■ FDA新闻 奥马佐单抗可致迟发型过敏反应
美国FDA发出警告,新的报告表明,奥马佐单抗(omalizumab,商品名Xolair)可能诱发严重的威胁生命的过敏反应。通常过敏反应发生在奥马佐单抗皮下注射2小时之内。但有新的报告表明,有些病人在接受了奥马佐单抗皮下注射后发生了迟发型过敏反应,发病在2小时至24小时,甚至更长。
该警告是根据一项48例病人的报告,从2003年6月至2005年12月,约有39500例病人接受了奥马佐单抗的治疗。分析显示,该药物相关的过敏反应发生率至少为0.1%。有40%的病人为首次应用后发生过敏反应,56%的病人在重复应用时发生。任何剂量的奥马佐单抗均可引起过敏反应。
过敏反应的症状包括支气管痉挛,低血压、晕厥、荨麻疹、咽喉水肿、呼吸困难、胸部紧迫感和皮肤水肿等。
FDA劝告医务人员在给病人应用奥马佐单抗时应做好抢救威胁生命的过敏反应的准备,并观察接受治疗的病人在注射该药后至少2小时。病人应被告知有关该药过敏反应的症状与体征,并告知有可能发生迟发型过敏反应。
奥马佐单抗是用于治疗成人和青少年(12岁以上)中至重度持续性哮喘。, 百拇医药
该警告是根据一项48例病人的报告,从2003年6月至2005年12月,约有39500例病人接受了奥马佐单抗的治疗。分析显示,该药物相关的过敏反应发生率至少为0.1%。有40%的病人为首次应用后发生过敏反应,56%的病人在重复应用时发生。任何剂量的奥马佐单抗均可引起过敏反应。
过敏反应的症状包括支气管痉挛,低血压、晕厥、荨麻疹、咽喉水肿、呼吸困难、胸部紧迫感和皮肤水肿等。
FDA劝告医务人员在给病人应用奥马佐单抗时应做好抢救威胁生命的过敏反应的准备,并观察接受治疗的病人在注射该药后至少2小时。病人应被告知有关该药过敏反应的症状与体征,并告知有可能发生迟发型过敏反应。
奥马佐单抗是用于治疗成人和青少年(12岁以上)中至重度持续性哮喘。, 百拇医药