北京382人注射佰易问题药 43人丙肝抗体转阳
尚未发现患者感染丙肝
昨天(1月29日)，市卫生局通报佰易问题药在北京市的发现和使用情况，截至1月28日，全市使用过此药品的患者共计382人，其中来自两家医院的43名患者已经确定因此药丙型肝炎抗体检测转阳，但目前尚未发现有患者因此药而感染丙肝。
问题药北京市已用4145支
根据通报，本月11日，市药监局接到北京朝阳医院的报告：该院有患者使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白(批号为20060620，5g/100ml)(以下简称“人免疫球蛋白”)后出现不良反应。北京市、朝阳区药监局遂立即派人赶赴朝阳医院现场调查。12日本市销售的广东佰易药业有限公司的血液制品全面查封。
市政府迅速将此情况报告国家药监局和卫生部，并由市卫生局、药监局组成联合工作组对本市使用该药品的情况进行全面调查。市卫生局随后立即召集有关专家制订了患者随访方案，并组织临床对使用该药物的患者进行登记、随访。
据市卫生局通报的数据：截至本月28日，北京市有18家医疗机构采购20060620批号的静注人免疫球蛋白(PH4)共5142支，已使用4145支，其余已封存或退货。有记录可查使用过该批号药品的患者382人，其中46例患者接受过用药前后丙型肝炎病毒抗体检测，已确认用药后抗体转阳性患者涉及两所医院共43人，其中北京朝阳医院40例，北京京煤集团总医院3例。
专家称患者未感染丙肝
据有关医学专家分析，使用过问题药品后患者出现抗体检测结果阳性可能有两种情况，一是问题药品中存在抗丙型肝炎病毒抗体，使患者输入抗体，随着时间迁移，该抗体会从体内逐渐消失，不会对患者健康造成损害；二是问题药品中存在丙型肝炎病毒，输入患者体内产生了自身抗体，有患丙型肝炎的危险性。两者可以通过对使用过该药品3-4周后的患者进行HCV病毒核糖核酸检测来进行鉴别。于是，医院对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了丙型肝炎病毒核糖核酸检测。检测结果全部为正常；同时，患者的抗体滴度也在明显下降。经专家会诊认为，这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。市卫生局提醒市民不必恐慌。(记者宋合营)
■相关链接
佰易套用批号违规生产
昨天(1月29日)，央视《东方时空》播出了《广东佰易药业事件调查》。
据央视报道，韶关市食品药品监督管理局稽查分局局长简冰浩说，从第一天检查的情况来看，这个批次的销售量就超过生产量几百瓶。具体超过的套批数正在统计中。调查组认定，厂家采用的是套用批号的方式。广东省食品药品监督管理局稽查分局局长方洪添介绍，套用批号指的是不正常生产的产品套用正常生产批号上市销售。, 百拇医药
昨天(1月29日)，市卫生局通报佰易问题药在北京市的发现和使用情况，截至1月28日，全市使用过此药品的患者共计382人，其中来自两家医院的43名患者已经确定因此药丙型肝炎抗体检测转阳，但目前尚未发现有患者因此药而感染丙肝。
问题药北京市已用4145支
根据通报，本月11日，市药监局接到北京朝阳医院的报告：该院有患者使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白(批号为20060620，5g/100ml)(以下简称“人免疫球蛋白”)后出现不良反应。北京市、朝阳区药监局遂立即派人赶赴朝阳医院现场调查。12日本市销售的广东佰易药业有限公司的血液制品全面查封。
市政府迅速将此情况报告国家药监局和卫生部，并由市卫生局、药监局组成联合工作组对本市使用该药品的情况进行全面调查。市卫生局随后立即召集有关专家制订了患者随访方案，并组织临床对使用该药物的患者进行登记、随访。
据市卫生局通报的数据：截至本月28日，北京市有18家医疗机构采购20060620批号的静注人免疫球蛋白(PH4)共5142支，已使用4145支，其余已封存或退货。有记录可查使用过该批号药品的患者382人，其中46例患者接受过用药前后丙型肝炎病毒抗体检测，已确认用药后抗体转阳性患者涉及两所医院共43人，其中北京朝阳医院40例，北京京煤集团总医院3例。
专家称患者未感染丙肝
据有关医学专家分析，使用过问题药品后患者出现抗体检测结果阳性可能有两种情况，一是问题药品中存在抗丙型肝炎病毒抗体，使患者输入抗体，随着时间迁移，该抗体会从体内逐渐消失，不会对患者健康造成损害；二是问题药品中存在丙型肝炎病毒，输入患者体内产生了自身抗体，有患丙型肝炎的危险性。两者可以通过对使用过该药品3-4周后的患者进行HCV病毒核糖核酸检测来进行鉴别。于是，医院对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了丙型肝炎病毒核糖核酸检测。检测结果全部为正常；同时，患者的抗体滴度也在明显下降。经专家会诊认为，这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。市卫生局提醒市民不必恐慌。(记者宋合营)
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佰易套用批号违规生产
昨天(1月29日)，央视《东方时空》播出了《广东佰易药业事件调查》。
据央视报道，韶关市食品药品监督管理局稽查分局局长简冰浩说，从第一天检查的情况来看，这个批次的销售量就超过生产量几百瓶。具体超过的套批数正在统计中。调查组认定，厂家采用的是套用批号的方式。广东省食品药品监督管理局稽查分局局长方洪添介绍，套用批号指的是不正常生产的产品套用正常生产批号上市销售。, 百拇医药