合资建厂 技术指导 联合销售——“成都造”制剂进军国际市场
日前，成都市两大医药企业——四川科伦实业集团、成都康弘药业集团先后与美国赛金药业有限公司(Sagent Pharmaceutical Tnc)签署合作协议。两项合作项目的核心是,成都医药企业和美国医药企业合作，生产符合美国FDA要求的“成都造”药品，销往国际市场。据悉，这种合作将为我国向欧美等药物主流市场出口成品药开辟一条新的途径。
■2009年开始投产
2006年12月24日，康弘集团与美国赛金签约，正式启动由双方共同出资兴建的项目——康弘赛金(成都)药业有限公司。四川省副省长杨志文，成都市市委常委、高新区党工委书记李昆学等出席签约仪式。
据悉，康弘赛金(成都)药业有限公司将在我国率先全厂通过美国FDA认证并向欧美市场出口成品药。该公司位于成都高新西区出口加工区，总投资5000万美元，由康弘集团与美国赛金各出资50%。
, 百拇医药 公司2007年开始修建设，首期建筑面积5万平方米，7条小水针生产线与2条冻干粉针生产线将按照美国“可持续GMP标准”兴建。预计将用两年时间完成建设和取得中国国家食品药品监督管理局和美国FDA认证，于2009年开始投产。主要产品包括肿瘤类、抗感染类和临床常用注射药物三大类，预计年生产规模为3亿产品单位，年产值10亿美元，其高品质产品将主要销往欧美市场。
■2007年输液产品批量进美国
同日，科伦集团与美国赛金也签署了联合开拓美国输液产品市场的合作协议，“成都造”输液产品今年将批量进入美国市场。
根据协议，科伦集团、美国赛金的合作时间为9年，期间双方将联合在美国注册一家新的医药公司，销售科伦集团生产的输液产品。科伦集团将专门辟出一条生产线用于生产出口制剂，美国赛金将按照美国“可持续GMP标准”，从原料选购、生产流程、具体操作、生产记录等对该生产线进行全程指导，预计今年可通过美国FDA认证，开始投产。这些出口制剂将保留“科伦”品牌，而且单品种在通过美国FDA认证后的第8个季度，将占据美国市场同类产品20%的份额。
, http://www.100md.com
据悉，初期只生产科伦集团的主导产品大输液，并只在美国销售；今后，生产品种将扩大到所有输液产品及其他品种，销售市场也将拓展到欧美等其他发达国家。
■合作构筑行业发展新途径
业内人士分析指出，在目前我国医药出口还集中在原料药与中药材等低附加值的产品上的情况下，这两个项目的合作将有望让中国品牌成品药真正走向国际，尤其是走向主流药物市场的欧美等发达国家。虽然项目的签约只是“成都造”药品向欧美市场迈出的第一步，但这种新的尝试无疑为我国成品药的出口开辟了一条新的途径。
而与此同时，与国际知名制药公司的合作也将拉动成都医药产业的发展。如即将兴建的康弘赛金(成都)药业有限公司，预计投产后年产值将达到10亿美元，相当于成都市目前医药行业一年总产值的80%，而且这些产品全都用于出口，没有“内部消化”，可以预见这将对医药产业的发展起到积极的促进作用。
另据成都某医药企业高层透露，出口药由于原料、运行等成本更高，售价也就不菲，相对而言利润更丰。除了经济利益外，更让医药企业看重的是合作带来的潜在影响。这一方面说明我国药企的质量管理规范已能实现与欧美接轨，另一方面，以美国“可持续GMP标准”通过美国FDA认证，也将提高我国制药企业的质量管理水平。
(王眉灵), 百拇医药
■2009年开始投产
2006年12月24日，康弘集团与美国赛金签约，正式启动由双方共同出资兴建的项目——康弘赛金(成都)药业有限公司。四川省副省长杨志文，成都市市委常委、高新区党工委书记李昆学等出席签约仪式。
据悉，康弘赛金(成都)药业有限公司将在我国率先全厂通过美国FDA认证并向欧美市场出口成品药。该公司位于成都高新西区出口加工区，总投资5000万美元，由康弘集团与美国赛金各出资50%。
, 百拇医药 公司2007年开始修建设，首期建筑面积5万平方米，7条小水针生产线与2条冻干粉针生产线将按照美国“可持续GMP标准”兴建。预计将用两年时间完成建设和取得中国国家食品药品监督管理局和美国FDA认证，于2009年开始投产。主要产品包括肿瘤类、抗感染类和临床常用注射药物三大类，预计年生产规模为3亿产品单位，年产值10亿美元，其高品质产品将主要销往欧美市场。
■2007年输液产品批量进美国
同日，科伦集团与美国赛金也签署了联合开拓美国输液产品市场的合作协议，“成都造”输液产品今年将批量进入美国市场。
根据协议，科伦集团、美国赛金的合作时间为9年，期间双方将联合在美国注册一家新的医药公司，销售科伦集团生产的输液产品。科伦集团将专门辟出一条生产线用于生产出口制剂，美国赛金将按照美国“可持续GMP标准”，从原料选购、生产流程、具体操作、生产记录等对该生产线进行全程指导，预计今年可通过美国FDA认证，开始投产。这些出口制剂将保留“科伦”品牌，而且单品种在通过美国FDA认证后的第8个季度，将占据美国市场同类产品20%的份额。
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据悉，初期只生产科伦集团的主导产品大输液，并只在美国销售；今后，生产品种将扩大到所有输液产品及其他品种，销售市场也将拓展到欧美等其他发达国家。
■合作构筑行业发展新途径
业内人士分析指出，在目前我国医药出口还集中在原料药与中药材等低附加值的产品上的情况下，这两个项目的合作将有望让中国品牌成品药真正走向国际，尤其是走向主流药物市场的欧美等发达国家。虽然项目的签约只是“成都造”药品向欧美市场迈出的第一步，但这种新的尝试无疑为我国成品药的出口开辟了一条新的途径。
而与此同时，与国际知名制药公司的合作也将拉动成都医药产业的发展。如即将兴建的康弘赛金(成都)药业有限公司，预计投产后年产值将达到10亿美元，相当于成都市目前医药行业一年总产值的80%，而且这些产品全都用于出口，没有“内部消化”，可以预见这将对医药产业的发展起到积极的促进作用。
另据成都某医药企业高层透露，出口药由于原料、运行等成本更高，售价也就不菲，相对而言利润更丰。除了经济利益外，更让医药企业看重的是合作带来的潜在影响。这一方面说明我国药企的质量管理规范已能实现与欧美接轨，另一方面，以美国“可持续GMP标准”通过美国FDA认证，也将提高我国制药企业的质量管理水平。
(王眉灵), 百拇医药