复方止咳糖浆的制备及疗效观察
摘要：目的研究和观察复方止咳糖浆的制备及疗效。方法对2 000例咳嗽病人，采取随机分组对照治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论该制剂制备方法简单，服用方便，质量稳定，疗效确切，值得推广。
关键词：复方止咳糖浆； 制备； 咳嗽
复方止咳糖浆是我院药剂科与内科专业人员通力合作，研制出的一种中西药糖浆剂，经过反复临床实践，于199506首批生产应用于临床，取得了满意的疗效。该制剂具有化痰止咳、降逆平喘的功效，用于各种咳嗽、气喘、咯痰症。现将其制备方法及临床疗效观察结果报道如下。
1 处方
当归30.8 g，桑皮30.8 g，紫苑30.8g，法夏30.8g，桔梗30.8 g，陈皮30.8 g，杏仁30.8g，五味子18.5g，川贝30.8g，甘草18.5 g等十二味；磺胺嘧啶钠8 g，磺胺异噁唑8 g，甲氧苄胺嘧啶3.2 g，扑尔敏0.123 g。
2 制备方法
取以上12味中药，加水煎煮2次，2 h/次。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置24 h，取上清液，加入蔗糖650 g，苯甲酸钠2.5 g，10%尼泊金8 ml煮沸溶解，滤过，加入磺胺与扑尔敏的粉末，加水至1 000 ml混匀，即得。
3 质量控制
3.1 性状本品为棕褐色粘稠的混悬性液体；气香、味甜。
3.2 鉴别①取本品20 ml，置分液漏斗中，用等量氯仿提取，取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加1%盐酸溶液10 ml使溶解，滤过。取滤液分置3支试管中，一管中加碘化铋钾试液，应生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液，应生成黄白色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，应生成白色沉淀。②取本品10 ml，加等量正丁醇振摇提取，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5 ml使溶解，加镁粉少许及盐酸数滴，溶液变成橙红色，放置，色渐加深。③取本品25 ml，置分液漏斗中，加氯仿25 ml提取，取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取朴尔敏，加水制成每毫升含4 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]实验，吸取上述两种溶液各15 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇浓氨试液(20∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.3 检查[1]
3.3.1 相对密度应不低于1.23。
3.3.2 pH值应为5.0~6.5。
3.3.3 其它应符合糖浆剂项下有关规定。
4 临床应用
4.1 临床资料我院门诊及住院病人2 000例。其中男1 320例，女680例；年龄最小者3月，最大者86岁，平均43岁；病程最短者1 d，最长者36年，因上感致咳者730例，慢支820例，肺心病198例，支气管扩张10例，肺结核20例，肺癌26例，其它200例。2 000例病人皆以咳嗽、咯痰为主证，根据病史、体征、实验室及X线检查，符合国家中医药管理局颁布的有关咳嗽的诊断标准[2]，将2 000例随机分为治疗组和对照组1 000例，观察其疗效。
4.2 治疗方法
4.2.1 治疗组行常规抗感染和(或)平喘等，用复方止咳糖浆30 ml冲服，3次/d，7~10 d为1个疗程。小儿酌减(对磺胺类药物过敏者禁用)。
4.2.2 对照组行常规抗感染和(或)平喘等，用复方甘草合剂(海南制药厂生产)30 ml冲服，3次/d，7~10 d为1个疗程。
4.3 疗效标准及治疗结果
4.3.1 疗效标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制订。咳嗽、咯痰症状消失，肺部听诊及胸部X线检查正常为治愈；咳嗽，咯痰症状减轻，相应体征改善为好转；咳嗽症状及体征无明显改变为无效。
4.3.2 治疗结果两组患者治疗后疗效均有明显改善，治疗组显效165例，有效798例，无效27例，总有效为96.3%，对照组显效67例，有效601例，无效332例，总有效率为66.8%。两组总有效率比较，差异有显著性意义(P<0.05)见表1。
表1 两组疗效比较(略)
与对照组比较,*P<0.05
5 讨论
咳嗽是呼吸系统主要症候之一。《医宗必读·咳嗽》篇说：“咳虽伤肺，五脏六肺皆能致之…总其纲领，不过内伤外感而已……”，“肺为五脏六腑之华盖”，外邪或从口鼻而入，或从皮毛而入，肺部受邪，肺气郁闭不得宣通则咳嗽；外邪犯肺，肺气受遏，津液不布或中焦虚寒，脾失健运，聚湿生痰；相火旺盛或虚火上炎，炼津成疾：“肺为贮痰之器”，痰湿内停，肺失宣降，则咯痰、咳嗽、气喘。笔者认为，咳嗽病机当以痰湿内停，肺失宣肃为主。治当宣肺止咳，化痰平喘。然“肺为娇脏”，不耐寒热，选方多宜轻清，不宜重浊。故笔者以半夏、陈皮、茯苓、甘草即“二陈汤”为基本方燥湿化痰；桔梗宣开肺气；紫菀、川贝母温润平和，止咳化痰；五味子纳逆平喘；当归“止咳逆上气”，佐以桑白皮清热泻肺，以防温燥过甚伤阴，使其“温润和平，不寒不热，既无攻击过当之虞，又有启门驱贼之势，是以客邪易散，肺气安宁。”加增效联磺抗炎，扑尔敏解痉，抗过敏，中西合璧，相得益彰。本制剂组方合理，制备方法简单，服用方便，质量稳定，疗效确切，临床应用十余年，未见不良反应，值得推广使用。
参考文献：
[1] 国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部[S].北京：化学工业出版社，2000.
(湖北省红安县中医医院 438400), 百拇医药(戴大木， 董彬)
关键词：复方止咳糖浆； 制备； 咳嗽
复方止咳糖浆是我院药剂科与内科专业人员通力合作，研制出的一种中西药糖浆剂，经过反复临床实践，于199506首批生产应用于临床，取得了满意的疗效。该制剂具有化痰止咳、降逆平喘的功效，用于各种咳嗽、气喘、咯痰症。现将其制备方法及临床疗效观察结果报道如下。
1 处方
当归30.8 g，桑皮30.8 g，紫苑30.8g，法夏30.8g，桔梗30.8 g，陈皮30.8 g，杏仁30.8g，五味子18.5g，川贝30.8g，甘草18.5 g等十二味；磺胺嘧啶钠8 g，磺胺异噁唑8 g，甲氧苄胺嘧啶3.2 g，扑尔敏0.123 g。
2 制备方法
取以上12味中药，加水煎煮2次，2 h/次。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置24 h，取上清液，加入蔗糖650 g，苯甲酸钠2.5 g，10%尼泊金8 ml煮沸溶解，滤过，加入磺胺与扑尔敏的粉末，加水至1 000 ml混匀，即得。
3 质量控制
3.1 性状本品为棕褐色粘稠的混悬性液体；气香、味甜。
3.2 鉴别①取本品20 ml，置分液漏斗中，用等量氯仿提取，取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加1%盐酸溶液10 ml使溶解，滤过。取滤液分置3支试管中，一管中加碘化铋钾试液，应生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液，应生成黄白色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，应生成白色沉淀。②取本品10 ml，加等量正丁醇振摇提取，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5 ml使溶解，加镁粉少许及盐酸数滴，溶液变成橙红色，放置，色渐加深。③取本品25 ml，置分液漏斗中，加氯仿25 ml提取，取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取朴尔敏，加水制成每毫升含4 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法[1]实验，吸取上述两种溶液各15 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇浓氨试液(20∶0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.3 检查[1]
3.3.1 相对密度应不低于1.23。
3.3.2 pH值应为5.0~6.5。
3.3.3 其它应符合糖浆剂项下有关规定。
4 临床应用
4.1 临床资料我院门诊及住院病人2 000例。其中男1 320例，女680例；年龄最小者3月，最大者86岁，平均43岁；病程最短者1 d，最长者36年，因上感致咳者730例，慢支820例，肺心病198例，支气管扩张10例，肺结核20例，肺癌26例，其它200例。2 000例病人皆以咳嗽、咯痰为主证，根据病史、体征、实验室及X线检查，符合国家中医药管理局颁布的有关咳嗽的诊断标准[2]，将2 000例随机分为治疗组和对照组1 000例，观察其疗效。
4.2 治疗方法
4.2.1 治疗组行常规抗感染和(或)平喘等，用复方止咳糖浆30 ml冲服，3次/d，7~10 d为1个疗程。小儿酌减(对磺胺类药物过敏者禁用)。
4.2.2 对照组行常规抗感染和(或)平喘等，用复方甘草合剂(海南制药厂生产)30 ml冲服，3次/d，7~10 d为1个疗程。
4.3 疗效标准及治疗结果
4.3.1 疗效标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制订。咳嗽、咯痰症状消失，肺部听诊及胸部X线检查正常为治愈；咳嗽，咯痰症状减轻，相应体征改善为好转；咳嗽症状及体征无明显改变为无效。
4.3.2 治疗结果两组患者治疗后疗效均有明显改善，治疗组显效165例，有效798例，无效27例，总有效为96.3%，对照组显效67例，有效601例，无效332例，总有效率为66.8%。两组总有效率比较，差异有显著性意义(P<0.05)见表1。
表1 两组疗效比较(略)
与对照组比较,*P<0.05
5 讨论
咳嗽是呼吸系统主要症候之一。《医宗必读·咳嗽》篇说：“咳虽伤肺，五脏六肺皆能致之…总其纲领，不过内伤外感而已……”，“肺为五脏六腑之华盖”，外邪或从口鼻而入，或从皮毛而入，肺部受邪，肺气郁闭不得宣通则咳嗽；外邪犯肺，肺气受遏，津液不布或中焦虚寒，脾失健运，聚湿生痰；相火旺盛或虚火上炎，炼津成疾：“肺为贮痰之器”，痰湿内停，肺失宣降，则咯痰、咳嗽、气喘。笔者认为，咳嗽病机当以痰湿内停，肺失宣肃为主。治当宣肺止咳，化痰平喘。然“肺为娇脏”，不耐寒热，选方多宜轻清，不宜重浊。故笔者以半夏、陈皮、茯苓、甘草即“二陈汤”为基本方燥湿化痰；桔梗宣开肺气；紫菀、川贝母温润平和，止咳化痰；五味子纳逆平喘；当归“止咳逆上气”，佐以桑白皮清热泻肺，以防温燥过甚伤阴，使其“温润和平，不寒不热，既无攻击过当之虞，又有启门驱贼之势，是以客邪易散，肺气安宁。”加增效联磺抗炎，扑尔敏解痉，抗过敏，中西合璧，相得益彰。本制剂组方合理，制备方法简单，服用方便，质量稳定，疗效确切，临床应用十余年，未见不良反应，值得推广使用。
参考文献：
[1] 国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部[S].北京：化学工业出版社，2000.
(湖北省红安县中医医院 438400), 百拇医药(戴大木， 董彬)