天然牛黄走私严重，牛黄中药安全性堪忧
天然牛黄走私严重，疯牛病流入内地危险存在
牛黄又名丑宝，为牛胆结石。中医古籍记载：牛黄乃百草之精华，为世之神物，诸药莫及；牛黄久服轻身延年，令人不忘；牛黄还能医治心及肝胆之病。众多中医药论著，均充分肯定了牛黄在中药中的地位。在目前国家相关药品标准的中成药中，有650多种含有牛黄，包括常见的安宫牛黄丸、牛黄清心丸、片仔癀等。
而今，我国牛黄市场混乱无序，不少牛黄类中成药产品品质下降、药效降低，疯牛病的肆虐使以走私“天然牛黄”为原料的急重症用药的安全越来越受到社会普遍的质疑……
我国天然牛黄资源匮乏，国内医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤，而国内年产量不超过500公斤。在2002年以前，我国天然牛黄90%都依靠进口。由于近年来国外疯牛病流行且无有效治疗办法，为了防止疯牛病通过牛黄等用药途径传播，我国于2000年和2001年相继发布《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》。2002年7月10日又发布了《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，明确提出：“自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。也就是说，这份文件给天然牛黄的进口从政策上关上了国门。但至今，不少中药企业尤其是一些名牌药企仍在使用走私天然牛黄，导致疯牛黄蔓延内地危险因素继续存在。
, 百拇医药
历经艰辛，寻找天然牛黄优质替代品
数十年来，我国医药专家一直在努力寻找天然牛黄的替代品。人工牛黄无论是成分、结构还是药效、安全性等都与天然牛黄相去甚远，只能作为天然牛黄原料的部分替代用品。同时，人工牛黄本身的质量状况也令人担忧。
近年来，我国有关科研部门研究出在牛胆囊中培植牛黄的方法，但培植牛黄有效成分欠稳定，且培植方法复杂，无法实现产业化。
体外培育牛黄是在中科院资深院士裘法祖教授指导下，由华中科技大学同济医学院蔡红娇教授历经30余年研究出的成果，于1997年被卫生部批准为中药一类原料药，2003年获得国家技术发明二等奖(一等奖空缺)，其疗效等同甚至优于天然牛黄，且主要药理成分较天然牛黄稳定，价格合理，为天然牛黄的理想代用品。2003年9月，国家药典委员会论证：体外培育牛黄工艺成熟，质量稳定，安全有效，与天然牛黄可以等同使用；2004年1月21日，国家食品药品监督管理局下发的《关于牛黄及其替代品使用问题的通知》中指出：对于国家药品标准处方中含有牛黄的42种临床急重病症用药品和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用。
, 百拇医药
体外培育牛黄虽作为高新技术成果已于几年前面市，但一直因缺乏国家政策扶持、宣传力度不到位等，至今尚未能广泛推广应用，未能实现效益最大化。
两会代表委员力挺“体外培育牛黄”
今年“两会”期间，不少医药界代表委员就牛黄类中成药的监管及出路踊跃进言，部分代表向大会提交了一份《关于打击走私牛黄，“体外培育牛黄”应该得到国家相关政策支持》的议案。全国人大代表、湖北大学生命科学院中药生物技术研究中心主任陈勇建议：必须尽快采取措施，加强对天然牛黄市场的监管力度，严厉打击走私天然牛黄的违法犯罪行为，大力整治天然牛黄市场；目前三种天然牛黄代用品中“体外培育牛黄”发展前景较好，国家应大力支持其扩大生产规模、降低生产成本、拓宽销售渠道，使其尽快产业化。全国政协委员、中国中医科学首席研究员李连达指出：要想从根本上规范天然牛黄市场，一方面要坚持打击制假行为，另一方面必须大力发展和积极推广药效优良、质量可控、价格低廉的天然牛黄代用品。
健民大鹏推进体外培育牛黄产业化
武汉健民大鹏药业有限公司由著名医药上市公司武汉健民药业集团、武汉大鹏药业及武汉现代中药产业化有限公司共同合资组建，为我国体外培育牛黄的专业生产商与供应商及全部知识产权所有者。公司致力于牛黄的基础研究和牛黄类医药产品、保健品、化妆品的开发，承担了多项国家863及省、市重大科技攻关课题。目前已研发、生产、经营具有绝对市场竞争优势的体外培育牛黄原料药及53个中药制剂产品，打造体外培育牛黄产业化平台。, http://www.100md.com(吴文)
牛黄又名丑宝，为牛胆结石。中医古籍记载：牛黄乃百草之精华，为世之神物，诸药莫及；牛黄久服轻身延年，令人不忘；牛黄还能医治心及肝胆之病。众多中医药论著，均充分肯定了牛黄在中药中的地位。在目前国家相关药品标准的中成药中，有650多种含有牛黄，包括常见的安宫牛黄丸、牛黄清心丸、片仔癀等。
而今，我国牛黄市场混乱无序，不少牛黄类中成药产品品质下降、药效降低，疯牛病的肆虐使以走私“天然牛黄”为原料的急重症用药的安全越来越受到社会普遍的质疑……
我国天然牛黄资源匮乏，国内医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤，而国内年产量不超过500公斤。在2002年以前，我国天然牛黄90%都依靠进口。由于近年来国外疯牛病流行且无有效治疗办法，为了防止疯牛病通过牛黄等用药途径传播，我国于2000年和2001年相继发布《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》。2002年7月10日又发布了《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，明确提出：“自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。也就是说，这份文件给天然牛黄的进口从政策上关上了国门。但至今，不少中药企业尤其是一些名牌药企仍在使用走私天然牛黄，导致疯牛黄蔓延内地危险因素继续存在。
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历经艰辛，寻找天然牛黄优质替代品
数十年来，我国医药专家一直在努力寻找天然牛黄的替代品。人工牛黄无论是成分、结构还是药效、安全性等都与天然牛黄相去甚远，只能作为天然牛黄原料的部分替代用品。同时，人工牛黄本身的质量状况也令人担忧。
近年来，我国有关科研部门研究出在牛胆囊中培植牛黄的方法，但培植牛黄有效成分欠稳定，且培植方法复杂，无法实现产业化。
体外培育牛黄是在中科院资深院士裘法祖教授指导下，由华中科技大学同济医学院蔡红娇教授历经30余年研究出的成果，于1997年被卫生部批准为中药一类原料药，2003年获得国家技术发明二等奖(一等奖空缺)，其疗效等同甚至优于天然牛黄，且主要药理成分较天然牛黄稳定，价格合理，为天然牛黄的理想代用品。2003年9月，国家药典委员会论证：体外培育牛黄工艺成熟，质量稳定，安全有效，与天然牛黄可以等同使用；2004年1月21日，国家食品药品监督管理局下发的《关于牛黄及其替代品使用问题的通知》中指出：对于国家药品标准处方中含有牛黄的42种临床急重病症用药品和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用。
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体外培育牛黄虽作为高新技术成果已于几年前面市，但一直因缺乏国家政策扶持、宣传力度不到位等，至今尚未能广泛推广应用，未能实现效益最大化。
两会代表委员力挺“体外培育牛黄”
今年“两会”期间，不少医药界代表委员就牛黄类中成药的监管及出路踊跃进言，部分代表向大会提交了一份《关于打击走私牛黄，“体外培育牛黄”应该得到国家相关政策支持》的议案。全国人大代表、湖北大学生命科学院中药生物技术研究中心主任陈勇建议：必须尽快采取措施，加强对天然牛黄市场的监管力度，严厉打击走私天然牛黄的违法犯罪行为，大力整治天然牛黄市场；目前三种天然牛黄代用品中“体外培育牛黄”发展前景较好，国家应大力支持其扩大生产规模、降低生产成本、拓宽销售渠道，使其尽快产业化。全国政协委员、中国中医科学首席研究员李连达指出：要想从根本上规范天然牛黄市场，一方面要坚持打击制假行为，另一方面必须大力发展和积极推广药效优良、质量可控、价格低廉的天然牛黄代用品。
健民大鹏推进体外培育牛黄产业化
武汉健民大鹏药业有限公司由著名医药上市公司武汉健民药业集团、武汉大鹏药业及武汉现代中药产业化有限公司共同合资组建，为我国体外培育牛黄的专业生产商与供应商及全部知识产权所有者。公司致力于牛黄的基础研究和牛黄类医药产品、保健品、化妆品的开发，承担了多项国家863及省、市重大科技攻关课题。目前已研发、生产、经营具有绝对市场竞争优势的体外培育牛黄原料药及53个中药制剂产品，打造体外培育牛黄产业化平台。, http://www.100md.com(吴文)