向抗菌药物滥用大声说“不”
为贯彻实施卫生部2004年12月颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，减少药物不良反应，控制病原微生物耐药性的产生，上海市卫生局于今年1月初颁布了《实施细则(试行)》(以下简称《细则》)，从3月1日起在上海各级医院施行——由此，上海市各级医院使用抗菌药物有了严格的规定：医生开处方使用抗生素时，必须根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者才能应用抗菌药物。
抗菌药物的合理使用是困扰全球医务工作者的难题，其管理更是一项综合、系统的工程，有专家指出，这份《细则》的实施，将推动抗菌药物的临床合理使用,对各个医院的药剂科和药剂师也提出了更多和更高的要求。
无细菌感染，要对抗菌药物说“不”
抗菌药物是临床应用最广泛的一类药物，但是，抗菌药物的大量使用乃至过度滥用，已经将细菌“训练”得越来越耐药了。记者从上海市卫生局颁布的这份《细则》中看到，《细则》规定医生开处方时，必须根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者才能应用抗菌药物。而缺乏细菌及病原微生物感染的证据，以及病毒性感染者，都不能应用抗菌药物。例如普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者，以及昏迷、休克、心力衰竭、免疫抑制剂应用者等，因为预防用药既缺乏指征，也无效果，并易导致耐药菌感染，因此对上述患者将不再用抗菌药物预防治疗。
, 百拇医药
《细则》要求，医生开处方使用抗生素时，还要根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。轻症感染可接受口服给药者，就不能采用静脉或肌内注射给药；重症感染、全身性感染患者初始治疗时，才可应用静脉给药，如病情好转能口服时，应立即改为口服给药。
此外，上海率先在全国对抗菌药物使用进行分级管理，将抗菌药物分成非限制使用、限制使用和特殊使用3个级别(详见链接)，并确定了3种级别抗菌药物在不同等级医疗机构临床应用的管理目录。“将抗菌药分为3类进行分级管理完全不同于临床的一、二、三线用药的概念”，“各级医疗机构可参照‘抗菌药临床应用分级管理目录’制订本院的处方集”，《细则》在有关抗菌药物分级管理说明中特别提到这两点。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，去年上海共收到12，000余起药品不良反应报告，其中40%以上是由抗菌药物引起的。“《细则》实施以后，各个医院的使用标准得到统一，抗生素滥用的情况将得到改善，将推动抗菌药物的临床合理使用。”
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加强临床应用监控，《细则》实操性更强
记者从上海交通大学附属瑞金医院、第二军医大学长海医院等了解到，与卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》相比，《细则》对医院提出了更为明确和具体的要求，“实操性更强”。
《细则》规定各级医院要加强抗菌药物临床应用的监督管理，应将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，“各级医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理，药事管理委员会下设‘抗菌药物临床应用管理小组’，小组成员由医务处(科)、主要临床科室主任(包括感染科)、药剂科、医院感染管理科等科室负责人组成，组长由医务处(科)负责人担任，在院长或分管院长领导下开展日常工作。”
长海医院药学部主任胡晋红告诉记者，长海医院在1月份收到《细则》实施通知后，就按要求成立了专门的抗菌药物临床应用管理小组，“因为之前已经按卫生部的要求做了一些工作，所以针对这次上海更具实操性的《细则》，我们正在做适当调整，接下来将陆续开展各方面的工作。”胡晋红主任说。
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据悉，长海医院专设了“抗菌药物临床应用及细菌耐药性监测系统软件”，将运用信息管理系统对临床医生开方设限和监测，主要是“限制了哪一级的医生能开什么药”。据称该院接下来还将定期公布不合理使用抗菌药物的医生名单。
而瑞金医院早在2005年就开始了对抗菌药物临床应用的定期监控。该院药剂科主任蔡卫民介绍说，瑞金医院在2005年10月就成立了“重点抗菌药物使用监控小组”，制定《瑞金医院高档抗菌药物控制管理要求》，每周派专人对万古霉素、替考拉宁、亚胺培南-西司他丁、美罗培南、头孢哌酮-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟这8种高档抗菌药物进行一次使用情况的全院性督查，并由临床药师对督查结果进行汇总分析，将督查中发现的不合理使用抗菌药物的病例反馈给院长、专家、科主任和医生。
“目前医院正在积极学习《细则》内容，研究如何调整和具体实施《细则》。”蔡卫民主任表示。
《细则》实施，药师可“大展拳脚”
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“此次《细则》的制定对各个医院的药剂科和药剂师提出了更多和更高的要求，其中药剂师在这方面可以起到很大的作用，这从我们已经开展的工作就可以反映出来。”蔡卫民主任在采访中告诉记者。
据了解，瑞金医院的临床药师在促进合理用药方面发挥了很大的作用：在移植病房、心脏内科病房和呼吸科病房，都可以见到临床药师的身影。他们通过参与查房，与医师一起讨论给药方案，提出合理建议来促进合理用药。其中，呼吸科病房使用抗菌药物的比例较大。
蔡卫民主任给记者举了一个例子：一位老年男性患肺部感染、帕金森病，使用万古霉素合并泰能、凯复定抗炎治疗。药师发现泰能与凯复定的抗菌谱重叠，联用不合理，便立即反馈给主管医生，主管医生收到反馈信息立即停用了凯复定。“临床药师的督查工作，使临床医生在使用抗菌药物的时候能‘三思而后行’。”据了解，目前瑞金医院已杜绝无指征用药，不合理使用抗菌药物的现象大大减少。另外，在日常工作中，瑞金医院的临床药师还借助临床药动学理论，对治疗指数窄、毒副反应大的药物实施药物监测，拟定个体化给药方案，实现对病人的安全、有效治疗。
, http://www.100md.com
在长海医院，药剂科会对抗菌药物的使用进行动态监管，每个月都要提交报表，从而控制抗菌药物的合理应用。另外，药师通过办宣传栏、出小册子，定时将最新的抗菌药物信息提供给医生和病人。
不少药师认为，《细则》要求根据患者感染的病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物，三级医院要开展病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作，这些都需要药师去协助和敦促开展，合理使用抗菌药物的目的才能达到。另外，分布在门诊药房、病房的药师和临床药师都可能会遇到病人的用药询问，药师在答疑时，将最新的《细则》内容传递给病人，对病人进行指导，可以起到指导公众合理用药的作用。因此，《细则》实施后，药师们可以在推动抗菌药物合理使用方面“大展拳脚”了。
链接
抗菌药分级原则
1.非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。
2.限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应症或适用人群加以限制，价格相对非限制类略高。
3.特殊使用：包括某些用于治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重、需严格掌握其适应症者，以及新上市的抗菌药，其疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者。药品价格相对较高。(摘自《实施细则(试行)》), 百拇医药(钟可芬)
抗菌药物的合理使用是困扰全球医务工作者的难题，其管理更是一项综合、系统的工程，有专家指出，这份《细则》的实施，将推动抗菌药物的临床合理使用,对各个医院的药剂科和药剂师也提出了更多和更高的要求。
无细菌感染，要对抗菌药物说“不”
抗菌药物是临床应用最广泛的一类药物，但是，抗菌药物的大量使用乃至过度滥用，已经将细菌“训练”得越来越耐药了。记者从上海市卫生局颁布的这份《细则》中看到，《细则》规定医生开处方时，必须根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者才能应用抗菌药物。而缺乏细菌及病原微生物感染的证据，以及病毒性感染者，都不能应用抗菌药物。例如普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者，以及昏迷、休克、心力衰竭、免疫抑制剂应用者等，因为预防用药既缺乏指征，也无效果，并易导致耐药菌感染，因此对上述患者将不再用抗菌药物预防治疗。
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《细则》要求，医生开处方使用抗生素时，还要根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。轻症感染可接受口服给药者，就不能采用静脉或肌内注射给药；重症感染、全身性感染患者初始治疗时，才可应用静脉给药，如病情好转能口服时，应立即改为口服给药。
此外，上海率先在全国对抗菌药物使用进行分级管理，将抗菌药物分成非限制使用、限制使用和特殊使用3个级别(详见链接)，并确定了3种级别抗菌药物在不同等级医疗机构临床应用的管理目录。“将抗菌药分为3类进行分级管理完全不同于临床的一、二、三线用药的概念”，“各级医疗机构可参照‘抗菌药临床应用分级管理目录’制订本院的处方集”，《细则》在有关抗菌药物分级管理说明中特别提到这两点。
上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，去年上海共收到12，000余起药品不良反应报告，其中40%以上是由抗菌药物引起的。“《细则》实施以后，各个医院的使用标准得到统一，抗生素滥用的情况将得到改善，将推动抗菌药物的临床合理使用。”
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加强临床应用监控，《细则》实操性更强
记者从上海交通大学附属瑞金医院、第二军医大学长海医院等了解到，与卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》相比，《细则》对医院提出了更为明确和具体的要求，“实操性更强”。
《细则》规定各级医院要加强抗菌药物临床应用的监督管理，应将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，“各级医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理，药事管理委员会下设‘抗菌药物临床应用管理小组’，小组成员由医务处(科)、主要临床科室主任(包括感染科)、药剂科、医院感染管理科等科室负责人组成，组长由医务处(科)负责人担任，在院长或分管院长领导下开展日常工作。”
长海医院药学部主任胡晋红告诉记者，长海医院在1月份收到《细则》实施通知后，就按要求成立了专门的抗菌药物临床应用管理小组，“因为之前已经按卫生部的要求做了一些工作，所以针对这次上海更具实操性的《细则》，我们正在做适当调整，接下来将陆续开展各方面的工作。”胡晋红主任说。
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据悉，长海医院专设了“抗菌药物临床应用及细菌耐药性监测系统软件”，将运用信息管理系统对临床医生开方设限和监测，主要是“限制了哪一级的医生能开什么药”。据称该院接下来还将定期公布不合理使用抗菌药物的医生名单。
而瑞金医院早在2005年就开始了对抗菌药物临床应用的定期监控。该院药剂科主任蔡卫民介绍说，瑞金医院在2005年10月就成立了“重点抗菌药物使用监控小组”，制定《瑞金医院高档抗菌药物控制管理要求》，每周派专人对万古霉素、替考拉宁、亚胺培南-西司他丁、美罗培南、头孢哌酮-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟这8种高档抗菌药物进行一次使用情况的全院性督查，并由临床药师对督查结果进行汇总分析，将督查中发现的不合理使用抗菌药物的病例反馈给院长、专家、科主任和医生。
“目前医院正在积极学习《细则》内容，研究如何调整和具体实施《细则》。”蔡卫民主任表示。
《细则》实施，药师可“大展拳脚”
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“此次《细则》的制定对各个医院的药剂科和药剂师提出了更多和更高的要求，其中药剂师在这方面可以起到很大的作用，这从我们已经开展的工作就可以反映出来。”蔡卫民主任在采访中告诉记者。
据了解，瑞金医院的临床药师在促进合理用药方面发挥了很大的作用：在移植病房、心脏内科病房和呼吸科病房，都可以见到临床药师的身影。他们通过参与查房，与医师一起讨论给药方案，提出合理建议来促进合理用药。其中，呼吸科病房使用抗菌药物的比例较大。
蔡卫民主任给记者举了一个例子：一位老年男性患肺部感染、帕金森病，使用万古霉素合并泰能、凯复定抗炎治疗。药师发现泰能与凯复定的抗菌谱重叠，联用不合理，便立即反馈给主管医生，主管医生收到反馈信息立即停用了凯复定。“临床药师的督查工作，使临床医生在使用抗菌药物的时候能‘三思而后行’。”据了解，目前瑞金医院已杜绝无指征用药，不合理使用抗菌药物的现象大大减少。另外，在日常工作中，瑞金医院的临床药师还借助临床药动学理论，对治疗指数窄、毒副反应大的药物实施药物监测，拟定个体化给药方案，实现对病人的安全、有效治疗。
, http://www.100md.com
在长海医院，药剂科会对抗菌药物的使用进行动态监管，每个月都要提交报表，从而控制抗菌药物的合理应用。另外，药师通过办宣传栏、出小册子，定时将最新的抗菌药物信息提供给医生和病人。
不少药师认为，《细则》要求根据患者感染的病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物，三级医院要开展病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作，这些都需要药师去协助和敦促开展，合理使用抗菌药物的目的才能达到。另外，分布在门诊药房、病房的药师和临床药师都可能会遇到病人的用药询问，药师在答疑时，将最新的《细则》内容传递给病人，对病人进行指导，可以起到指导公众合理用药的作用。因此，《细则》实施后，药师们可以在推动抗菌药物合理使用方面“大展拳脚”了。
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抗菌药分级原则
1.非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。
2.限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应症或适用人群加以限制，价格相对非限制类略高。
3.特殊使用：包括某些用于治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重、需严格掌握其适应症者，以及新上市的抗菌药，其疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者。药品价格相对较高。(摘自《实施细则(试行)》), 百拇医药(钟可芬)