青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性____

青霉素V钾片人体生物等效性研究

http://www.100md.com 《儿科药学杂志》 2000年第1期

青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性,,],青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性,[关键词]青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性,1材料与方法,2结果,3讨论,参考文献：

     [摘要] 目的：研究重庆科瑞制药有限公司生产的青霉素V钾片(以下称试验药)的人体生物等效性。方法：20名健康男性志愿者随机分为A、B两组，每组10人，采用随机交叉试验设计，单剂量口服青霉素V钾片试验药或对照药750 mg，高效液相色谱法测定血清中药物浓度，3P97计算机软件计算药动学参数。结果：试验药和对照药的Cmax分别为(10.23±4.81)μg/mL和(10.05±4.49)μg/mL；Tmax分别为(0.44±0.16)h和(0.54±0.13)h；t1/2(β)分别为(0.59±0.4)h和(0.51±0.28)h；AUC(0～∞)分别为(9.15±3.34)μg/(h·mL)和(9.71±4.04)μg/(h·mL)；AUC(0～T)分别为(8.97±3.43) μg/(h·mL)和(9.54±3.96) μg/(h·mL)。试验药的人体相对生物利用度为(94.02±16.31)%。结论：青霉素V钾片试验药与市售药比较具有生物等效性。

    [关键词] 青霉素V钾片；高效液相色谱法；生物等效性

    Bioequivalence of phenoxymethylpenicillin potassium tablets in healthy male volunteers

    XU Fupei1, ZHOU Yuanda2, HE Haixia2, YANG Hui2

    (1. Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China; 2. Department of Clinical Pharmacology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China) ......

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