降价难撼王者地位
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头孢呋辛系列产品是头孢菌素类药物中的佼佼者，尽管遭受多次降价的冲击，但是其在医院的使用仍然名列前茅：按近5年全国样本医院购入金额统计，排序一直居前4位，这种状况已引起了业内人士极大的兴趣
抗感染药是医院用药的一个大类，约占据医院药品市场1/4的份额。据统计，2005年我国样本医院全身用抗感染药物的购入金额达60亿元，居医院用药15大类中的第1位，占医院药品购入总金额的25%，比2004年同期增长了12.78%。据推算，2005年全国全身用抗感染药的总销售金额可达到300亿元，其中样本医院购入头孢呋辛约4.49亿元，推算其全国总金额约为25亿元左右。2006年上半年样本医院购入全身用抗感染药物的金额为30亿元，其中购入头孢呋辛约1.8亿元。
生产构成
头孢呋辛系列属第2代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，显著特点是对细菌所产生破坏药物作用的水解酶具有高度稳定性，从而保障了优良的抗菌活性，在临床应用中极少发生不良反应。
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头孢呋辛最先由葛兰素威康公司开发成功并获得专利。该品于1978年在英国、爱尔兰、德国和意大利首先上市，商品名为“西力欣”，随后在全球许多国家地区销售。1987年12月28日通过美国FDA审批，1988年在美国上市。其由于疗效确切，所以被广泛应用于对抗敏感菌类引起的多种感染。在20世纪90年代初，该药已成为世界畅销抗感染药物，1996年专利保护期满后仍是β-内酰胺类抗感染药中的佼佼者。其剂型有干混悬剂、片剂、胶囊、分散片及注射剂等。
国产头孢呋辛钠粉针剂最先由江苏苏州中化药品工业公司开发成功，并于1996年3月22日获得生产批件，以商品名“伏乐新”上市。1999年后，深圳市制药厂被获准生产粉针剂、胶囊和片剂，商品名为“达力新”。之前，头孢呋辛酯、头孢呋辛钠原料药主要由土耳其FAKO IIAcIARI公司和意大利ACS DOBFAR公司供给，由于价格较贵，上市初期药品的实质性启动较为缓慢。
国内头孢呋辛原料药开发稍晚，直到1999年5月，广东立国制药获得头孢呋辛钠生产批件，2000年获得头孢呋辛酯生产批件后，我国才有国产原料药。截至2006年，头孢呋辛钠原料药的主要生产企业有华北制药、浙江永宁制药厂、齐鲁安替制药、广州白云山制药、珠海联邦制药、广东立国制药和丽珠医药集团，其中华北制药和丽珠医药集团所占份额最大，分别为46.21%和27.08%。2006年，头孢呋辛酯原料药的生产企业就只有珠海联邦制药和广东立国制药2家，其中珠海联邦制药占63.24%(见表1、表2)。
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近几年，国内头孢呋辛生产发展很快。经检索SFDA数据库，有关头孢呋辛国产和进口药品分别有372和49条记录。海南海灵、苏州中联化学、苏州万庆药业、汕头金石、丽珠合成制药、广东立国制药、齐鲁安替制药、山东罗欣药业、河北联合制药、河北中润制药、辽宁美亚制药、华北制药奥奇德药业、苏州东瑞制药、山东菏泽睿鹰制药、上海新亚等多家企业均获得生产头孢呋辛钠的批文。
华北制药集团倍达公司、广东立国制药、苏州万庆药业、珠海联邦制药、淄博万昌同泰药业、淮南泰复制药等企业均获得头孢呋辛酯生产批文。
数据显示，头孢呋辛的生产情况很不错。头孢呋辛酯原料药同比增长出现了高增长，胶囊剂增长甚至出现了3位数。头孢呋辛钠原料药的增长幅度也近3 位数，针剂的同比增长率达44%以上，这在抗感染药其他品种统计中是少见的。
医院布局
从已开发的头孢菌素类抗生素来看，既可口服用又可注射用的品种屈指可数，头孢呋辛是其中之一，因此成为近年市场中最具活力的品种。根据近年医院用药发展趋势来看，头孢呋辛可能会成为抗感染市场中的领军品种。据笔者多年对医院用药分析认为，国产头孢呋辛的市场份额逐年扩大、进口药品的市场份额不断下降已成不争的事实。
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据国内典型城市样本医院数据统计，尽管众多抗生素销售由于遭受降价的冲击而萎缩，但头孢呋辛因疗效被人们所认可而出现临床用量增加，再加上头孢呋辛酯口服制剂受降价影响较小、消费者的应用还处于起步阶段，所以，2006年头孢呋辛同期比较虽然出现近年所没有的负增长(图1)，但使用数量的增加将弥补了降价对头孢呋辛的负面影响，其领先地位仍岿然不动。虽然降价的冲击使该品种从2004年起同比增长也与其他被降价药品一样呈下降趋势，但2002年至2006年上半年，头孢呋辛在样本医院使用金额领先品种排序中一直位于前4位(见表3)。
上海市物价局公布19种抗感染类单独定价药品最高零售价格(2002年1月15日起执行)与上海市2003年第二期药品集中招标采购中标品种首次将头孢呋辛列入。
剂型占比
2006年样本医院的头孢呋辛供应商有35家，前10家约占86%的份额，前15家约占96%的份额。
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若将头孢呋辛按注射与口服2种用药途径统计，分头孢呋辛钠与头孢呋辛酯2个品种。目前头孢呋辛口服剂型有3种，按样本医院购入金额统计：片剂为最多，约占93%的份额，其中250mg规格约占70%以上的份额，其余被125mg 和500mg规格所平分；胶囊约占6%左右的份额，99%以上为125mg规格，少量为250mg规格；而颗粒冲剂与混悬剂所占的份额则不到1%，全部为125mg规格。按样本医院购入数量统计：片剂数量最多，约占89%的份额，而胶囊则上升到10%左右，颗粒冲剂与混悬剂所占的份额与按金额统计相差不大。总之，医院使用比较集中的还是250mg与125mg两种规格，其中250mg规格的数量约占总量的60%以上，125mg则占30%左右。
目前头孢呋辛钠供应商约有27家，前10家供应商约占90%的份额。全部为粉针剂，共有9种规格。按购入金额统计：50mg、1mg和1.5mg3种规格约占样本医院使用份额的3/4，所占份额依次为36%、20%与19%。若按购入数量统计：位于前3位的也是这3种规格，占样本医院使用份额分别为40%、22%与17%。
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价格影响
若将头孢呋辛钠与头孢呋辛酯分开计算：2006年上半年，头孢呋辛钠在领先品种中排序第5位，占医院购药总金额1.24%的份额，同期比较增长-26.9%；头孢呋辛酯排序第147位，占医院购药总金额份额为0.18%，同期比较增长-3.9%(见表7)。头孢呋辛钠与头孢呋辛酯都出现负增长，既说明降价起到了作用，但降价对头孢呋辛酯的影响相对小一点。
由于降价的缘故，2006年1～3季度，头孢呋辛钠在样本医院购入总金额与同期比较也出现下滑，但头孢呋辛酯有所上升(见图2)。头孢呋辛酯无论占抗感染药物或头孢类药物的份额都比较平稳，而头孢呋辛钠则有所下降(见图3、图4)。据分析，可能是受替代品种的影响。
国家发改委在第20次公布降价药品名单时明确表示：“医疗机构销售降价药品的数量与上年同期相比发生明显下降的，各级价格主管部门将会同有关部门及时进行调查，……情节严重的要追究相关负责人的责任。”我们相信，在积极稳妥、分步降价的药品价格政策、不断完善的药品招投标制度和即将全面实施的新医疗保险体制等系列政策与制度的调控下，药品的使用会日趋规范。
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开发头孢呋辛侧链是个热点
头孢呋辛近年来发展势头很好，在世界医药销售排行榜上也一直比较靠前，所以中间体头孢呋辛侧链的需求量也相当可观，该产品在国际市场中一直畅销。
甲氧胺盐酸盐、a-甲氧亚氨基呋喃乙酸铵盐等头孢呋辛侧链近年来也一直旺销。甲氧胺盐酸盐可以由水合肼、硫氰酸钾为原料开始合成，甲氧胺盐酸盐继续与乙酰呋喃反应制备成呋喃胺盐。由于头孢呋辛生产工艺有一定难度，国内先后虽有多个厂家投入生产，但是能正常生产者寥寥。目前产品主要销往国外，国内市场比较紧张，有研发和生产能力的企业不妨尝试把其作为攻关项目，相信其市场前景广阔。
降价令对医院抗感染用药的影响
由于抗感染药是医院用量的“大头”，自然成为国家发改委在药品调价中极为关注的第一大类别。国家发改委自1997年便对药品开始进行降价，首当其冲的是抗感染药物。2004年与2005年国家已对抗感染药中的重要品种连续2次大幅度调整最高零售价格，2006年8月再次对93个抗感染药物品种进行调价。据分析，到2006年的第19次降价中，有8次是专门针对抗感染药物的。就理论上分析，降价金额达200亿元人民币，所以导致抗感染药物占样本医院药品的份额以及增幅都呈下降态势，说明政策的确起到了调控的作用。
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与此同时，卫生部也于2004年出台了《抗菌药物使用指导原则》。在限价政策调控和指导原则规范下，全身用抗感染药在医院购入药品总金额中的所占比例逐年下降，2006年上半年虽然仍为医院用药的第一大类别，但占医院用药的比例已跌至23.64%，同比增长也降到仅2.74%，远低于医院药品市场的总体增长水平，成为历史最低点。
由于第19次药品降价在目前医院用药数据中尚没有体现出来，所以，把2006年上半年样本医院使用前100位中的抗感染药物进行统计，从中可以看出，2004年与2005年的降价令对其的确产生影响。因为除了加替沙星和头孢克洛同比增长为正值外，其余都为负值。而加替沙星由于其本身的严重不良反应，再加上降价的因素，临床应用将进一步被遏制，预测同比增长将会明显下降。
, 百拇医药(本报特约撰稿人 曹师越 干荣富)