政府协会企业共同探讨监管政策
本报讯 (驻京记者 王丹)3月27日，由中国医药企业管理协会等八家医药行业协会联合主办了“部分药品企业负责人座谈会”。会议主要围绕正在修订的《药品注册管理办法》、即将于6月1日开始实施的《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)以及中药的注册监管等问题进行了广泛深入的沟通。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席了会议并讲话。吴浈强调，当前我国正处于药品安全事故的多发期和矛盾凸现期，努力降低药品安全风险，切实保障公众用药安全，既需要食品药品监管部门认真履行监管职责，大力加强药品监管工作，又需要药品企业树立强烈的质量责任意识，不折不扣地执行药品GMP等制度，保证药品安全、有效，切实当好第一责任人。
会上，西安杨森制药有限公司副总裁谷里虹、康恩贝集团有限公司董事长胡季强、天津药物研究院院长汤立达代表有关行业协会和企业进行了重点发言。云南滇虹药业有限公司总经理郭振宇、浙江医药行业协会会长赵博文等与会代表也先后谈了自己的看法和观点。大家对《药品注册管理办法》(征求意见稿)和《药品GMP认证检查评定标准》、改进中药管理、合理使用商品名称提出了许多建设性意见，并表示国家食品药品监督管理局为规范和整顿药品市场经济秩序所采取的措施是积极和有效的，成绩是显著的，行业协会和企业将继续予以积极支持和主动配合。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲、药品注册司负责人张伟分别介绍了有关《药品GMP认证检查评定标准》修订、驻厂监督员制度、《药品注册管理办法》修订等有关工作进展情况，并就大家普遍关心的若干问题分别作了解释。
吴浈还从宏观层面阐述了如何正确看待药品安全形势、如何落实药品安全责任和如何充分发挥行业协会的作用。吴浈指出，对于当前的药品安全形势，既要看到主流，更要看到风险。当前国家食品药品监督管理局开展的药品注册核查等一系列工作，既是为了保证公众用药安全，也是为了维护合法企业的正当利益。
吴浈指出，这次座谈会的沟通交流形式很好。国家食品药品监督管理局愿意与协会、企业一起探讨问题，听取协会和企业的意见、建议，努力使制定出的政策更科学、合理，更具可操作性。吴浈建议今后应建立这样多层次、多渠道的沟通对话机制，进一步加强沟通交流。并希望协会积极作为，倡导行业自律，促进行业规范发展。, 百拇医药
会上，西安杨森制药有限公司副总裁谷里虹、康恩贝集团有限公司董事长胡季强、天津药物研究院院长汤立达代表有关行业协会和企业进行了重点发言。云南滇虹药业有限公司总经理郭振宇、浙江医药行业协会会长赵博文等与会代表也先后谈了自己的看法和观点。大家对《药品注册管理办法》(征求意见稿)和《药品GMP认证检查评定标准》、改进中药管理、合理使用商品名称提出了许多建设性意见，并表示国家食品药品监督管理局为规范和整顿药品市场经济秩序所采取的措施是积极和有效的，成绩是显著的，行业协会和企业将继续予以积极支持和主动配合。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲、药品注册司负责人张伟分别介绍了有关《药品GMP认证检查评定标准》修订、驻厂监督员制度、《药品注册管理办法》修订等有关工作进展情况，并就大家普遍关心的若干问题分别作了解释。
吴浈还从宏观层面阐述了如何正确看待药品安全形势、如何落实药品安全责任和如何充分发挥行业协会的作用。吴浈指出，对于当前的药品安全形势，既要看到主流，更要看到风险。当前国家食品药品监督管理局开展的药品注册核查等一系列工作，既是为了保证公众用药安全，也是为了维护合法企业的正当利益。
吴浈指出，这次座谈会的沟通交流形式很好。国家食品药品监督管理局愿意与协会、企业一起探讨问题，听取协会和企业的意见、建议，努力使制定出的政策更科学、合理，更具可操作性。吴浈建议今后应建立这样多层次、多渠道的沟通对话机制，进一步加强沟通交流。并希望协会积极作为，倡导行业自律，促进行业规范发展。, 百拇医药