全球首个非处方减肥药获准上市
为了帮助消费者正确用药，葛兰素史克将为消费者提供各种减肥健康教育，在线帮助患者执行减肥疗程，药物上市前出书介绍Alli减肥攻略。
2月7日，美国FDA首次批准葛兰素史克的非处方减肥药Alli上市，Alli的主要成分为奥利司他(orlistat)，这是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，之前曾作为处方药使用，其剂量仅为罗氏公司减肥处方药赛尼可(Xenical)的一半。Alli可以阻止食物中约1/4的脂肪吸收，这些脂肪将以大便形式排出体外。FDA建议，服用Alli同时须辅以低脂、低热量饮食，并加强锻炼，否则，“减肥效果并不明显”。
Alli的临床疗效遭到了美国消费者组织Public Citizen的质疑，该组织曾在去年向FDA提交了要求赛尼可退市的请愿书，因为动物实验显示，奥利司他与癌前病变的结肠损害相关。该组织认为Alli甚至不应该获得批准。况且该药不能用于器官移植术后，服用糖尿病、甲状腺疾病用药以及抗凝血药的患者，用药以前还需咨询医生。药物的主要不良反应为胃肠道不适，包括脂肪便、脂肪泻、腹痛、腹部胀气、肛门排气增多以及大便失禁等，极易影响患者的用药依从性。
作为反驳，葛兰素史克强调“Alli并非适用于所有人群，它适用于那些愿意为减肥改变食谱的超重者”，因为低脂饮食可以降低药物的不良反应，此外，为了补充可能因此流失掉的营养成分，用药者还需在睡前服用复合维生素。
分析人士认为，Alli(奥利司他OTC化)不过是一种销售策略，据悉，奥利司他的处方量正逐年减少，已从260万张(2000年)降至100万张(2004年)。葛兰素史克及其合作伙伴罗氏只好希望藉此增加盈利。
据悉，Alli将于今年夏季上市，服用人群为18岁以上的超重者，每天用药3次，日消费2美元左右。葛兰素史克预计，该药的消费群体愈500万~600万，但拒绝透露预期销售额。
除了Alli以外，市面上还有不少非处方药声称具有减肥效果，但这些药品并未通过FDA批准，属于标签外用药，将会是FDA今年要扫荡的药品。其他减肥药多为处方药，如罗氏的赛尼可和雅培的Meridia。赛诺菲-安万特的Acomplia正在申请“减轻体重”的适应症。(邵建国), http://www.100md.com
2月7日，美国FDA首次批准葛兰素史克的非处方减肥药Alli上市，Alli的主要成分为奥利司他(orlistat)，这是一种特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，之前曾作为处方药使用，其剂量仅为罗氏公司减肥处方药赛尼可(Xenical)的一半。Alli可以阻止食物中约1/4的脂肪吸收，这些脂肪将以大便形式排出体外。FDA建议，服用Alli同时须辅以低脂、低热量饮食，并加强锻炼，否则，“减肥效果并不明显”。
Alli的临床疗效遭到了美国消费者组织Public Citizen的质疑，该组织曾在去年向FDA提交了要求赛尼可退市的请愿书，因为动物实验显示，奥利司他与癌前病变的结肠损害相关。该组织认为Alli甚至不应该获得批准。况且该药不能用于器官移植术后，服用糖尿病、甲状腺疾病用药以及抗凝血药的患者，用药以前还需咨询医生。药物的主要不良反应为胃肠道不适，包括脂肪便、脂肪泻、腹痛、腹部胀气、肛门排气增多以及大便失禁等，极易影响患者的用药依从性。
作为反驳，葛兰素史克强调“Alli并非适用于所有人群，它适用于那些愿意为减肥改变食谱的超重者”，因为低脂饮食可以降低药物的不良反应，此外，为了补充可能因此流失掉的营养成分，用药者还需在睡前服用复合维生素。
分析人士认为，Alli(奥利司他OTC化)不过是一种销售策略，据悉，奥利司他的处方量正逐年减少，已从260万张(2000年)降至100万张(2004年)。葛兰素史克及其合作伙伴罗氏只好希望藉此增加盈利。
据悉，Alli将于今年夏季上市，服用人群为18岁以上的超重者，每天用药3次，日消费2美元左右。葛兰素史克预计，该药的消费群体愈500万~600万，但拒绝透露预期销售额。
除了Alli以外，市面上还有不少非处方药声称具有减肥效果，但这些药品并未通过FDA批准，属于标签外用药，将会是FDA今年要扫荡的药品。其他减肥药多为处方药，如罗氏的赛尼可和雅培的Meridia。赛诺菲-安万特的Acomplia正在申请“减轻体重”的适应症。(邵建国), http://www.100md.com