丽珠集团洛伐他汀原料药顺利通过美国FDA认证

http://www.100md.com 2007年3月15日 《中国医药报》 2007.03.15

     本报讯 近日，丽珠集团的全资子公司新北江制药有限公司首个他汀类产品——洛伐他汀原料药顺利通过美国FDA认证。它标志着丽珠洛伐他汀产品取得了美国市场的“通行证”，从而给丽珠集团自主创新和发展注入强大活力。

    美国FDA认证相当于我国的GMP认证，未经FDA认证的产品不能进入美国市场。美国FDA官员经过4天的时间，对新北江制药公司洛伐他汀生产车间以及质量控制等相关部门进行了仔细、认真、严格的检查。经审定，上述部门关键项目完全符合FDA认证要求，最后认定洛伐他汀产品通过FDA认证。这也是丽珠集团和珠海制药行业首个通过FDA认证的产品。

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