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新加坡计划将临床试验数翻番
http://www.100md.com 2007年4月4日 《医药经济报》 2007.04.04
     由于临床试验行业在亚太地区发展迅速,为了能在其中占据一席之地,新加坡计划在未来5年内,将当地开展的临床试验数量(尤其是早期研究)增加一倍。

    在过去5年内,新加坡在生物医学领域投入大笔资金,用以加强基础研究、建立边缘技术和人力储备。目前,政府还将投入14亿美元,重点建设转化型研究的基础设施,如成像和动物实验设施,培训临床科学家,实现肿瘤、心血管疾病、神经科、传染病和眼科等学科的“从实验室到诊所”研究。

    生物医学被认为是新加坡的优势所在,也是最具市场增长潜力的领域。新加坡认可委员会(SAC)还与美国病理学家学会(CAP)在新加坡建立了一个新的“实验室认证方案”,目的是提高“本土医疗实验室测试服务能力和可信度”,而新加坡是第一个与CAP开展这一项目的国家。

    低廉的患者成本,丰富的患者资源,工作积极、经验丰富且英语流利的研究人员,ICH(人用药品注册技术规范国际协调会议)和GCP(药物临床试验质量管理规范)指导原则的广泛使用,是新加坡开展临床试验的有利之处。

    在亚太地区,生物医药公司与合同研究机构(CROs)开展区域性临床研究活动,往往会选择新加坡。阿斯利康、百时美施贵宝、葛兰素史克、默沙东、诺华、诺和诺德、赛诺菲-安万特、先灵葆雅、礼来以及辉瑞已在新加坡建立区域协调中心,开展临床试验,各自成立了I期临床研究部门;而PPD、Icon Clinical Research、 Covance、Quintiles 和MDS Pharma Services等CRO公司也在新加坡大展拳脚,后3家公司还在新加坡开展专门的中心实验室测试业务。

    越来越多的生物医药公司开始在亚洲开展临床试验,新加坡希望巩固其在该领域的一席之地,以免在中国崛起之下“黯然失色”。虽然中国仍存有诸如效率低下、知识产权纠纷等问题,但它仍是除了美国之外,“最具魅力”的低成本临床试验国,新加坡排名14。(董艳平)

    小评:

    从新加坡在临床研究方面的规划可以看出,生命科学作为一个面向未来的产业,值得一个国家去关注和支持,甚至其中一个重要的研究环节,也可以成为一项国家规划的目标。

    相比于新加坡,中国目前在临床研究领域的国际吸引力处于更加领先的地位,这值得我们自豪。但对比之下,在国家规划、投入、优势培养、国际科研领域的推广等方面,新加坡和其他一些国家有很多值得我们学习的领先做法。

    以竞争的观点看,未来国与国之间的竞争主要体现在科技方面,尤其是在基础产业。这提醒我们,在加强生物医药产业安全监管的同时,也必须怀着战略的眼光加大政府投入,做好规划,完善生物医药产业的每个环节,才能使我国健康产业的未来充满希望。(刘正午), 百拇医药