本文作者就《药品管理法》中存在的不完善的地方提出了自己的见解，对如何完善《药品管理法》进行了思考。

    ——提要

    《药品管理法》修订后，对整顿和规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全发挥了积极作用。但随着社会和经济的飞速发展，《药品管理法》也暴露出一些不完善的地方，应及时补充完善。

    ■《药品管理法》存在的漏洞

    一、《药品管理法》在调整社会关系的某些方面还存在缺失，没有规定相应的条款。《药品管理法》总则第二条规定：“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”这一规定明确了任何单位或者个人的涉药行为都应当受《药品管理法》的调整。但在《药品管理法》分则具体章节的规定中，对一些社会关系的涉药行为却没有规定，导致其游离于《药品管理法》之外，出现法律盲区。

    一是在药品研制领域，对药品研制的管理没有做规定。关于药品研制的问题，《药品管理法》第四条和第二十九条有所提及，但没有相关的管理规定。第四条规定：“国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。”但对如何鼓励和保护，却没有具体的规定。笔者认为，因为药品的特殊性，任何单位或个人研制药品，都需要有一定的条件限制，否则会扰乱正常的药品秩序。首先，研制的主体应具备相应的技术资格和条件；其次，研制产品的目的不能危害公共安全，如对研制毒品的行为就应当有禁止性规定；第三，药品研制过程中可能会使用到一些特殊药品或原料药，研制人采购的药品必须从合法渠道购进，且不能使用假劣药品；第四，对研制新药如何进行鼓励和保护，应当有具体的规定。

    二是在药品流通领域，没有建立相应的召回制度。《药品管理法》大胆引入了当今国际通行的一些管理制度 ......