这两个病毒株能在多种猕猴属动物身上引发致死性免疫缺陷综合征,同时伴有CD4+淋巴细胞下降,继发机会性感染病毒性脑膜脑病。这些都与人类AIDS类似。现常以这两株病毒感染动物作为人类AIDS研究用的重要的动物模型,例如在人类建立了SIV急性感染猴和中、晚期猴艾滋病(SAIDS)模型基础上,2000年,吴小闲等[11]用SIVmac251静脉注射恒河猴(建立了SIV慢性感染猴模型)感染后临床表现大多有浅表淋巴结肿大,有些有脾略肿大和皮肤红斑,腹泻,体重下降,有几只死亡猴与人类AIDS症状相似,感染后2周~3周白细胞总数和淋巴细胞亚群CD4绝对值均有所下降后回升,9个月后又有下降,成波浪形,全血的病毒滴度持续高滴度达3个月。对SIV的研究显然为控制和预防人类艾滋病有着重要的意义。SIV对猴子的感染为HIV的研究提供了一个良好的动物模型。
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    1.3 人免疫缺陷病毒2型

    继SIV后,1986年从非洲AIDS病人中成功分离出另一种2型人免疫缺陷病毒(HIV-2),HIV-2的病原性及致病性均较HIV-1轻微,而且用HIV-2在实验条件下成功感染猴类。现已用HIV-2成功地感染了狒狒、恒河猴、食蟹猴等,但感染后,致病性不相同,大多数不出现人类AIDS症状。狒狒一般不易被HIV-1感染,但可被HIV-2感染。1994年,Barnett用HIV-2uc2静脉注射6只狒狒,使其感染,6周后,全部动物血清中抗体转阳,4只动物出现淋巴腺病,3只在18周~24周内CD4+ 细胞数下降,1只出现严重AIDS症状。1991年Castro B A等[12] 用HIV-2 UC1,HIV-2UC2、HIV- 2UC3、HIV-2UC7的培养上清或用病毒感染的细胞静脉注射恒河猴,在2周 ~4周后血清中抗体转阳,1只在2年后出现腹泻,体重下降,其余无临床症状,CD4/CD8比值正常。Schelleken S H等[4] 用HIV- 2PE1-2 静脉注射食蟹猴,可分离出病毒,CD4+ 细胞正常。Emau P等[13] 用HIV-2 EHO感染豚尾猴出现CD4+ 细胞减少,多数是机会性感染。 由于HIV-1为AIDS的病原体且HIV-2感染动物大多数不出现人类AIDS症状,所以人们对这种HIV-2型动物模型报道并不多。
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    1.4 嵌合的猴/人免疫缺陷病毒

    当人们发现了HIV-1和SIV之后,人们应用分子生物学技术,将HIV-1重要基因与SIV做成嵌合体病毒(SIVHIV-1,简SHIV)[9],并用来感染猴属动物,用以研究HIV不同基因的功能以及病毒与宿主的相互作用。最初报告SHIV尽管感染猴子,但不致病,但后来研究数个SHIV病毒株不仅能感染猴子并使猴子出现类似AIDS的病症。Dunn C S等[14] 将SIVmac392的tat、rev、env基因替换为HIV-1 lai的tat、rev、vpu、env基因,静脉接种这种SHIV给恒河猴、食蟹猴,感染后1周~2周内,动物血液中检出高滴度的嵌合病毒,2周~4周内,血清转阳,CD4/CD8比例倒置,CD4+细胞数下降并出现淋巴腺病。Luciw P A等[15] 研究表明,用不同HIV毒株来源的env基因对SHIV的致病性有不同的影响,这就为我们提出了用此类的动物模型可以进行针对某个基因的作用的机理进行研究。并且可以用于评价针对某个蛋白抗原疫苗的研究。
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    由于SIV、HIV-2和SHIV与HIV-1具有类似性,应用它们感染动物的实验研究对了解病毒感染及基本病状颇有贡献。

    1.5 D型猴逆转录病毒

    以旧大陆猴(包括我国以某些灵长类动物)为天然宿主的猴D型逆转录病毒(SRV)会引起猴艾滋病。目前,已分离出5种SRV血型,其中3种已经克隆出来,分别为SRV-1、SRV-2和SRV-3。SRV可感染恒河猴、豚尾猴、食蟹猴、断尾猴、戴帽猴、台湾岩猴、苏拉威西猴、日本猴和熊猴。体外,体内实验表明,此类病毒可感染T、B淋巴细胞、成纤维母细胞,唾液腺上皮细胞、胰腺、支气管上皮及生殖道上皮细胞,但此类病毒未能确定。病猴出现持续性全身淋巴结肿大,条件性感染、病毒血症等,严重者2月~3月死亡,常在猴群中引起暴发性流行。危害很大,此类病毒还未见有感染人的报道。有人用它研究人类艾滋病的药物治疗。但SRV为肿瘤病毒属成员,与HIV在氨基酸序列上无明显的同源性,遗传学上亦无密切联系,所以在人类AIDS研究受到一定程度的限制。
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    2 非灵长类动物

    这类动物模型属于逆转录病毒慢病毒感染所致[16-17],人AIDS病毒为逆转录病毒,故其形态及核苷酸序列与非灵长类的许多致病性慢病毒相关。其研究最多的是感染并使有蹄动物致病的病毒:绵羊肺腺瘤脱髓鞘性脑白质炎病毒(MVV)、 山羊关节炎脑炎病毒(CAEV)、马传染性贫血病毒(EIAV)和新发现的牛免疫缺陷病毒(BIV)。

    2.1 绵羊肺腺瘤脱髓鞘性脑白质炎病毒

    绵羊肺腺瘤脱髓鞘性脑白质炎病毒(MVV)感染绵羊后数月至数年可引起慢性进行性间质性肺炎及严重的脱髓鞘性脑脊髓炎。MVV感染的某些方面与AIDS相似,脑严重衰竭,无免疫抑制,引起的进行性脑白质病与HIV感染时的脑病有共同特征,它们的发病机理也可能相似。

    2.2 山羊关节炎脑炎病毒
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    山羊的致病性慢病毒山羊关节炎脑炎病毒(CAEV)与MVV在抗原上相关但也有差别。它引起2月龄 ~4月龄山羊进行脑白质炎,出现麻痹和死亡。这些早期感染有些并不引起幼山羊出现任何明显的神经异常,但却使成年山羊患滑膜炎、关节炎和绵羊肺腺瘤病样肺炎。

    2.3 马传染性贫血病毒

    马的慢病毒马传染性贫血病毒(EIAV)引起马匹慢性、持续性感染,其特征是早期反复的急性发热、体重下降和贫血、水肿、白细胞减少、最后死亡,与AIDS病人临床表现相似。有报道哈尔滨兽医研究所用EIAV,作为AIDS疫苗的动物模型,正在与美国合作进行。

    2.4 牛免疫缺陷病毒

    1969年,从患有持续性淋巴细胞增多,淋巴结病和中枢神经系统病变的母牛白细胞首次分离到牛免疫缺陷病毒(BIV),它感染小牛后3周 ~12周,出现轻微的淋巴细胞增多和淋巴结病,与艾滋病相关病征相似。
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    找到与HIV相关的动物病毒以及与AIDS相似动物疾病的研究,无疑将有助于弄清AIDS的发病机理、研究疫苗和建立有效的防治方法。

    3 其他动物

    3.1 小鼠

    由于某些大动物的来源不易,在实际工作中使用不方便,费用较高等原因,小鼠作为感染性疾病研究的动物模型越来越受到各国学者的重视,但是,由于小鼠本身没有CD4受体,因而无法用于HIV-1的研究[18]。近年来,重度联合免疫缺陷鼠上移植人体有关器官和组织建立嵌合体鼠模型取得较满意的效果。使小鼠用于HIV-1的研究和AIDS的抗病毒治疗以及疫苗效力等研究的动物模型有望成功。Namikarna(1988年)等在重度联合免疫缺陷小鼠上接种新生儿胸腺、淋巴结后,直接在胸腺淋巴结接种HIV-1。用组织化学和原位杂交表明病毒能在这些组织内复制。Mosier(1988)等用1×107个~4×107个健康及成人的外周淋巴细胞(PBL)输入重度联合免疫缺鼠血液内,建立hu-PBL-SCID小鼠,发现动物能分泌人免疫球蛋白,稳定地产生人的免疫系统功能。1990年Schellekens以纯化病毒或感染病毒的人细胞系统接种动物,从脾脏、淋巴结和外周血淋巴细胞检出病毒,但大多数小鼠不出现临床症状。15%的小鼠出现消耗性症状和血浆内肿瘤坏死因子升高的现象,这有助于抗HIV药物研究。1994年kullmann等在鼠肾囊接种新生儿胸腺、肝组织,在鼠外周血内人T细胞含量高达6.4%,静脉接种HIV-1,在胸腺内可检出HIV-1,且T细胞从胸腺迁移,引起外周HIV-1感染。此模型对研究HIV-1的母胎垂直感染可能会有一定的意义。
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    此外,人们建立了转基因小鼠用于AIDS研究[19]。目前,主要有4种转基因鼠:①HIV-1的tat转基因小鼠,主要用于卡波氏肉瘤的病理研究;②LTR转基因鼠;③Nef转基因鼠;④HIV-1全序列前病毒DNA转基因小鼠。转基因小鼠的出现为HIV动物模型的研究开辟了新天地。

    3.2 兔

    初步研究表明,家兔的淋巴细胞系和巨噬细胞系可感染HIV-1。1988年Henrietta利用兔T细胞和巨噬细胞系在体外感染HIV-1获得成功,感染HIV 7 d~10 d后,反转录酶活性开始升高,14 d达到峰值,然后开始下降,进一步实验证明,使用不同HIV毒株感染时,其反转录酶活性均增高,但增高的时间和程度略有不同,反转录酶活性的峰值期,细胞中的活细胞数剧减,出现阳性细胞,阳性细胞率50%,即血清转阳性,并在PBL中分离HIV-1。1989年Kulaga H等[20]用HIV-1/HILV-1(人T淋巴细胞白血病毒Ⅰ型)共同感染兔子动物出现严重腹泻、体重下降等症状,尸检表明脾肿大,肺淋巴细胞浸润,但不出现持续性病症。1988年Filice等先用硫羟基乙酸盐(刺激性化学物质),诱发兔子产生无菌性腹膜炎然后腹腔注射HIV-1感染的细胞或培养上清,以ELISA法检测出HIV-1抗原和P24抗体,抗体可维持1年以上,电镜检查阳性,但动物不出现任何症状。
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    家兔感染HIV-1的模型具有其重要性,可用于病毒对身体主要器官的效应及了解病毒的致病机制,另外的好处是家兔供应来源易得便宜,但由于需大量病毒才感染、感染不发病以及对家兔CD4+细胞的免疫活性缺乏了解。所以不适于进行抗病毒药物和疫苗的研究。但可用于与免疫相关的HLA研究以及机体被HIV-1感染后的细胞免疫功能实验。家兔感染HIV-1的模型需进一步方法来完善,例如选择出HIV-1敏感适应株注射病毒的方法、分离病毒的方法、抗体及其它免疫反应的测定方法及用PCR检测病毒核酸及蛋白方法,应用这些已确立的方法及程序,可以增进家兔的HIV1感染以及利用该模型来研究抗AIDS及HIV-1感染的药物及疫苗。

    4 结语

    各种类型的AIDS动物模型各有自己的优缺点,人们在寻找理想的人类艾滋病模型中已经做了大量的工作,并取得了很大的进步。根据所针对的研究目标,可以选择适当的AIDS动物模型,灵长类免疫系统的细胞和分子特性十分接近人类,所以灵长类作为人类AIDS动物模型显得十分重要。重度联合免疫缺陷鼠人嵌合体和HIV转基因鼠的研究,对人们了解HIV发病机理和人类用转基因技术治疗AlDS具有十分重要的意义,但也存在某些不足。人们虽然在研究AIDS动物模型取得了显著的成绩,但还远远未达到人类所寻找的最理想的艾滋病动物模型,仍然需要很多国家的科学家们共同努力。
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    参考阅读(5).

    何大一博士在纽约的艾伦戴蒙德艾滋病研究中心网页中文公告:

    题目:中国爱滋病防治行动

    亲爱的朋友们,

    中国处于艾滋病爆发的边缘,面临著艾滋病/艾滋病病毒在中国大幅度扩散流行的趋势。如果现在不及时采取有效的控制,据联合国艾滋病防治组织对中国的预测,在2010年內,中国感染的人数将达到2000万。尤其是在高危人群和众多的流动人口中,有二亿年龄界于十五到二十四岁的中国人,缺乏基本的知识,不知如何预防艾滋病。

    中国艾滋病防治行动(CAI),由艾伦戴蒙德艾滋病研究中心总协调,致力于减少艾滋病的破坏性与严重地蔓延艾滋病远远地超过SARS的影响,我们将集中一切资源,和其他合作机构的专门技能,持续地、尽最大的努力参与抵抗工作。目前与我们联盟的伙伴如下:
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    艾伦戴蒙德艾滋病研究中心(协调,培训,检测,和预防)

    中国医学科学院(协调和政治支持)

    克林顿基金会(治疗)

    清华大学(培训领导、媒体、非政府构,政策改革,公共教育)

    耶鲁-中国雅礼协会(护士培训)

    博库智囊研究所(经济,社会影响评估)

    希望工程

    艾滋病媒体制作(倡导)

    武汉大学(培训,检测和预防

    河南、云南、湖北卫生厅(检测和预)
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    香港艾滋病基金会非政府组织

    中国艾滋病防治行动(CAI)的伙伴们携手在河南、湖北、云南和其他被严重侵袭的省份,启动了测试,治疗和关爱项目,尽力教育人们如何预防艾滋病,鼓励中国更多的领导面对现实,充分重视艾滋病问题,以及通过加强NGO的领导作用和社群的声音,提倡在全国范围內, 说服全社会对抗艾滋病。

    我们拥有改变和控制艾滋病病毒(发病过程)在中国蔓延的时机,但是这扇窗口不会长期打开。请各界朋友们、同仁们,帮助提供财务资源支持中国艾滋病防治行(CAI),同我们一起阻止HIV/AIDS如潮水般流入中国。

    何大一博士

    主任、首席执行总裁

    艾伦戴蒙德艾滋病研究中心

    参考阅读(6).中医药治疗艾滋病疗效确切,河南大部分病人恢复劳动能力。
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    2007.01.01 2版 综合新闻 编辑:时骏

    作者:刘燕玲

    本报讯记者刘燕玲从河南省中医管理局日前召开的中医药防治艾

    滋病座谈会上获悉:中医药治疗艾滋病已总结出成熟的技术方案,筛

    选出一批有效方药和治疗方法,取得了延长生命、改善症状等确切的

    临床疗效。

    据悉,河南省共有艾滋病患者及艾滋病病毒感染者3.4万人。从2

    004年8月开始,该省实施国家中医药治疗艾滋病试点项目,为2546名

    艾滋病人提供免费中医药治疗,对象主要为不适应抗病毒治疗、退出
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    抗病毒治疗和接受抗病毒治疗但毒副反应较大的病人。

    两年多的实践证明,中医药治疗艾滋病优势明显。根据治疗前后

    症状体征积分值分析,中医药对发热、乏力、腹泻、咳嗽、纳呆气短、

    自汗、盗汗、皮疹等症状改善有明显疗效,同时对月经失调、黏膜溃

    疡、淋巴结肿大等体征也有一定的改善作用(P<0.01)。改善率超

    过50%的症状占所有症状的60%以上,改善率在50%以上的体征占所

    有体征的75%。中医药治疗后患者体重有不同程度的恢复和增加,治

    疗前后比较有非常显著性统计学意义(P<0.01)。治疗前后卡氏积
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    分(生活质量量表)对比,中医药对艾滋病人生活质量的提高具有非

    常显著性统计学意义(P<0.01)。常见机会性感染的发生频率明显

    降低。大多数病人已能参加轻体力劳动。

    中医药治疗可稳定和提高艾滋病人CD4+T细胞计数。以CD4+T淋

    巴细胞计数升/降50/立方毫米为评定值,上升者占21.15%;稳定者

    占46.30%;下降者占32.54%。中医药治疗对艾滋病人病毒载量有一

    定影响。经130名艾滋病病毒感染者和艾滋病患者病毒载量治疗前后

    比较,治疗后有所下降。单纯接受中医药治疗的艾滋病人药费每人每
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    天低于10元,较抗病毒治疗和抗机会性感染治疗费用明显降低。

    参考阅读(7).争议之中看中医,年终专稿。

    2006.12.29 1版 今日要闻 编辑:李兵

    作者:刘燕玲

    2006年发生的两件大事,使中医药备受瞩目。

    其一,我国正式启动中医药申报世界非物质文化遗产工作。我国

    政府今年公布的第一批518个国家级非物质文化遗产名录中,中医药

    有9个项目:中医生命与疾病认知方法、中医诊法、中药炮制技术、

    中医传统制剂方法、针灸、正骨疗法、同仁堂中医药文化、胡庆余堂
, 百拇医药
    中药文化、藏医药。

    其二,网上发帖“取消中医”,认为中医药对民众的健康没有发

    挥过重要作用,中医药应全面退出国家医疗体制,回归民间。这些观

    点立即引起社会各界强烈反响。卫生部及国家中医药管理局及时表明

    态度,坚决支持中医药、支持国家发展中医药事业。

    回顾年内中医药发展的这两大事件,中医药怎样才能更好地生存

    和发展,仍然是一个令人关注的话题。

    不能用西医标尺衡量中医

    几年前,河南省一些艾滋病人开始使用中药治疗,其中一些病人

    甚至能重新下地干活。但因为中药没能降低艾滋病病毒载量,这样的

    成果得不到认可。在对肿瘤病人的治疗中,也存在只重指标不重人的

    现象。中药治疗下的患者长期与瘤共存,减少了痛苦,改善了生活质

    量,延长了生存期,却因为“没有确切证据”而被漠视或否认。

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