[摘要] 目的 评价通管络胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症患者的疗效。方法 采用随机、单盲、阳性药平行对照的试验方法。将入选的106例输卵管阻塞不孕症患者随机分为观察组和对照组各53例。观察组给予通管络胶囊，每次1粒，每日2次，口服。对照组给予活血化瘀胶囊，每次1粒，每日2次，口服。两组均以4周为一个观察周期。根据两组患者的输卵管通畅率、疗程、抗子宫内膜抗体(EMAb)的阴转率、妊娠率、宫外孕发生率来评价治疗性疗效。结果 与活血化瘀胶囊比较，通管络胶囊通畅率为97.0%，两组比较，差异有非常显著性(97.0% vs 75.9%，P<0.01)。治疗后EMAb的阴转率高(86% vs 41%，P<0.01)。妊娠率高，两组比较，经χ2检验，差异有非常显著性(90.0% vs 65.0%；χ2=9.18，P<0.01)。无一例发生宫外孕。OR=2(95%CI=0.78～5.10)、RR=0.25(95%CI=0.10～0.64)、RRR=75%(95%CI=36%～90%)、ARR=21%(95%CI=6%～36%)、NNT=5(95%CI=3～17)。结论 通管络胶囊治疗输卵管阻塞不孕具有输卵管通畅率高、妊娠率高、无宫外孕发生及EMAb阴转率高的优势；循证医学治疗性疗效评价显示通管络胶囊治疗输卵管阻塞不孕具有疗效好，临床应用价值大。

    [关键词] 输卵管阻塞性不孕；中医药治疗；通管络胶囊；疗效评价

    输卵管阻塞性不孕症是女性不孕症的重要因素，占女性不孕症的30%～50%。在治疗方面，目前西医主要采用显微外科手术和非手术治疗(通液术、导丝介入等)的治疗手段[1，2]。但存在治疗后的输卵管功能(蠕动和拾卵)恢复障碍，受孕率与宫外孕率并存等问题，故一直是妇产科中的难题。而祖国医学对该病的治疗却有着丰富的理论和实践。本课题组成员认为输卵管不孕症的病机特点和输卵管的病理改变符合中医络病学说的内容，故以络病学说为支柱，确定活血通络为该病的治疗法则，选取具有活血通络、补气益精的虫类药，制成通管络胶囊剂型，与活血化瘀胶囊作对照药物，观察两法在输卵管通畅率，妊娠率的优劣；并进行循证医学治疗性疗效评价。

     1 资料与方法

    1.1 试验设计 本课题采用随机、单盲、阳性药平行对照的试验方法 ......