医院违规购进钢板 患者植入体内久治不愈
http://www.100md.com
2007年1月31日
海南省定安县的林先生以前是开货车的，给人拉些蔬菜啊水果等，以此为生。2005年4月的一个夜晚，他在拉货的路上出了事，受伤住进了定安县人民医院，让林先生没想到的是，住院后他遭遇的痛苦远远超过出事的那天晚上。
钢板植入身体久治不愈
这三块带血的钢板取自林诗群的身体，林诗群不敢想象，这些材料对他会有怎样的影响。
林诗群：如果医院把那个钢板，不合格的进货回来，对我们患者那是很大的伤害。
2005年4月7日夜，是林诗群终生难忘的一个夜晚。
这天夜里8点多，林诗群开着货车在海南省定安县乡下运输瓜菜，途中不幸遭遇到一伙持刀歹徒的突然袭击。
林诗群：烂仔向我大哥要钱，我阻止他，烂仔用这么长的刀，砍断了我的手臂。
, http://www.100md.com
林诗群受伤后,被紧急送到了当地最大的一家医院——定安县人民医院。
当晚，医院给林诗群实施了钢板内固定手术，三块钢板植入了他的胳膊。
手术后的第二天，林诗群发现，胳膊上的伤口开始红肿，发炎。而且在随后的一个月时间里，这种现象一直持续着，胳膊上的伤口还不断流出脓水。
林诗群：我说要最好的药去打，越打越不行，还有肿，很大的肿。
连续治疗了两个多月，花了两万多元钱，林诗群的伤口依然没有痊愈。他又去了海口的多家大医院，可是治疗的效果都不理想。最终，林诗群的手臂功能还是没有恢复，活动范围很有限。定安县公安局认定：林诗群属于七级伤残。
不只是林诗群，海南省定安县龙门镇的陈元彬，在林诗群看病前的四个月,也在定安县人民医院做过钢板固定手术。当时陈元彬是左腿股骨、胫腓骨多发性骨折。
, 百拇医药
陈元彬：两个钢板。
同样，在陈元彬手术后很长时间里，伤口一直有感染的情况。
陈元彬：那个肉烂掉，皮肤不能合在一起。
花了六万多元钱，手术过后直到现在,陈元彬的左腿一直软弱无力，他基本丧失了劳动能力，一家人本不富裕的生活变的更加困顿。
定安县雷鸣镇的林志纯，也在定安县人民医院做过手术，他的脚部被植入了八根钢针,那是2004年的10月。
林志纯的脚在植入了钢针之后，伤口出现了严重的感染恶化。
林志纯：几天了就烂起来了，肿了。
直到现在，两年多过去了，林志纯的脚部还有一个鼓包，生活很不方便，脚部的疼痛每天都折磨着他。
, http://www.100md.com
钢板可能是旧的
林志纯、陈元彬和林诗群三个人，分别在2004年10月、12月和2005年4月在海南省定安县人民医院被植入了钢针和钢板，但手术后他们的伤口都出现了长时间感染发炎的症状，直到现在，他们受伤的肢体也没有恢复良好功能，这仅仅是巧合吗？在海口市的大医院复查时，一位专家的话引起了林诗群的注意。
2005年9月，因为伤口感染久治不愈，林诗群到海口的一家医院进行了检查，专家在仔细查看了林诗群的伤口后，提出了自己的怀疑。
林诗群：这个手术肯定搞坏了，可能钢板的问题，我不一定是不是假的。
定安县人民医院是林诗群他们县最大的医院，在当地很有权威性。专家猜测钢板有问题，这会是真的吗？经过专家的指点，林诗群仔细翻看了自己的病历，果然发现了疑点。
林诗群：放这个钢板在里头，要这个合格证，发票贴在病历上的，贴上的，现在我看没有啊。
, 百拇医药
同样在定安县人民医院做过骨科手术的陈元彬，林志纯也说没有看到钢板的合格证。
之后，林诗群又发现了一个重要疑点：这块曾经植入他左臂的钢板有剪过的痕迹。
林诗群：很多外科专家就(说)，这个钢板可能就是旧的。
没有合格证，钢板有断茬儿，对于林诗群的这些怀疑，海南定安县人民医院专门分管医疗器械的陈世英科长，也无法做出判断。
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：剪掉的那块钢板就没批号，这个东西，我就没办法给你下结论，就是我们心里就没有底，这个东西，到底是医生剪掉，还是怎么回事。
后来，林诗群又发现了的第三个疑点：病历上写，手术用的是一块5孔钢板，两块6孔钢板。而从自己体内取出来的三块儿钢板，一块5孔、一块儿6孔，一块儿是7孔的，这些和病历记载并不一致。
, 百拇医药
对于那块病历中没有记载的7孔钢板，时任院长曾毓美这样解释。
原海南省定安县人民医院院长曾毓美：这个钢板其实不是7孔钢板，应该叫4孔钢板。
记者：(病历)上面也没写有4孔钢板？
原海南省定安县人民医院院长曾毓美：对。这是我们记录上的一个过失，因为他们掌握的不是很准。
记者：就是医务人员他写的时候，也不了解这个情况？
原海南省定安县人民医院院长曾毓美：对。
究竟这块钢板是7孔还是4孔，直到今天，林诗群也没法弄明白，但他明白的是，这块钢板与病历记载不相符。
为了解开钢板迷团，林诗群又走访了定安县的药监局、卫生局、物价局、县人大等各个部门。在他投诉一个多月后，定安县药监局给他做出了答复，答复说：定安县人民医院在给林诗群手术时使用的钢板、螺丝钉是合格的产品。
, 百拇医药
虽然海南省定安县药监局认为钢板和螺丝钉是合格产品，但并没有解释林诗群病历上为什么没有三块儿钢板的合格证明，也没有解释那块有剪断痕迹的钢板和说不清是7孔还是4孔的钢板究竟从哪儿来的。林诗群觉得，这些钢板背后有更大的秘密。他向海口市医学会申请了医疗事故鉴定，最后结论是：不属于医疗事故。之后，他又向定安县人民法院提起诉讼，结果一审和二审他都败诉了。
谁为钢板质量把关
林诗群等患者执著地怀疑当初定安县人民医院给他们使用的钢板等材料有问题。他们的怀疑有没有道理呢？定安县人民医院负责医疗器械的陈科长向记者解释了他们医疗器械的进货渠道。
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：是久久公司经营这一批骨科器械，还有一个是海康明，就这两个公司。
按照陈科长的说法，记者首先来到位于海南省海口市的海南久久医药公司，在这里，记者发现了一个惊人的事实：海南久久医药公司只有药品经营的资格，根本不能经营医疗器械!
, 百拇医药
供货渠道之一的久久医药公司没有经营医疗器械的资格，当然也就不能向医院供应钢板了。另一家向定安县人民医院提供钢板材料的公司又怎么样呢？
记者来到了海南海康明医疗器械公司，在这家公司，记者看到了医疗器械经营许可证，但是这个许可证允许的经营范围只是基础外科手术器械，注射穿刺器械等三类以下医疗器械，不能经营钢板等三类医疗器械。
没有钢板的经营资格，他们怎么就向定安县人民医院供应钢板了呢？
海南久久医药公司副经理 黄经平：那是个别业务员，那时在跑这个，进货也是业务员自己，跟他们联系。
记者：业务员自己联系？
海南久久医药公司副经理 黄经平：对，自己联系，自己进的货，自己发的货。
记者：公司有没有对他这些产品进行把关呢？
, 百拇医药
海南久久医药公司副经理 黄经平：他自己进的货，自己发到医院里，公司等于也没有给他什么证件，也没跟公司挂什么钩的，就是挂在我们的账上，以前是这样的。
记者：是不是合格的你们根本不知道？
海南久久医药公司副经理 黄经平：对。
医疗器械公司说，把关的事由医院来负责，那么医院在购进这些钢板后时是怎么把关的呢？
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：看每一块钢板都有合格证。
医院方面说，他们进货主要是看产品的合格证。而这些钢板材料究竟有没有合格证，合格证在哪里，患者从来没有见到。
在法庭上，医院确确实实曾拿出过林诗群用过的三块钢板的合格证，然而，这三张合格证却跟林先生使用的钢板不能相符。
, 百拇医药
比如那块不知是7孔还是4孔的钢板，医院提供的合格证上写的却是5孔钢板。
对于这些矛盾，医院方面这样解释。
记者：他用的这几块钢板，都是有合格证的。
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：根据他用的几块钢板的合格证，到底有没有，这个我本人就难以回答，为什么呢？因为我不是当场做手术的，用什么钢板用去，这是后来根据手术室的同志提供的。
记者：这三块钢板的合格证到哪里了？
海南省定安县人民医院医生陈绍辉：以前没有出这事之前，我们的钢板合格证可能就扯了，连包装袋一起就扔了，有时候这种情况就这样。
按照国家医疗器械监督管理条例的规定：医疗器械分类管理，经营企业必须取得医疗器械经营许可证，才能向医院供应材料。然而，记者调查发现，长期向定安县人民医院提供钢板等相关材料的公司，并没有经营钢板的资格。这一切是怎么发生的呢？
, 百拇医药
医院违规从不具有资质的公司购买钢板
海南省定安县人民医院，作为一家正规的人民医院，为什么不顾国家医疗器械管理条例规定，违规从两家不具有资质的公司购买钢板呢？
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：对医疗器械有关的法规和规定，没有接到有关的法规和条例。
海南省定安县人民医院，是从2004年开展骨科诊疗的，从2004年4月到2005年8月一年多的时间里，他们一直从这两家不具有经营资质的企业订购钢板，对于这种违规作法，难道定安县药监局不知情吗？电话中，药监局局长向记者进行了解释。
定安县药监局局长 潘在高：因为我们单位是刚组建不久的单位，我们都是新进药监系统的，时间很短，另外以前都是外行，对这方面不是很熟悉，有一个熟悉的过程。
定安县人民医院违规购进医疗器械的事件引起海南省药监局的重视。海南省药监局调查后认为：从2004年10月到2005年8月，这期间，定安县人民医院使用的钢板材料进货渠道不合法!
, 百拇医药
而林志纯、陈元彬、林诗群恰恰是这个期间在定安县人民医院植入的钢针或钢板。
海南省药监局还确认，其中一块用在林诗群身上的钢板来源不明。
省药监局工作人员：他们县医院提供了合格证，到厂家一核对，厂家出证，不是它的钢板。
检查中，海南省药监局在一家名叫金科威的医疗器械公司里，当场查获了另一批来源不明的医疗器械，而这家公司和定安县人民医院也有着长期的合作关系。
省药监局工作人员：江西一家公司进过来，经过核查，对方不认可。
记者：你觉得它这种东西安全吗？
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：具体来讲呢，国家规定没有经营权，你进来的产品，用到病号当然是有不安全感了，就是我们自己家属或者本人用，也是一个担心的问题。
这是陈科长给我们提供的一份定安县人民医院医疗器械的进货单，我们看到，几年来，这家医院进的钢板、钢针等材料共有15000多个。而这些材料中的很多都是从这两家不具资质的企业非法进的货。
在海南省定安县，我们还见到了不少恰好在定安县人民医院非法购进钢板期间做了手术、植入了钢板的患者，他们大都生活困难，做一次手术的费用，需要他们花去多年的劳动收入，而就是这些从不合法渠道进来的钢板材料，曾经深深植入他们的身体，对于这些材料的来源和质量，以及对他们未来的健康会不会有影响，他们的心里都很担心。, 百拇医药
钢板植入身体久治不愈
这三块带血的钢板取自林诗群的身体，林诗群不敢想象，这些材料对他会有怎样的影响。
林诗群：如果医院把那个钢板，不合格的进货回来，对我们患者那是很大的伤害。
2005年4月7日夜，是林诗群终生难忘的一个夜晚。
这天夜里8点多，林诗群开着货车在海南省定安县乡下运输瓜菜，途中不幸遭遇到一伙持刀歹徒的突然袭击。
林诗群：烂仔向我大哥要钱，我阻止他，烂仔用这么长的刀，砍断了我的手臂。
, http://www.100md.com
林诗群受伤后,被紧急送到了当地最大的一家医院——定安县人民医院。
当晚，医院给林诗群实施了钢板内固定手术，三块钢板植入了他的胳膊。
手术后的第二天，林诗群发现，胳膊上的伤口开始红肿，发炎。而且在随后的一个月时间里，这种现象一直持续着，胳膊上的伤口还不断流出脓水。
林诗群：我说要最好的药去打，越打越不行，还有肿，很大的肿。
连续治疗了两个多月，花了两万多元钱，林诗群的伤口依然没有痊愈。他又去了海口的多家大医院，可是治疗的效果都不理想。最终，林诗群的手臂功能还是没有恢复，活动范围很有限。定安县公安局认定：林诗群属于七级伤残。
不只是林诗群，海南省定安县龙门镇的陈元彬，在林诗群看病前的四个月,也在定安县人民医院做过钢板固定手术。当时陈元彬是左腿股骨、胫腓骨多发性骨折。
, 百拇医药
陈元彬：两个钢板。
同样，在陈元彬手术后很长时间里，伤口一直有感染的情况。
陈元彬：那个肉烂掉，皮肤不能合在一起。
花了六万多元钱，手术过后直到现在,陈元彬的左腿一直软弱无力，他基本丧失了劳动能力，一家人本不富裕的生活变的更加困顿。
定安县雷鸣镇的林志纯，也在定安县人民医院做过手术，他的脚部被植入了八根钢针,那是2004年的10月。
林志纯的脚在植入了钢针之后，伤口出现了严重的感染恶化。
林志纯：几天了就烂起来了，肿了。
直到现在，两年多过去了，林志纯的脚部还有一个鼓包，生活很不方便，脚部的疼痛每天都折磨着他。
, http://www.100md.com
钢板可能是旧的
林志纯、陈元彬和林诗群三个人，分别在2004年10月、12月和2005年4月在海南省定安县人民医院被植入了钢针和钢板，但手术后他们的伤口都出现了长时间感染发炎的症状，直到现在，他们受伤的肢体也没有恢复良好功能，这仅仅是巧合吗？在海口市的大医院复查时，一位专家的话引起了林诗群的注意。
2005年9月，因为伤口感染久治不愈，林诗群到海口的一家医院进行了检查，专家在仔细查看了林诗群的伤口后，提出了自己的怀疑。
林诗群：这个手术肯定搞坏了，可能钢板的问题，我不一定是不是假的。
定安县人民医院是林诗群他们县最大的医院，在当地很有权威性。专家猜测钢板有问题，这会是真的吗？经过专家的指点，林诗群仔细翻看了自己的病历，果然发现了疑点。
林诗群：放这个钢板在里头，要这个合格证，发票贴在病历上的，贴上的，现在我看没有啊。
, 百拇医药
同样在定安县人民医院做过骨科手术的陈元彬，林志纯也说没有看到钢板的合格证。
之后，林诗群又发现了一个重要疑点：这块曾经植入他左臂的钢板有剪过的痕迹。
林诗群：很多外科专家就(说)，这个钢板可能就是旧的。
没有合格证，钢板有断茬儿，对于林诗群的这些怀疑，海南定安县人民医院专门分管医疗器械的陈世英科长，也无法做出判断。
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：剪掉的那块钢板就没批号，这个东西，我就没办法给你下结论，就是我们心里就没有底，这个东西，到底是医生剪掉，还是怎么回事。
后来，林诗群又发现了的第三个疑点：病历上写，手术用的是一块5孔钢板，两块6孔钢板。而从自己体内取出来的三块儿钢板，一块5孔、一块儿6孔，一块儿是7孔的，这些和病历记载并不一致。
, 百拇医药
对于那块病历中没有记载的7孔钢板，时任院长曾毓美这样解释。
原海南省定安县人民医院院长曾毓美：这个钢板其实不是7孔钢板，应该叫4孔钢板。
记者：(病历)上面也没写有4孔钢板？
原海南省定安县人民医院院长曾毓美：对。这是我们记录上的一个过失，因为他们掌握的不是很准。
记者：就是医务人员他写的时候，也不了解这个情况？
原海南省定安县人民医院院长曾毓美：对。
究竟这块钢板是7孔还是4孔，直到今天，林诗群也没法弄明白，但他明白的是，这块钢板与病历记载不相符。
为了解开钢板迷团，林诗群又走访了定安县的药监局、卫生局、物价局、县人大等各个部门。在他投诉一个多月后，定安县药监局给他做出了答复，答复说：定安县人民医院在给林诗群手术时使用的钢板、螺丝钉是合格的产品。
, 百拇医药
虽然海南省定安县药监局认为钢板和螺丝钉是合格产品，但并没有解释林诗群病历上为什么没有三块儿钢板的合格证明，也没有解释那块有剪断痕迹的钢板和说不清是7孔还是4孔的钢板究竟从哪儿来的。林诗群觉得，这些钢板背后有更大的秘密。他向海口市医学会申请了医疗事故鉴定，最后结论是：不属于医疗事故。之后，他又向定安县人民法院提起诉讼，结果一审和二审他都败诉了。
谁为钢板质量把关
林诗群等患者执著地怀疑当初定安县人民医院给他们使用的钢板等材料有问题。他们的怀疑有没有道理呢？定安县人民医院负责医疗器械的陈科长向记者解释了他们医疗器械的进货渠道。
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：是久久公司经营这一批骨科器械，还有一个是海康明，就这两个公司。
按照陈科长的说法，记者首先来到位于海南省海口市的海南久久医药公司，在这里，记者发现了一个惊人的事实：海南久久医药公司只有药品经营的资格，根本不能经营医疗器械!
, 百拇医药
供货渠道之一的久久医药公司没有经营医疗器械的资格，当然也就不能向医院供应钢板了。另一家向定安县人民医院提供钢板材料的公司又怎么样呢？
记者来到了海南海康明医疗器械公司，在这家公司，记者看到了医疗器械经营许可证，但是这个许可证允许的经营范围只是基础外科手术器械，注射穿刺器械等三类以下医疗器械，不能经营钢板等三类医疗器械。
没有钢板的经营资格，他们怎么就向定安县人民医院供应钢板了呢？
海南久久医药公司副经理 黄经平：那是个别业务员，那时在跑这个，进货也是业务员自己，跟他们联系。
记者：业务员自己联系？
海南久久医药公司副经理 黄经平：对，自己联系，自己进的货，自己发的货。
记者：公司有没有对他这些产品进行把关呢？
, 百拇医药
海南久久医药公司副经理 黄经平：他自己进的货，自己发到医院里，公司等于也没有给他什么证件，也没跟公司挂什么钩的，就是挂在我们的账上，以前是这样的。
记者：是不是合格的你们根本不知道？
海南久久医药公司副经理 黄经平：对。
医疗器械公司说，把关的事由医院来负责，那么医院在购进这些钢板后时是怎么把关的呢？
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：看每一块钢板都有合格证。
医院方面说，他们进货主要是看产品的合格证。而这些钢板材料究竟有没有合格证，合格证在哪里，患者从来没有见到。
在法庭上，医院确确实实曾拿出过林诗群用过的三块钢板的合格证，然而，这三张合格证却跟林先生使用的钢板不能相符。
, 百拇医药
比如那块不知是7孔还是4孔的钢板，医院提供的合格证上写的却是5孔钢板。
对于这些矛盾，医院方面这样解释。
记者：他用的这几块钢板，都是有合格证的。
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：根据他用的几块钢板的合格证，到底有没有，这个我本人就难以回答，为什么呢？因为我不是当场做手术的，用什么钢板用去，这是后来根据手术室的同志提供的。
记者：这三块钢板的合格证到哪里了？
海南省定安县人民医院医生陈绍辉：以前没有出这事之前，我们的钢板合格证可能就扯了，连包装袋一起就扔了，有时候这种情况就这样。
按照国家医疗器械监督管理条例的规定：医疗器械分类管理，经营企业必须取得医疗器械经营许可证，才能向医院供应材料。然而，记者调查发现，长期向定安县人民医院提供钢板等相关材料的公司，并没有经营钢板的资格。这一切是怎么发生的呢？
, 百拇医药
医院违规从不具有资质的公司购买钢板
海南省定安县人民医院，作为一家正规的人民医院，为什么不顾国家医疗器械管理条例规定，违规从两家不具有资质的公司购买钢板呢？
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：对医疗器械有关的法规和规定，没有接到有关的法规和条例。
海南省定安县人民医院，是从2004年开展骨科诊疗的，从2004年4月到2005年8月一年多的时间里，他们一直从这两家不具有经营资质的企业订购钢板，对于这种违规作法，难道定安县药监局不知情吗？电话中，药监局局长向记者进行了解释。
定安县药监局局长 潘在高：因为我们单位是刚组建不久的单位，我们都是新进药监系统的，时间很短，另外以前都是外行，对这方面不是很熟悉，有一个熟悉的过程。
定安县人民医院违规购进医疗器械的事件引起海南省药监局的重视。海南省药监局调查后认为：从2004年10月到2005年8月，这期间，定安县人民医院使用的钢板材料进货渠道不合法!
, 百拇医药
而林志纯、陈元彬、林诗群恰恰是这个期间在定安县人民医院植入的钢针或钢板。
海南省药监局还确认，其中一块用在林诗群身上的钢板来源不明。
省药监局工作人员：他们县医院提供了合格证，到厂家一核对，厂家出证，不是它的钢板。
检查中，海南省药监局在一家名叫金科威的医疗器械公司里，当场查获了另一批来源不明的医疗器械，而这家公司和定安县人民医院也有着长期的合作关系。
省药监局工作人员：江西一家公司进过来，经过核查，对方不认可。
记者：你觉得它这种东西安全吗？
海南省定安县人民医院医疗器械科科长陈世英：具体来讲呢，国家规定没有经营权，你进来的产品，用到病号当然是有不安全感了，就是我们自己家属或者本人用，也是一个担心的问题。
这是陈科长给我们提供的一份定安县人民医院医疗器械的进货单，我们看到，几年来，这家医院进的钢板、钢针等材料共有15000多个。而这些材料中的很多都是从这两家不具资质的企业非法进的货。
在海南省定安县，我们还见到了不少恰好在定安县人民医院非法购进钢板期间做了手术、植入了钢板的患者，他们大都生活困难，做一次手术的费用，需要他们花去多年的劳动收入，而就是这些从不合法渠道进来的钢板材料，曾经深深植入他们的身体，对于这些材料的来源和质量，以及对他们未来的健康会不会有影响，他们的心里都很担心。, 百拇医药