关键词：中药； 药品不良反应

    近来来关了中药不良反应的报道屡见不鲜，一些临床常用的中药，如龙胆泻肝丸、壮骨关节丸、消渴丸、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道。各种媒体关于“关注中药ADR”报道引起的强烈反响：如某中心分析了1993~1996年900份ADR报告，中药以13.4%仅次于抗生素和解热镇痛药，排在第3位。各种报刊耸人听闻的标题报道中药不良反应，如《中药名列药品不良反应“三大祸首”》《中药安全无毒？错!》《中药吓人一大跳》等。这使得长期以来以为中药无毒副作用的使用者十分困惑，多有忌惮，中药是不是真的存在问题？怎样认识和对待中药不良反应？本文从以下几方面进行讨论。

     1 药品不良反应的概念

    1.1 药品不良反应(adverse drug reaction ADR)按《药品不良反应监测管理办法》“主要指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”。

    1.2 中药ADR合格的中药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

    1.3 药品不良反应的类型主要有副作用和毒性反应。副作用指在治疗剂量下，伴随药物疗效而发生的与防治目的无关的意外有害作用，如柏子仁被用来养心安神时其润肠通便就成为致泻的副作用；毒性反应是指药物引起生理生化机能异常和病理改变，甚至危及生命。毒性反应可在体内各系统发生，其临床症状表现：消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等；神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等；心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等；造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。

    1.4 药品不良反应的分类

    1.4.1 A型药品不良反应又称为剂量相关的不良反应(量变型异常)，是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测的，通常与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高但死亡率低。通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。如苯二氮卓类引起的瞌睡、抗血凝类所致出血等。

    1.4.2 B型药品不良反应又称剂量不相关的不良反应(质变型异常)，是与正常的药理作用无关的一种异常反应，一般很难预测，常规毒理学筛选，发生率低但死亡率高。如氟烷引致的恶性高热、青霉素引起的过敏性休克。

    1.4.3 C型药品不良反应一般在长期用药后出现，潜伏期较长，没有明确的时间关系 ......