当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11379834
正大天晴获连云港市“十五”技术进步先进企业
http://www.100md.com 2007年2月14日 《医药经济报》 2007.02.14
     近日,正大天晴获得了连云港市“十五”技术进步先进企业称号,这是正大天晴多年来依靠科技进步,不断提升产品科技含量,有力地推动了企业的健康稳定发展。

    正大天晴每年都拿出一大批资金用于科技投入,2006年正大天晴研发投入5600万元,已达到销售的8%,超过了国内医药企业1%~2%的平均水平,为推进企业自主创新提供了有力的资金保障。2005年起,正大天晴还专门设立了创新药物开发风险基金,每年拿出1000万~2000万元用于一类创新药物的开发与引进。研发投入比例的不断提高,有效地改善了正大天晴自主创新的基础设施和新药研究环境。2006年,正大天晴还投入2000多万元进行了GMP改造和车间技改,圆满完成了阿德福韦酯等7个原料药及保健品车间的GMP认证工作,一次性通过了注射剂GMP飞行检查及固体制剂车间吸雾剂装置的许可证验收。

    除了资本投入之外,正大天晴还加强了“智本”投入。通过多年探索,正大天晴总结出一套研发的“五维模式”,就是通过不断加大研发投入,不断引进入才,不断完善研发的软硬件,积累企业的研发基础和研发实力,然后寻求政府、高校、科研院所、同行企业的研发协同,从而实现“政府、企业、高校、科研院所及企业同行”研发资源的五维整合。2006年正大天晴先后与3家国外公司、20多家国内著名科研机构进行了新药项目的合作洽谈,与中国药科大学、香港理工大学、香港浸会大学及上海医药工业研究院、昆明植物所等知名高校和科研院所建立了科研合作关系。积极实施了“国家重点火炬计划”、“国家级重点新产品”、“国家高新技术产品”等项目,2006年获得市级以上项目28项,其中国家级项目4项,省级项目17项, 通过项目验收13项,通过率100%。
, 百拇医药
    在积极创新研发思路,建立健全研发机制的同时,正大天晴站在人类优秀文明的基石上,瞄准世界科技发展的最前沿,积极整合现有技术,引进新技术,充分消化吸收再创新,主动寻求与科研院所的支持。2006年,正大天晴加强了国内外最新药物研究信息的收集,调研分析了60多个国内外取得最新进展的项目,涉及了大多数公司战略领域内的前沿品种,囊括了几乎所有进入临床后期和最后上市注册阶段的抗乙肝病毒新药,确定了8个新药的立项调研及开发准备,其中一类新药就有3个。目前正大天晴在研产品65个,其中一类新药6个。2006年,正大天晴新品研发再上新水平,肝健康产品研发又获新成果。全年共获得12个品种的新药证书和生产批件,8个新药正在进行临床研究,14个品种正在申报新药证书及生产批件。继天晴甘美上市后,正大天晴2006年又一个拥有自主知识产权的产品——阿德福韦酯成功上市。这是正大天晴肝药研发史上第一个得到权威专家认可并被列入肝病治疗指南的抗乙肝病毒药,有力地提升了正大天晴在抗乙肝病毒药市场的地位。

    在注重技术创新,提升产品质量的同时,正大天晴还加大了产品的知识产权保护力度,把知识产权涉及到的新药研发、工艺改革、商标注册、技术秘密等统一管理,并对在研产品和已上市的重点产品,进行了专利分析和有效性评估,2006年,正大天晴申请专利23项,获得授权专利共13项,其中一个新产品申请了晶型国际专利,实现了国际专利零的突破。截至2006年12月31日,共申请专利75项,获得授权专利共30项,其中发明专利18项。(王强), 百拇医药