诺释中国临床研究报告
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上海交通大学瑞金医院上海市高血压研究所的初少莉教授在会上报告了应用24小时动态血压监测评价比索洛尔/氢氯噻嗪复方片(诺释:比索洛尔2.5或5 mg+氢氯噻嗪6.25 mg)治疗中国轻中度原发性高血压的临床研究结果。
该项双中心、单组、开放、单盲、安慰剂导入试验共纳入90例轻中度高血压患者。患者每日口服诺释(2.5 mg+6.25 mg)4周,接受动态血压检测。若诊室舒张压(DBP)<90 mmHg,且24小时DBP平均值<80 mmHg,结束试验。否则,患者继续每日服用诺释(5 mg+6.25 mg),在8周时再次进行动态血压监测。
结果显示:①4周和8周末,全天、日间、夜间的24小时动态平均血压均明显下降(P<0.05)。4周后,24小时动态收缩压(SBP)/DBP平均降低10.76/8.58 mmHg。8周后平均降低9.86/7.78 mmHg。②降压达标情况良好。治疗4周总有效率为58.30%,动态SBP和DBP达标率为76.40% 和68.50%。8周总有效率为69.80%,达标率分别为79.36%和50.79%。③降压平稳。4周时整体SBP和DBP的谷/峰比值分别为91.5%和94.4%,降压平滑指数为9.07/6.48;8周时整体SBP和DBP的谷/峰比值为79.9%和80.5%,降压平滑指数为4.17/4.47。④可能存在使“非杓型”血压转变为“杓型”血压的趋势。基线时,33例患者(36.7%)呈“非杓型”血压。4周时,19例转变为“杓型”。8周时,12例转变为“杓型”。⑤不良反应较少,程度较轻,主要有血尿酸升高、头晕、头痛、腹泻、口干、肢端发凉和蚁行感,停药后缓解。
由此可见,诺释能够持续、平稳、有效地降低24小时血压及晨峰血压,且安全性良好。, http://www.100md.com