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10万瓶假冒“酮康唑”被查获
http://www.100md.com 2007年4月11日 《医药经济报》 2007.04.11
     一家未取得《药品生产许可证》的厂子竟将生产的“药”销往国外。在接到受害企业上海某药业有限公司的举报后,上海、南通两地的食品药品监管部门于3月29日晚,一举捣毁了这家地下假药生产窝点,这也是迄今为止南通历史上查处的规模最大的一起生产假冒药品案件。

    假药受阻于出国之前

    3月28日,上海市食品药品监督管理局稽查大队接到上海某制药厂举报称:从2006年下半年起,在国际市场上就出现了该厂的主打药品“复方酮康唑软膏”的假冒产品。为此,这家企业进行了摸底调查,发现南通申美精细化工品有限公司正在大批量生产假冒该企业品牌的药品“复方酮康唑软膏”,并且刚刚接到一张500箱的国际订单。假冒者当时正在紧张地生产中,预计4月上旬即可出货、出国。

    3月29日下午4时30分,上海市食品药品监管局稽查大队派员与药厂人员一同到达南通。在南通,与当地食品药品监管部门负责人员详细说明案情后,稽查大队人员与南通市食品药品监管局稽查大队以及当地公安部门立即前往制假地点,实施突击检查。
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    南通申美精细化工品有限公司位于南通市通启公路太平路口约500米处的开发区民营经济园区内,是江苏省政府批准成立的中外合资企业,占地12000平方米,厂房建筑面积6000平方米。公司固定资产1000万元,年销售额300万美元,拥有14个不同类别的商标品牌。专业生产风油精、清凉油等医用保健品和洗化等日用化学品,产品全部外销。2002年还通过ISO9001国际质量体系认证,并连续数年被江苏省某咨信评估机构评为“AA”级信用企业。

    然而,就是这么一家听起来非常正规的公司的大门口居然连门牌号码也没有。

    地下黑窝点被一举端掉

    3月29日晚上19时20分,在当地公安人员的协助下,上海、南通的药监稽查人员分两路冲向厂房,在卷帘铁门即将落地的最后一刹那,重新又将其抬起来。进入车间,一股浓烈的植物挥发油掺和化工原料的味道扑鼻而来,打开电源开关,眼前的情景令稽查人员震惊——
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    车间内格局复杂,从生产到包装,凡是药厂必需的设备一应俱全。生产车间的流水线和地面上到处是假冒上海某制药厂的药品“复方酮康唑软膏”,有的正在灌装、有的在贴签、有的已经装入最后包装程序。假药流水生产线旁三三两两地站立着数名刚停下手中活的工人,一脸惊愕地看着稽查人员,他们正在往包装上贴标示为“复方酮康唑软膏”、“上海某药业有限公司生产”、“批准文号:国药准字H2001××19”等内容的标签。

    车间四周的仓库里更是有着数千箱各类其他成品,仅仿冒美国曼秀雷敦公司的润唇膏就有1500箱,两种包装的清凉油约3000箱。在一个面积约200平方米的仓库里,高约5米的立体货架上装满了各种包装材料。稽查人员移开财务室靠墙的三个文件柜,一扇暗门突然出现。暗门之后,是一间约100平方米的地下仓库,里面同样装满了各种产品的说明书和标签。

    虽然现场大而混乱,药监人员仍然开始了清点工作,最终发现现场有复方酮康唑软膏(7g)成品100箱约10万瓶,其中已经包装到发货状态的65件,小包装盒约10万只,产品说明书约1万张,中包装盒约200只,空瓶约5万只;根据造假者的销售记录,目前尚没有查到假冒产品在国内销售的相关资料。

    现场证据显示,该生产场所未取得《药品生产许可证》,未经批准擅自生产药品,且生产的药品系假冒知名厂家品种,是一个无证生产、假冒他厂药品的地下黑窝点。据悉,捣毁如此大规模的假药生产窝点,在南通药品监管历史上尚属首次。因其涉嫌触犯刑律,南通市食品药品监管局已将该案移交公安机关作进一步侦查。(尚宗文), http://www.100md.com