抗艾“二人转” 叫好早了点
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图为年轻的HIV感染者手捧抗艾药物。(来源：《时代》)
默沙东和辉瑞开发出新型抗艾药物，用于治疗耐药的艾滋病患者，医疗界为此欢欣鼓舞，而投资者似乎对这一消息无动于衷
日前，在美国洛杉矶举行的“逆转录病毒和机会性感染年会”上，默沙东和辉瑞分别宣布了振奋人心的好消息：企业所开发的抗艾药物在关键性临床试验中取得成功，有望在今年通过美国食品药品管理局(FDA)批准。
令人奇怪的是，对于这两种药物可能产生的市场影响，华尔街却保持沉默，华尔街分析人士并未因此调整两家公司的赢利状况，将两种药物可能上市销售这一因素考虑在内。消息公布的当天，两家公司的股价轻微下跌。
也许，投资者都还在持观望态度，因为现在还不清楚这两种药物的市场潜力。
辉瑞：maraviroc雪中送炭
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HIV必须和人体T细胞受体中的CXCR4或者CCR5接触，病毒被T细胞吸收到细胞内，变成细胞基因的一部分，利用T细胞来繁殖病毒。病毒繁殖以后，T细胞破裂，艾滋病毒再去感染其他细胞。
maraviroc的作用机制就是阻断CCR5通道，辉瑞公司对1000多名病人进行了研究，受试者至少对3种ARVs产生耐药，maraviroc治疗组人数为安慰剂对照组的1倍，8个月后，治疗组的HIV水平基本检测不到。
【分析】：
研究结果坚定了辉瑞提出上市申请的决心，预计在4月24日，FDA的一个顾问小组将对maraviroc进行讨论。如果得到批准，maraviroc最早可在今年夏天上市。
有专家指出使用maraviroc需谨慎，其阻滞的是人体蛋白而非病毒，可能产生不可预见的长期反应。此前，由葛兰素史克开发的一种CCR5抑制剂就由于肝毒性而中途停止，先灵葆雅开发的另一种CCR5抑制剂则会提高罹患血癌的风险。而辉瑞研究显示，该药并未提高癌症的发生率，虽有某项研究的死亡率偏高，但与药物关系不大。
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服用maraviroc以前，患者需要检测病毒是否采用CCR5通道，颇有点个性化用药的意味。这种检查大约需要1000美元，两周后有结果。
85%新感染者的病毒使用CCR5通道，约有一半的耐药者使用这种通道。人们担心，阻滞了这个通道会不会“打通”了另一个通道，而使用另一通道的病毒往往预后较差。当然，这还不是目前的大问题。
金融分析师预测，maraviroc明年的销售额将达到1.2亿美元，2010年将增加至5.91亿美元。maraviroc无疑是一支好药，但很显然，它还不足以抵销辉瑞调脂药立普妥专利失效后的销售真空：立普妥的年销售额高达120亿美元，2011年将失去专利保护。
对投资者来说，在追捧辉瑞股票以前，他们还需要看到更多像maraviroc这样的新品面市——新药满足医疗需求，疗效有试验数据支持。去年，辉瑞公司被迫中止的研发，导致公司股价下跌10%。目前，辉瑞股价还未完全恢复。
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对于maraviroc的前景，不止投资者迷茫，辉瑞研发副总裁也无法预测它的最终表现。
默沙东：isentress锦上添花
isentress为整合酶抑制剂，整合酶由HIV病毒制造，可将病毒遗传资料整合入患者免疫细胞的DNA之内。一旦整合成功，病毒DNA将霸占这个细胞，复制出更多的病毒。
在临床试验中，isentress治疗组有75%的患者HIV病毒载量降低至可接受的水平，安慰剂对照组只有40%达到这一水平。
【分析】：
艾滋病新药的研发成功，对默沙东的必要性并不像辉瑞显得那么迫切。虽然默沙东还受万络诉讼的困扰，但在过去一年中，企业已陆续推出了几个前景不错的新药，包括糖尿病用药Januvia和宫颈癌疫苗加德西。
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在这些新药的带动下，默沙东预计，今年第一季度，公司每股赢利将在63~67美分之间，超过市场分析人士60美分的预测。
更受鼓舞的是，2月28日，FDA决定推迟诺华研发的Januvia同类药审批，Januvia今年的销售有所保证。因此，isentress对默沙东来说不过是锦上添花。
默沙东计划在今年第二季度提交isentress的审批申请，另一种来自Gilead Sciences的整合酶抑制剂也在研发中，上市时间预计比默沙东慢18个月~2年。
maraviroc和isentress将是未来10年内的第一种口服ARVs。
它们都用于耐药性艾滋病患者。美国目前到底有多少这样的患者，两家公司都不愿意给出估计值。据市场分析人士估计，这一数字可能在4万~6.5万人之间。
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尽管如此，我们仍不能低估它们未来的市场表现。以加州Gilead Sciences最近公布的经营业绩为例。去年，该公司推出了一种抗艾新药Atripla，为现有3种药物的复方制剂。今年2月2日，Gilead Sciences宣布，由于市场对Atripla需求强劲，2006年公司年销售收入达到创记录的30亿美元，比上年增长49%，利润增长51%，达到12亿美元。
而且，随着研究人员对这两种新药的深入了解，在进一步的研究中，他们将会证明，这两支药物的适用人群会更广。
除却不明朗的市场前景外，对艾滋病患者来说，这两种抗艾药来得正是时候。未来几年里，其他有望推出新型抗艾药物的公司还有Gilead Sciences和强生。
链接
抗艾，
新药不是惟一
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对药物开发商而言，HIV病毒就像个窃贼，它千方百计入侵健康细胞，偷取细胞遗传机器，大量复制病毒细胞。想要阻止它，就要循着HIV的踪迹，处处“设阻”，利用各种受体、蛋白质和酶，阻止HIV病毒入侵，这就是抗HIV药物(抗逆转录病毒药物，ARVs)的工作。
迄今为止，FDA已经批准了4类ARVs：最近批准的ARVs是在2003年，被称为融合抑制剂，阻止HIV病毒粘着并感染健康细胞；另两种上市时间最长的ARVs可防止病毒遗传材料从RNA转移到DNA；蛋白酶抑制剂使艾滋病病毒无法合成蛋白，阻止其繁殖与传播。
在与艾滋病的抗争中，人类发现，维持药物的这种防御机制越来越困难，不少HIV对药物产生了耐药性。越来越多的艾滋病患者几乎无药可用。无怪乎，辉瑞和默沙东的这两种全新ARVs会受到医疗界的如此热捧。
然而，有关ARVs的利好消息却与艾滋病疫苗的缓慢进展形成鲜明对比。现在看到的ARVs成果是10多年前投资的结果，HIV疫苗研发的投入远远落后于药物研发，一段时间以来，疫苗研究领域几乎停滞不前。不过，新药面市也对疫苗开发商有所启示，至少又多了一个研究方向。
值得注意的是，药物并不是艾滋病的惟一克星。研究人员承认，参与临床试验的志愿者已对整合酶抑制剂产生了耐药性——尽管这种药物尚未通过FDA批准。(王迪), http://www.100md.com(王迪 桔梗)