阿德福韦酯转换成替比夫定后可使患者获益

    背景

    大量的证据支持HBV复制的抑制程度与慢性乙型肝炎临床疗效相关。最近的研究表明,慢性乙型肝炎的抗病毒疗效和耐药的出现与治疗最初24周达到的病毒抑制程度密切相关。2006年10月25日美国FDA 批准了新型左旋核苷类药物替比夫定用于治疗慢性乙型肝炎。替比夫定在Ⅲ期临床试验中显示了比拉米夫定(LVD)更强的抗病毒作用,同时临床前毒理学研究证实了其良好的安全性 。阿德福韦酯是一种具有抑制HBV活性的核苷酸类似物, 有研究显示其抗病毒疗效优于安慰剂。一项Ⅲb期随机、开放的国际临床试验(018研究)比较了替比夫定与阿德福韦酯治疗成人HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效。2006年在美国肝病研究学会(AASLD)年会上研究人员公布了该研究52周时的结果。

    材料与方法

    入选标准 研究对象为HBeAg(+)、肝功能代偿期、未经核苷类似物治疗的成人慢性乙型肝炎患者。筛选时COBAS HBV扩增检测仪测定患者的血清HBV DNA>106 copies/ml,血清ALT范围为1.3~10 倍正常上 限(ULN)。

    研究设计 患者按2:1比例被第一次随机分为两组,分别接受阿德福韦酯10 mg/d和替比夫定600 mg/d治疗24周;24周时进行第二次随机(1:1)分组,阿德福韦酯组患者继续接受阿德福韦酯治疗或转为替比夫定治疗 ......