美国FDA顾问自身难保
FDA聘请的顾问如果收取了受审批对象的金钱，将无权参与该公司的产品审批投票；收取金额高于5万美元的顾问将退出顾问委员会。这是FDA新任局长安德鲁·冯·埃森巴赫近日实施的重大改革，该规定在接受60天的评议后正式实施。
FDA的顾问委员会可对药物上市或退市审批提出建议，这个建议通常会被FDA采纳。若按此规定执行，FDA目前将有“相当数量”的顾问受到牵连，让FDA不安的是，太多顾问出局可能会让顾问委员会挑不到合适的顾问。
美国各州议员对此项规定褒贬不一，支持者认为FDA藉此增强了自己的原则性，反对者则以为FDA所存在的其他漏洞可令这项规定无疾而终，FDA不是第一次公布此类规定，比如禁止顾问持有所审批公司价值10万美元以上的股票，然而，违规者却总有办法让自己免责。一直以来，顾问委员会的会议前奏已变为宣布免责决定，就像看电视前播放的快速汽车广告那样。由于保密规定，免责内容并不对外公布。庆幸的是，这种情况在这项新规中不太可能出现，因为它规定只有得到局长批准才能免于究责。据悉，美国研发型制药企业协会目前仍在对新规定进行研究。
FDA之所以实施这项重大改革，是为了回应越来越大的批评声浪。批评人士指出，制药公司和医疗器械生产商们把持审批过程的主要方法就是，向FDA顾问委员会的顾问们支付费用。
比较经典的案例是：2005年，在顾问委员会举行的一次投票中，竟有10名顾问(共有32名顾问)不顾药物安全性隐患，投票赞成让镇痛剂Bextra继续留在市场上，并允许镇痛剂万络重返市场。后经调查，这10名顾问都曾从制药公司处收取过金钱。如果按这项新规要求，他们的投票将视为无效。虽然后来Bextra还是撤了市，万络也没能重返市场。但是，此次投票结果使FDA的审批程序蒙上了一层阴影，也给国会中的一些批评人士留下口实。(王迪 编译)
对FDA来说，顾问委员会之所以重要，原因倒不在于他们为FDA提供了大量的专业意见(FDA可以随时通过私下接触的方式获取)，而是顾问可以提高公众对FDA决策的信任度。作为一种重要的工具，FDA可以通过顾问委员会掩盖其决策内幕。公众对顾问委员会的信任度降低，势将严重影响其利用价值。, 百拇医药
FDA的顾问委员会可对药物上市或退市审批提出建议，这个建议通常会被FDA采纳。若按此规定执行，FDA目前将有“相当数量”的顾问受到牵连，让FDA不安的是，太多顾问出局可能会让顾问委员会挑不到合适的顾问。
美国各州议员对此项规定褒贬不一，支持者认为FDA藉此增强了自己的原则性，反对者则以为FDA所存在的其他漏洞可令这项规定无疾而终，FDA不是第一次公布此类规定，比如禁止顾问持有所审批公司价值10万美元以上的股票，然而，违规者却总有办法让自己免责。一直以来，顾问委员会的会议前奏已变为宣布免责决定，就像看电视前播放的快速汽车广告那样。由于保密规定，免责内容并不对外公布。庆幸的是，这种情况在这项新规中不太可能出现，因为它规定只有得到局长批准才能免于究责。据悉，美国研发型制药企业协会目前仍在对新规定进行研究。
FDA之所以实施这项重大改革，是为了回应越来越大的批评声浪。批评人士指出，制药公司和医疗器械生产商们把持审批过程的主要方法就是，向FDA顾问委员会的顾问们支付费用。
比较经典的案例是：2005年，在顾问委员会举行的一次投票中，竟有10名顾问(共有32名顾问)不顾药物安全性隐患，投票赞成让镇痛剂Bextra继续留在市场上，并允许镇痛剂万络重返市场。后经调查，这10名顾问都曾从制药公司处收取过金钱。如果按这项新规要求，他们的投票将视为无效。虽然后来Bextra还是撤了市，万络也没能重返市场。但是，此次投票结果使FDA的审批程序蒙上了一层阴影，也给国会中的一些批评人士留下口实。(王迪 编译)
对FDA来说，顾问委员会之所以重要，原因倒不在于他们为FDA提供了大量的专业意见(FDA可以随时通过私下接触的方式获取)，而是顾问可以提高公众对FDA决策的信任度。作为一种重要的工具，FDA可以通过顾问委员会掩盖其决策内幕。公众对顾问委员会的信任度降低，势将严重影响其利用价值。, 百拇医药