四川试行驻厂监督员制
本报讯 4月4日,四川省食品药品监督管理局召开了驻厂监督员工作培训会,标志着该省药品生产企业驻厂监督员制度正式启动。3月28日,四川省食品药品监督管理局已经派出3名驻厂监督员,在3家血液制品、疫苗生产企业率先试行此项制度。
四川省现有注射剂、生物制品等高风险品种生产企业50家。为落实国务院统一部署,加强高风险类药品监管,保障人民群众用药安全,四川省食品药品监督管理局实行属地派驻管理,对每厂派员,先后制定了《驻厂监督员管理办法》、《驻厂监督员制度实施方案》等文件,要求驻厂监督员根据工作需要,定期或不定期对企业生产和质量管理的各个环节进行巡查,重点监督检查原辅料来源及检验、生产工艺的合法性、药品是否按标准检验、质量保证等,并建立驻厂监督员日志和月报。省局还抽调专人组成驻厂监督工作小组,负责管理和督导全省驻厂监督工作,并对全省高风险药品生产企业开展全面抽查。(於红焰), 百拇医药
四川省现有注射剂、生物制品等高风险品种生产企业50家。为落实国务院统一部署,加强高风险类药品监管,保障人民群众用药安全,四川省食品药品监督管理局实行属地派驻管理,对每厂派员,先后制定了《驻厂监督员管理办法》、《驻厂监督员制度实施方案》等文件,要求驻厂监督员根据工作需要,定期或不定期对企业生产和质量管理的各个环节进行巡查,重点监督检查原辅料来源及检验、生产工艺的合法性、药品是否按标准检验、质量保证等,并建立驻厂监督员日志和月报。省局还抽调专人组成驻厂监督工作小组,负责管理和督导全省驻厂监督工作,并对全省高风险药品生产企业开展全面抽查。(於红焰), 百拇医药