什么样的药品才算地道
2007年,医药行业继续处在调整期。同时,随着跨国企业在国内市场的扩张,我国医药企业面临着更加巨大的竞争压力。国家也适时明确提出了培养具有技术优势和规模优势的大公司、大集团、大医药的策略。
在此期间,医药行业的集中度会提高,少数企业将抢占因缺乏核心竞争力、生产规模小而被迫退出市场的企业所留下的市场空白。2006年上半年,全国医药行业前100名企业共实现销售收入1127.1亿元,占行业总额的46.86%,相比2005年增长了近10个百分点。大势如此,那么什么样的企业才会在这次变革中具有优势?什么样的药品才能脱颖而出,才算地道呢?
中国医药市场看好中药产业
首先,中药产业是中国国内赢利能力较强的行业,产品利润率高。在整个医药行业内部,中成药工业的收益水平较高。中国中药工业与石油工业、橡胶工业等41个工业行业相比,8项经济指标中有7项名列前茅,其中百元固定资产利税率仅次于烟草加工业。国内中成药和中药饮片的销售占国内医药市场四成以上。2005年中国中成药制造企业实现工业总产值1019亿元,同比增长23%;2006年为1227亿元,同比增长14.24%。
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其次,优质地道药材生产基地的基本形成与二次研发的进展,为中药发展提供了物质与技术基础。目前,常用的500种中药材,依靠人工栽培、养殖的供应量已近50%,使中药野生资源和生态环境得到保护。企业也加快了中药产品的二次开发和剂型改革的步伐,促进了中药工业规范化、现代化进程。目前中药剂型已达40多种,特别是中药针剂、粉剂、软胶囊、缓释剂、气雾剂等先进剂型的应用,促进了产品结构的调整,提高了产品质量。
第三,“绿色、环保、回归自然”的思潮让中药有了很好的大众基础。中药起源于中国,具有很好的群体基础,至今仍在中国人的医疗保健中占有重要地位。中药来源于天然,副作用小。中医讲究整体调理、辨证施治的原则,而西医忽视辨证施治的原则,侧重于化学药品的“消炎灭菌”,化学药品用多了,破坏肝肾功能,使免疫力低下。20世纪70年代以来,随着“回归自然”的呼声日益高涨,特别是带有世界性的医源性、药源性疾病发生率的快速提高,国际医学界对中医药刮目相看。
第四,国家发展中药的政策与地方政府发展民族工业的措施让中药产业有了较好的政策支持。中医药学作为我国优秀传统文化的一颗璀璨明珠,是我国最具国际竞争力和国际影响力的学科门类。国家一向十分重视中药产业的发展。同时,今年医疗制度改革思路已出台,“低水平、广覆盖” 的医疗卫生工作思路清晰,中药将在其中承担重要职责。
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中药产业推出地道中药的四条标准
正是由于中药产业的巨大市场潜力,全球医药前20强企业都已成立中药部门。中国中药企业要巩固国内市场,跻身国际市场,面临巨大挑战。以产品带动企业的发展,一直是中国医药企业之路。那么,什么样的产品才具有竞争力,才算地道呢?其中最重要的就是符合国际质量标准,也就是说,中药的国际化必须有中药的现代化与规范化,而中药的标准化必须以中药材的标准化为基础,中药材标准化有赖于中药材生产的规范化,我们在这里列出地道中药的四条标准。
第一条标准是地道药材。中国疆域辽阔,地形复杂,气候多样,为多种药材的生长提供了优越的生态环境。在长期的生态适应过程中,我国逐渐形成了一批质优效高的地道药材。地道药材是在长期的临床应用中逐渐被证明的对某些疾病的治疗作用明显优于其他产地的同一品种的药材。简单地说,地道药材就是一个物种的最佳基因型、最佳生态型、最佳表型和最佳化学型。近代药学研究也证明,具有地域特点的地道药材与同品种在其他地区所产药材的理化性质及药效作用悬殊很大。
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第二条标准是地道的工艺与质量体系。这就要求企业拥有领先的工艺技术、质量检验和分析仪器,高素质、专业化的质量管理队伍,确保中药材和半成品、成品质量。这也正是我国中药企业发展的瓶颈所在。在我国1000多家中药企业中,中小型企业占96%。很多小企业的初始投资为十几万元、几十万元、几百万元不等。这些小企业虽有经营灵活、机构精简等优势,但与投资额上千万元、上亿元的大企业相比,明显“先天不足”,并由此产生“综合征”,如:装备差、生产能力低、产品档次低、质量差、科技投入不够、难以壮大等。小企业固然可以走“小而优、小而精、小而专”的路子,但仅靠自身微薄的积累去实现“优、精、专”,谈何容易。只有运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,生产出安全、高效、质量可控的新一代中药,才能满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。
第三条标准是地道的疗效。近年来,很多中药企业推出的三类和四类新药,只不过是在先人经典处方的基础上增加或更换几味中药而已,尽管每年上市的新药不少,但能够被消费者叫好的不多。为什么呢?原因之一就在于疗效。新药与旧药相比,没有明显的疗效提升,甚至有退步,市场如何认可呢?疗效对于广大患者而言,始终是“硬道理”。
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第四条标准是先进的企业文化、品牌理念与健康的市场结构。建立有自身特色的企业文化,树立健康的、品质地道的、具有相当知名度、忠实度和美誉度的可持续发展的、受人尊重的优秀企业形象是企业后续发展及市场建设与维护的基础。
地道药业与地道中药:“道牌”独一味软胶囊
在贵州地道药业董事长路祖强看来,一个地道的中药品种与一个地道的中药企业密切相关。“内功是根本,地道是本源,品质是生命。”这是他最常说的一句话。产品是一个载体,承载的是产品的品质、企业的文化与市场理念。药品好,除了品质好,还需要好的文化、好的经营理念。否则会因为缺乏秩序、规划而缩短产品的生命周期。因而,他针对地道药业即将上市的“道牌独一味软胶囊”提出了“独此一味、独特有道”的产品定位。为了保障这一定位的实现,路祖强强调了以下5点:
一是药材地道——地道药业精选地道原产地名贵药材,使得药材的有效成分含量更高。为了保证药材的“地道”,地道药业严格实行定点采购制度,每一种药材必须先经过严格的考察,全部指标都符合规定的标准,这种药材的产地才能被确定为“地道”产地,才可以进货。
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二是剂型先进——独一味制剂应用于临床已有多年,主要有独一味片、胶囊、颗粒剂等。研究表明,这些制剂常因崩解和溶出缓慢而影响药物的吸收,从而使药效受到影响。贵州地道药业拥有两条先进的软胶囊生产线,是贵州第一家专业的软胶囊剂型生产厂家。软胶囊克服以上传统制剂的缺点,作为一个密闭的体系可防止有效成分的氧化及药品挥发性成分的损失,其药物稳定性好,吸收快,吸收利用度高;体内崩解速度快,溶解性好,崩解后在肠道直接吸收,无需溶解过程,提高生物利用度,剂量更准确;服用时减少了对食道壁的刺激和损伤,且密封性好,遮盖了药物的不良气味,使患者服用感觉更加舒适。
三是疗效明显——产品疗效的竞争其实是产品生产质量标准的竞争。以往的独一味片、胶囊中每片(粒)总黄酮含量,按芦丁(C27H30O16)计,要求不低于8.0mg,而“道牌”独一味软胶囊中,每粒总黄酮含量超过20mg,远远高于其他剂型产品的有效成分含量。正是由于有效成分含量的提高和质量标准的提升,经国内数家大医院患者使用证明,“道牌”独一味软胶囊对手术后疼痛、炎性疼痛及损伤性疼痛都有较好的镇痛消炎作用,止痛总有效率为93.35%,对妇科、耳鼻喉科、口腔科的出血性疾病止血总有效率为87.9%,药理实验也证实其有显著的抑菌作用。
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四是市场认可——独一味制剂已经投入市场近15年,在广大医生、患者中有很高的认知度。而“道牌”独一味软胶囊由于起效快、利用度好、服用方便等特点更得到临床医生的认可。在基础和临床研究方面,“道牌”独一味软胶囊符合临床用药安全、疗效确切的原则,更符合国家医改用药的标准,是具有特色、高附加值的治疗性药品。它的进一步开发和应用对民族药的深层次开发有重要意义。
五是品牌文化——企业文化是一个企业的灵魂,产品品牌是一个企业的竞争力。品质地道、质量可靠的产品在路祖强眼里是公司生存发展的基本保障,更是建立诚信和品牌这个基石的关键所在。他一向重视品牌建设,倡导“道”牌品牌文化。“道”牌商标早已获得商标注册。路祖强说,他要以产品的品质承载企业的文化与“道”牌品牌,同时,也为后续系列产品的推出做好文化品牌铺垫。
据路祖强介绍,在2006年世界上主要的13个药品市场中,疼痛类药物占到15.3%,排第三位。而医药行业真正成熟的标志在于品牌产品的成熟与合理数量优质企业的存在。“道牌”独一味软胶囊因其疗效独特,剂型新颖,市场前景十分广阔。此类药物在市场销售的生命周期至少在20年以上,目前正在逐步进入成熟期。因此,“道牌”独一味软胶囊在投入市场后,近3年内销售额将有大的增长,之后将进入一个稳定的增长期。凭借其“独此一味、独特有道” 的产品定位和销售主张,“道牌”独一味软胶囊更具可识别性、差异性,将在独一味这一品类药物市场占领先机。(小周), 百拇医药
在此期间,医药行业的集中度会提高,少数企业将抢占因缺乏核心竞争力、生产规模小而被迫退出市场的企业所留下的市场空白。2006年上半年,全国医药行业前100名企业共实现销售收入1127.1亿元,占行业总额的46.86%,相比2005年增长了近10个百分点。大势如此,那么什么样的企业才会在这次变革中具有优势?什么样的药品才能脱颖而出,才算地道呢?
中国医药市场看好中药产业
首先,中药产业是中国国内赢利能力较强的行业,产品利润率高。在整个医药行业内部,中成药工业的收益水平较高。中国中药工业与石油工业、橡胶工业等41个工业行业相比,8项经济指标中有7项名列前茅,其中百元固定资产利税率仅次于烟草加工业。国内中成药和中药饮片的销售占国内医药市场四成以上。2005年中国中成药制造企业实现工业总产值1019亿元,同比增长23%;2006年为1227亿元,同比增长14.24%。
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其次,优质地道药材生产基地的基本形成与二次研发的进展,为中药发展提供了物质与技术基础。目前,常用的500种中药材,依靠人工栽培、养殖的供应量已近50%,使中药野生资源和生态环境得到保护。企业也加快了中药产品的二次开发和剂型改革的步伐,促进了中药工业规范化、现代化进程。目前中药剂型已达40多种,特别是中药针剂、粉剂、软胶囊、缓释剂、气雾剂等先进剂型的应用,促进了产品结构的调整,提高了产品质量。
第三,“绿色、环保、回归自然”的思潮让中药有了很好的大众基础。中药起源于中国,具有很好的群体基础,至今仍在中国人的医疗保健中占有重要地位。中药来源于天然,副作用小。中医讲究整体调理、辨证施治的原则,而西医忽视辨证施治的原则,侧重于化学药品的“消炎灭菌”,化学药品用多了,破坏肝肾功能,使免疫力低下。20世纪70年代以来,随着“回归自然”的呼声日益高涨,特别是带有世界性的医源性、药源性疾病发生率的快速提高,国际医学界对中医药刮目相看。
第四,国家发展中药的政策与地方政府发展民族工业的措施让中药产业有了较好的政策支持。中医药学作为我国优秀传统文化的一颗璀璨明珠,是我国最具国际竞争力和国际影响力的学科门类。国家一向十分重视中药产业的发展。同时,今年医疗制度改革思路已出台,“低水平、广覆盖” 的医疗卫生工作思路清晰,中药将在其中承担重要职责。
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中药产业推出地道中药的四条标准
正是由于中药产业的巨大市场潜力,全球医药前20强企业都已成立中药部门。中国中药企业要巩固国内市场,跻身国际市场,面临巨大挑战。以产品带动企业的发展,一直是中国医药企业之路。那么,什么样的产品才具有竞争力,才算地道呢?其中最重要的就是符合国际质量标准,也就是说,中药的国际化必须有中药的现代化与规范化,而中药的标准化必须以中药材的标准化为基础,中药材标准化有赖于中药材生产的规范化,我们在这里列出地道中药的四条标准。
第一条标准是地道药材。中国疆域辽阔,地形复杂,气候多样,为多种药材的生长提供了优越的生态环境。在长期的生态适应过程中,我国逐渐形成了一批质优效高的地道药材。地道药材是在长期的临床应用中逐渐被证明的对某些疾病的治疗作用明显优于其他产地的同一品种的药材。简单地说,地道药材就是一个物种的最佳基因型、最佳生态型、最佳表型和最佳化学型。近代药学研究也证明,具有地域特点的地道药材与同品种在其他地区所产药材的理化性质及药效作用悬殊很大。
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第二条标准是地道的工艺与质量体系。这就要求企业拥有领先的工艺技术、质量检验和分析仪器,高素质、专业化的质量管理队伍,确保中药材和半成品、成品质量。这也正是我国中药企业发展的瓶颈所在。在我国1000多家中药企业中,中小型企业占96%。很多小企业的初始投资为十几万元、几十万元、几百万元不等。这些小企业虽有经营灵活、机构精简等优势,但与投资额上千万元、上亿元的大企业相比,明显“先天不足”,并由此产生“综合征”,如:装备差、生产能力低、产品档次低、质量差、科技投入不够、难以壮大等。小企业固然可以走“小而优、小而精、小而专”的路子,但仅靠自身微薄的积累去实现“优、精、专”,谈何容易。只有运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,生产出安全、高效、质量可控的新一代中药,才能满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。
第三条标准是地道的疗效。近年来,很多中药企业推出的三类和四类新药,只不过是在先人经典处方的基础上增加或更换几味中药而已,尽管每年上市的新药不少,但能够被消费者叫好的不多。为什么呢?原因之一就在于疗效。新药与旧药相比,没有明显的疗效提升,甚至有退步,市场如何认可呢?疗效对于广大患者而言,始终是“硬道理”。
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第四条标准是先进的企业文化、品牌理念与健康的市场结构。建立有自身特色的企业文化,树立健康的、品质地道的、具有相当知名度、忠实度和美誉度的可持续发展的、受人尊重的优秀企业形象是企业后续发展及市场建设与维护的基础。
地道药业与地道中药:“道牌”独一味软胶囊
在贵州地道药业董事长路祖强看来,一个地道的中药品种与一个地道的中药企业密切相关。“内功是根本,地道是本源,品质是生命。”这是他最常说的一句话。产品是一个载体,承载的是产品的品质、企业的文化与市场理念。药品好,除了品质好,还需要好的文化、好的经营理念。否则会因为缺乏秩序、规划而缩短产品的生命周期。因而,他针对地道药业即将上市的“道牌独一味软胶囊”提出了“独此一味、独特有道”的产品定位。为了保障这一定位的实现,路祖强强调了以下5点:
一是药材地道——地道药业精选地道原产地名贵药材,使得药材的有效成分含量更高。为了保证药材的“地道”,地道药业严格实行定点采购制度,每一种药材必须先经过严格的考察,全部指标都符合规定的标准,这种药材的产地才能被确定为“地道”产地,才可以进货。
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二是剂型先进——独一味制剂应用于临床已有多年,主要有独一味片、胶囊、颗粒剂等。研究表明,这些制剂常因崩解和溶出缓慢而影响药物的吸收,从而使药效受到影响。贵州地道药业拥有两条先进的软胶囊生产线,是贵州第一家专业的软胶囊剂型生产厂家。软胶囊克服以上传统制剂的缺点,作为一个密闭的体系可防止有效成分的氧化及药品挥发性成分的损失,其药物稳定性好,吸收快,吸收利用度高;体内崩解速度快,溶解性好,崩解后在肠道直接吸收,无需溶解过程,提高生物利用度,剂量更准确;服用时减少了对食道壁的刺激和损伤,且密封性好,遮盖了药物的不良气味,使患者服用感觉更加舒适。
三是疗效明显——产品疗效的竞争其实是产品生产质量标准的竞争。以往的独一味片、胶囊中每片(粒)总黄酮含量,按芦丁(C27H30O16)计,要求不低于8.0mg,而“道牌”独一味软胶囊中,每粒总黄酮含量超过20mg,远远高于其他剂型产品的有效成分含量。正是由于有效成分含量的提高和质量标准的提升,经国内数家大医院患者使用证明,“道牌”独一味软胶囊对手术后疼痛、炎性疼痛及损伤性疼痛都有较好的镇痛消炎作用,止痛总有效率为93.35%,对妇科、耳鼻喉科、口腔科的出血性疾病止血总有效率为87.9%,药理实验也证实其有显著的抑菌作用。
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四是市场认可——独一味制剂已经投入市场近15年,在广大医生、患者中有很高的认知度。而“道牌”独一味软胶囊由于起效快、利用度好、服用方便等特点更得到临床医生的认可。在基础和临床研究方面,“道牌”独一味软胶囊符合临床用药安全、疗效确切的原则,更符合国家医改用药的标准,是具有特色、高附加值的治疗性药品。它的进一步开发和应用对民族药的深层次开发有重要意义。
五是品牌文化——企业文化是一个企业的灵魂,产品品牌是一个企业的竞争力。品质地道、质量可靠的产品在路祖强眼里是公司生存发展的基本保障,更是建立诚信和品牌这个基石的关键所在。他一向重视品牌建设,倡导“道”牌品牌文化。“道”牌商标早已获得商标注册。路祖强说,他要以产品的品质承载企业的文化与“道”牌品牌,同时,也为后续系列产品的推出做好文化品牌铺垫。
据路祖强介绍,在2006年世界上主要的13个药品市场中,疼痛类药物占到15.3%,排第三位。而医药行业真正成熟的标志在于品牌产品的成熟与合理数量优质企业的存在。“道牌”独一味软胶囊因其疗效独特,剂型新颖,市场前景十分广阔。此类药物在市场销售的生命周期至少在20年以上,目前正在逐步进入成熟期。因此,“道牌”独一味软胶囊在投入市场后,近3年内销售额将有大的增长,之后将进入一个稳定的增长期。凭借其“独此一味、独特有道” 的产品定位和销售主张,“道牌”独一味软胶囊更具可识别性、差异性,将在独一味这一品类药物市场占领先机。(小周), 百拇医药