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β-内酰胺类药品说明书应注明 做过敏试验及过敏救治方法
http://www.100md.com 2007年4月14日 56(总第3364期)
     近期,由于使用头孢类抗生素而出现患者人身伤害的事件时有发生。如去年11月23日,一名7岁女童因上呼吸道感染注射头孢噻肟钠后死亡。今年1月初,一名不到两岁的男童在注射头孢替安后回家不久死亡。今年1月23日,一名4岁女童因腮腺炎注射头孢噻肟钠后死亡。以上案例中死亡患者所使用的都是头孢菌素类药物,且所用药品经药检部门检验证明质量均合格。后经过深入调查取证发现,这些患者在注射前均未做过敏试验。

    作为常用抗生素类药品,头孢类抗生素以其抗菌谱广、疗效确切、安全性较高、使用方便的特点受到广大基层医务工作者的青睐。但由于包括头孢类抗生素在内的β-内酰胺类抗生素的不良反应相对较多,且有些不良反应如救治不及时或不恰当,会造成上述严重后果。很多基层医务工作者尤其是农村基层医务工作者,由于在药学知识和用药经验等方面存在欠缺,对应用此类抗生素往往心存忌惮,唯恐出现药物不良反应对患者造成身体伤害或造成患者死亡。

    在监督检查中,笔者对所见到的各类抗生素的药品说明书进行了收集,在对这些说明书内容进行比较后笔者发现,青霉素类注射剂说明书均注明了必须要做皮试及皮试的操作过程,并清楚说明如发生不良反应应该如何救治。而在β-内酰胺类抗生素口服剂及头孢类抗生素注射剂的说明书中多标明,对青霉素和头孢菌素类抗生素过敏者禁用,但大多未标明需做过敏试验及发生过敏反应时该如何救治。

    为了消除安全隐患,让基层医务工作者放心使用β-内酰胺类抗生素,笔者建议规范此类药品的说明书。

    一要明确β-内酰胺类抗生素使用时应做过敏试验,并清楚描述做试验的方式方法、出现过敏反应后该如何救治;二是此类药品的口服制剂生产厂家应提供患者在家自行进行过敏试验的简易方法,确保某些患者服用β-内酰胺类抗生素口服制剂时的用药安全。

    三是国家食品药品监管局在对β-内酰胺类抗生素类药品说明书进行审批时,把以上建议作为规范性要求,让厂家必须在说明书中醒目标示。

    宁夏贺兰县食品药品监督管理局 赵建华 任进云, 百拇医药(赵建华;任进云)