富士新辅料获辅料主文件号
本报讯 日前，日本富士化学公司生产的新型辅料“C型F-Melt” 已被授予辅料主文件号码。
“C型F-Melt”是一种可直接被压缩、用于快速口腔崩解片的辅料。通过与喷雾干燥技术结合，“C型F-Melt”的多孔结构将加速吸水性和口服崩解性，可使药片在不足30秒的时间里分解。“C型F-Melt”所含技术并不算昂贵，这对一些制药公司来说将有可能会成为一个独特的卖点。据了解，去年11月，富士化学公司已宣布将“C型F-Melt”投入商业用途，在药品、膳食补充剂领域取得了不错的反响，如意大利Biosline保健公司推出了使用“C型F-Melt”的治疗感冒和喉咙发炎的功能性补充片剂。
“C型F-Melt”获得DMF号之后更将有助于提高产品的附加价值。作为DMF的持有者，富士化学公司可以委托美国FDA发布信息来支持使用“C型F-Melt”的药物的新药临床试验申请、新药上市许可申请或简化新药申请。(王迪), http://www.100md.com
“C型F-Melt”是一种可直接被压缩、用于快速口腔崩解片的辅料。通过与喷雾干燥技术结合，“C型F-Melt”的多孔结构将加速吸水性和口服崩解性，可使药片在不足30秒的时间里分解。“C型F-Melt”所含技术并不算昂贵，这对一些制药公司来说将有可能会成为一个独特的卖点。据了解，去年11月，富士化学公司已宣布将“C型F-Melt”投入商业用途，在药品、膳食补充剂领域取得了不错的反响，如意大利Biosline保健公司推出了使用“C型F-Melt”的治疗感冒和喉咙发炎的功能性补充片剂。
“C型F-Melt”获得DMF号之后更将有助于提高产品的附加价值。作为DMF的持有者，富士化学公司可以委托美国FDA发布信息来支持使用“C型F-Melt”的药物的新药临床试验申请、新药上市许可申请或简化新药申请。(王迪), http://www.100md.com