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57种药品转为非处方药
http://www.100md.com 2007年3月12日 《医药经济报》 2007.03.12
     本报讯 近日,国家食品药品监督管理局下发通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监督管理局审定,将小儿清热止咳糖浆、复方西羚解毒片等中成药和米诺地尔凝胶等化学药品转换为非处方药。今后,公众无须凭医师处方可直接前往药店购买这些药品。

    此次转换为非处方药的57种药品中,共包括化学药品13种,中成药44种。国家药监局要求各级药监部门,自即日起按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

    非处方药标签应印制非处方药专有标识,以及“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语,标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。此外,药品生产企业应严格按照相关要求制定或规范非处方药说明书和标签,不得以任何形式扩大非处方药适应症范围。

    近年来,国家食品药品监督管理局开展了规范非处方药说明书、药品评价转换工作,初步实现了非处方药目录动态管理,同时提出从2006年1月1日起全面实行药品分类管理。这57种转换为非处方药的药品名单及其说明书刊登在国家食品药品监督管理局网站上,公众可上网查询。(文), 百拇医药