菌落报告规则
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2007年3月25日
在药品无菌检查时，细菌菌落的报告规则为：
一般选平均平板菌落数在30-300之间的稀释级，作为菌落数计算的依据。
(1)若有1个稀释级的平均平板菌落数在30-300之间，将该稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(2)若有2个稀释级的平均平板菌落数在30-300之间，先计算2个稀释级的菌落数的比值。
比值=高稀释级的平均平板菌落数×稀释倍数/低稀释级的平均平板菌落数×稀释倍数
当比值<=2时,以两级的菌落数平均值为报告菌落.
当比值>2时,以低稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(3)若有3个稀释级的平均平板菌落数在30-300之间，采用后2个稀释级计算级间比值。
当比值<=2时,以两级的菌落数平均值为报告菌落.
当比值>2时,以低稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(4)若各稀释级的平均平板菌落数都在300之上，按最高稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(5)若各稀释级的平均平板菌落数都不在30-300之间，其中1个稀释级的平均平板菌落数大于300,相邻稀释级的平均平板菌落数又小于30时,以最接近30或300的稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(6)若各稀释级的平均平板菌落数都小于30时,按最低稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(7)如各稀释级平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平均平板菌落数小于1时,则报告菌数为小于10个., 百拇医药(风筝)
一般选平均平板菌落数在30-300之间的稀释级，作为菌落数计算的依据。
(1)若有1个稀释级的平均平板菌落数在30-300之间，将该稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(2)若有2个稀释级的平均平板菌落数在30-300之间，先计算2个稀释级的菌落数的比值。
比值=高稀释级的平均平板菌落数×稀释倍数/低稀释级的平均平板菌落数×稀释倍数
当比值<=2时,以两级的菌落数平均值为报告菌落.
当比值>2时,以低稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(3)若有3个稀释级的平均平板菌落数在30-300之间，采用后2个稀释级计算级间比值。
当比值<=2时,以两级的菌落数平均值为报告菌落.
当比值>2时,以低稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(4)若各稀释级的平均平板菌落数都在300之上，按最高稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(5)若各稀释级的平均平板菌落数都不在30-300之间，其中1个稀释级的平均平板菌落数大于300,相邻稀释级的平均平板菌落数又小于30时,以最接近30或300的稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(6)若各稀释级的平均平板菌落数都小于30时,按最低稀释级的平均平板菌落数乘以稀释倍数为报告菌数。
(7)如各稀释级平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平均平板菌落数小于1时,则报告菌数为小于10个., 百拇医药(风筝)